- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03894436
기계적 환기에서 성공적인 발관의 지표로서 초음파 유도 횡격막 두께 평가
기계적 환기를 받는 암 환자의 성공적인 발관 지표로서의 초음파 유도 횡격막 두께 평가
연구 개요
상세 설명
각 환자는 기관지관을 가지고 있으며 임상적 필요에 따라 압력 지원 환기(PSV) 모드에서 기계적으로 환기됩니다. 수술 후 환자의 진정에 대한 현지 가이드라인은 프로포폴을 1.5mg/kg/h에서 시작하여 RASS(Richmond agitation-sedation scale) 점수가 0/-1이 되도록 정맥(iv) 연속 주입하도록 규정하고 있습니다. 진통제는 언어 수치 등급 <4 또는 행동 통증 척도 <7을 목표로 부피바카인 0.125% + 펜타닐 2-mcg/ml 용액을 6~8ml/h 연속 경막외 주입으로 제공됩니다. 경막외 진통이 가능하지 않은 경우, 환자는 모르핀 0.5~1mg/kg/h의 연속 iv 주입 + iv 아세트아미노펜 1g을 하루 3/4회 받습니다. 현지 이유 가이드라인, 즉 적절한 기침, 과도한 기관지 분비의 부재, 임상적 안정성, 심박수(HR) < 140/min, 수축기 혈압에 따라 기계적 환기에서 이유 시험에 적격하다고 판단될 때 등록된 환자 90 ~ 140 mmHg, 산소의 동맥 부분압/ 흡기 산소 분획(PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, 호흡수 <35/분, 최대 흡기압 < -20 cmH2O, 호흡수/일회 호흡량 비율 <105 호흡/( 최소/l) [19]. 이유 시험은 PS 모드(PS 수준이 Δ5/5가 될 때까지 PS를 5cm H2O 감소)에서 자발 호흡(SB) 시험으로 구성되었습니다. 성공적인 발관은 발관 후 >48시간 동안 SB로 정의됩니다. 발관 실패는 48시간 이내의 재삽관으로 정의됩니다. RSBI(f(호흡/분(f))/1회 호흡량(리터(VT))은 tdi의 초음파 측정 및 이유에 대한 다른 기준과 동시에 계산됩니다.
기술 다이어프램 두께(tdi)는 B 모드로 설정된 6-13MHz 선형 초음파 프로브(SonoSite M-turbo 초음파 기계)를 사용하여 측정되었습니다. 오른쪽 hemidiaphragm은 이전에 설명한대로 8번째와 10번째 늑간 공간 사이의 중앙액와선에 있는 횡경막과 흉곽의 일치 영역에서 이미지화되었습니다.[18] 모든 환자는 침상 머리를 20°에서 40° 사이로 올린 상태에서 연구했습니다. tdi는 호기말과 흡기말에 측정하였다. 호기말과 흡기말 사이의 tdi의 백분율 변화(Δtdi%)는 (tdi end-inspiration-tdi end-expiration/tdi end-expiration) × 100으로 계산되었습니다. 각 환자의 Δtdi%는 3~5회 호흡의 평균을 나타냅니다. 이미지는 PS 시험의 처음 5분 이내와 발관 직전에 얻었습니다. 수집되는 데이터: 1. 횡격막 두께. 2. 호기말과 흡기말 사이의 tdi 변화율 Δtdi%. 3. 동맥혈 가스(ABG). 4. 급속 얕은 호흡 지수(RSBI) = 호흡수/일회 호흡량. 5. 인공호흡기 치료 기간. 6. 이유의 성공과 실패율. 7. 체질량 지수(BMI).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Ahmed Mohamed Soliman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이18-65세.
- ASA 클래스 1~3,
- 20~40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- ≥ 48시간 동안 삽관
- 복부암 수술의 종류에는 위부분절제술, 자궁적출술, 비장절제술, 간절제술, 결장절제술 등이 있다.
제외 기준:
- 승압제를 필요로 하는 혈역학적 불안정성.
- PaO2 > 60 mmHg를 얻기 위해 호기말 양압(PEEP) >10 cmH2O 및/또는 FIO2 > 50%를 요구하는 가스 교환 장애.
- 압력 지원(PS) 수준 > 20cmH2O.
- 체온 > 38°C 또는 < 35°C.
- 깊은 진정 상태(RASS 점수 < -1).
- 만성 폐쇄성 폐 질환, 신경근 질환, 횡경막의 해부학적 기형 또는 근육 마비제, 아미노글리코사이드 및 코르티코스테로이드 사용의 병력.
- 기흉 또는 기종격동은 복강 내압을 증가시킵니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유에 대한 표준으로 ABG와 비교한 다이어프램 두께의 민감도 및 특이성
기간: 6 개월
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ABG와 비교하여 위닝 예측을 위한 다이어프램 두께의 진단 정확도
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6 개월
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이유에 대한 표준으로 ABG와 비교한 횡경막 델타 tdi의 민감도 및 특이성
기간: 6 개월
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ABG와 비교하여 위닝 예측을 위한 다이어프램 델타 tdi의 진단 정확도
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이유에 대한 황금 표준으로서 ABG와 비교한 RSBI의 민감도 및 특이성
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB00004025 (기타 식별자: Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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