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Evaluación del grosor diafragmático guiada por ultrasonido como indicador de extubación exitosa en pacientes ventilados mecánicamente

27 de marzo de 2019 actualizado por: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Evaluación del grosor diafragmático guiada por ultrasonido como indicador de extubación exitosa en pacientes con cáncer con ventilación mecánica

El destete del paciente ventilado mecánicamente es un desafío diario en las unidades de Cuidados Intensivos. Se han empleado varios índices para evaluar la capacidad del paciente para recuperar una respiración espontánea eficiente. Como el diafragma es el principal músculo respiratorio, la medición directa de la función diafragmática como predictores del éxito o fracaso de la extubación no ha sido ampliamente evaluada. El ultrasonido puede acceder fácilmente al espesor del diafragma (tdi) en su zona de aposición durante, tdi puede representar la actividad contráctil del diafragma y la eficiencia de su función.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada paciente dispondrá de un tubo orotraqueal, y será ventilado mecánicamente en modo ventilación con presión de soporte (PSV) según las necesidades clínicas. Las guías locales para la sedación de pacientes postoperatorios prescriben el uso de una infusión intravenosa (iv) continua de propofol, comenzando con 1,5 mg/kg/h y titulado para obtener una puntuación de 0/-1 en la escala de sedación-agitación de Richmond (RASS). La analgesia se proporciona como una infusión epidural continua de 6 a 8 ml/h de solución de bupivacaína al 0,125 % + fentanilo 2 mcg/ml, con el objetivo de una calificación numérica verbal <4 o una escala conductual del dolor <7. Si la analgesia epidural no es factible, los pacientes reciben una infusión intravenosa continua de morfina de 0,5 a 1 mg/kg/h + 1 g de paracetamol intravenoso tres o cuatro veces al día. Pacientes reclutados cuando se consideró que eran elegibles para una prueba de desconexión de la ventilación mecánica, siguiendo las pautas locales de desconexión, es decir, tos adecuada, ausencia de secreción traqueobronquial excesiva, estabilidad clínica, frecuencia cardíaca (FC) <140/min, presión arterial sistólica entre 90 y 140 mmHg, presión arterial parcial de oxígeno/fracción de oxígeno inspirada (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, frecuencia respiratoria <35/min, presión inspiratoria máxima < -20 cmH2O, relación frecuencia respiratoria/volumen corriente <105 respiraciones/( min/l) [19]. Las pruebas de destete consistieron en pruebas de respiración espontánea (SB) en modo PS (reduciendo la PS en 5 cm H2O hasta que se obtuvo un nivel de PS de Δ5/5). Una extubación exitosa se definirá como SB durante >48 h después de la extubación. Una extubación fallida se considerará reintubación dentro de las 48 h. El RSBI (f en respiraciones/minuto (f)/volumen corriente en litros (VT) se calculará simultáneamente con las mediciones de ultrasonido de tdi y simultáneamente con otros criterios para el destete.

TÉCNICA El grosor del diafragma (tdi) se midió utilizando una sonda de ultrasonido lineal de 6-13 MHz configurada en modo B (máquina de ultrasonido SonoSite M-turbo). Se tomaron imágenes del hemidiafragma derecho en la zona de aposición del diafragma y la caja torácica en la línea axilar media entre los espacios intercostales 8 y 10, como se describió anteriormente.[18] Todos los pacientes fueron estudiados con la cabecera de la cama elevada entre 20° y 40°. El tdi se midió al final de la espiración y al final de la inspiración. El cambio porcentual en tdi entre el final de la expiración y el final de la inspiración (Δtdi%) se calculó como (tdi final de la inspiración-tdi final de la expiración/tdi final de la expiración) ×100. El % tdi para cada paciente representó la media de tres a cinco respiraciones. Las imágenes se obtuvieron dentro de los primeros 5 minutos de la prueba de PS e inmediatamente antes de la extubación. Se recogerán datos: 1. Grosor diafragmático. 2. El cambio porcentual en tdi entre el final de la espiración y el final de la inspiración Δtdi%. 3. Gases en sangre arterial (ABG). 4. Índice de respiración superficial rápida (RSBI) = Frecuencia respiratoria/volumen tidal. 5. Duración del tratamiento con ventilador. 6. Tasa de éxito y fracaso del destete. 7. Índice de masa corporal (IMC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto
        • Ahmed Mohamed Soliman

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cincuenta pacientes fueron reclutados durante el período postoperatorio inmediato después de una cirugía oncológica mayor electiva que necesitaban ventilación mecánica (VM) debido a una causa respiratoria y cumplían los criterios para un ensayo de respiración espontánea con ventilación con soporte de presión y el grosor del diafragma se evalúa mediante ultrasonido en modo b.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad18-65 años.
  • ASA clase 1 a 3,
  • índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 40 kg/m2
  • intubación por ≥ 48 horas
  • Los tipos de cirugía de cáncer abdominal incluyeron gastrectomía parcial, histerectomía, esplenectomía, hepatectomía y colectomía.

Criterio de exclusión:

  • Inestabilidad hemodinámica que requiere vasopresores.
  • Deterioro del intercambio gaseoso que requiere presión positiva al final de la espiración (PEEP) >10 cmH2O y/o FIO2 > 50% para obtener una PaO2 > 60 mmHg.
  • Nivel de presión de soporte (PS) > 20 cmH2O.
  • Temperatura corporal > 38°C o < 35°C.
  • Estado de sedación profunda (puntuación RASS < -1).
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad neuromuscular, malformación anatómica del diafragma o uso de paralizantes musculares, aminoglucósidos y corticoides.
  • Neumotórax o neumomediastino, aumento de la presión intrabdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad del grosor del diafragma en comparación con ABG como estándar para el destete
Periodo de tiempo: 6 meses
precisión diagnóstica del grosor del diafragma para predecir el destete en comparación con ABG
6 meses
Sensibilidad y especificidad del diafragma delta tdi en comparación con ABG como estándar para el destete
Periodo de tiempo: 6 meses
precisión diagnóstica del diafragma delta tdi para predecir el destete en comparación con ABG
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad y especificidad de RSBI en comparación con ABG como estándar de oro para el destete
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00004025 (Otro identificador: National Cancer Institute Cairo university)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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