Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedené hodnocení tloušťky bránice jako indikátor úspěšné extubace u mechanicky ventilovaných

27. března 2019 aktualizováno: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Ultrazvukem vedená tloušťka bránice jako indikátor úspěšné extubace u mechanicky ventilovaných pacientů s rakovinou

Odstavení mechanicky ventilovaného pacienta je každodenní výzvou na jednotkách intenzivní péče. K hodnocení schopnosti pacienta obnovit účinné spontánní dýchání bylo použito několik indexů. Vzhledem k tomu, že bránice je hlavním dýchacím svalem, přímé měření funkce bránice jako prediktory úspěchu nebo selhání extubace nebylo rozsáhle hodnoceno. Ultrazvuk může snadno zpřístupnit tloušťku bránice (tdi) v její zóně apozice během, tdi může představovat kontraktilní aktivitu bránice a účinnost její funkce.

Přehled studie

Detailní popis

Každý pacient bude mít orotracheální trubici a bude mechanicky ventilován v režimu tlakové podpory ventilace (PSV) podle klinických potřeb. Místní směrnice pro sedaci u pooperačních pacientů předepisují použití intravenózní (iv) kontinuální infuze propofolu, počínaje dávkou 1,5 mg/kg/h a titrované tak, aby bylo dosaženo skóre Richmondovy agitace-sedace (RASS) 0/-1. Analgezie je poskytována jako kontinuální epidurální infuze 6 až 8 ml/h roztoku bupivakainu 0,125 % + fentanyl 2 mcg/ml s cílem dosáhnout verbálního číselného hodnocení <4 nebo behaviorální stupnice bolesti <7. Není-li epidurální analgezie proveditelná, pacienti dostávají 0,5 až 1 mg/kg/h kontinuální iv infuze morfinu + iv acetaminofenu 1 g třikrát/čtyřikrát denně. Zařazení pacienti, když byli posouzeni jako způsobilí k testu odvykání od mechanické ventilace podle místních pokynů pro odvykání, tj. adekvátní kašel, absence nadměrné tracheobronchiální sekrece, klinická stabilita, srdeční frekvence (HR) <140/min, systolický krevní tlak mezi 90 a 140 mmHg, arteriální parciální tlak frakce kyslíku/vdechovaného kyslíku (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, dechová frekvence <35/min, maximální inspirační tlak < -20 cmH2O, poměr dechové frekvence/dechového objemu <105 dechů/( min/l) [19]. Pokusy s odstavením se skládaly ze zkoušek spontánního dýchání (SB) v režimu PS (snížení PS o 5 cm H2O, dokud nebylo dosaženo úrovně PS Δ5/5). Úspěšná extubace bude definována jako SB po dobu >48 hodin po extubaci. Neúspěšná extubace bude definována jako reintubace do 48 hodin. RSBI (f v dechech/minutu (f)/dechový objem v litrech (VT) bude vypočítán současně s ultrazvukovými měřeními tdi a současně s dalšími kritérii pro odstavení.

TECHNIKA Tloušťka membrány (tdi) byla měřena pomocí 6-13 MHz lineární ultrazvukové sondy nastavené na režim B (ultrazvukový stroj SonoSite M-turbo). Pravá hemidiafragma byla zobrazena v zóně apozice bránice a hrudního koše ve střední axilární linii mezi 8. a 10. mezižeberním prostorem, jak bylo popsáno dříve.[18] Všichni pacienti byli studováni s hlavou lůžka zvednutou mezi 20° a 40°. Tdi byl měřen na konci exspirace a na konci inspirace. Procentuální změna v tdi mezi koncem exspirace a koncem inspirace (Atdi %) byla vypočtena jako (tdi konec inspirace-tdi konec exspirace/tdi konec exspirace) ×100. Δtdi % pro každého pacienta představovalo průměr ze tří až pěti dechů. Snímky byly získány během prvních 5 minut studie PS a bezprostředně před extubací. Data budou shromažďována: 1. Tloušťka bránice. 2. Procentuální změna v tdi mezi koncem expirace a koncem inspirace Δtdi%. 3. Arteriální krevní plyny (ABG). 4. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) = Dechová frekvence/dechový objem. 5. Délka léčby ventilátorem. 6. Úspěšnost a neúspěšnost odstavu. 7. Index tělesné hmotnosti (BMI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Giza, Egypt
        • Ahmed Mohamed Soliman

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Během bezprostředního pooperačního období po velké elektivní operaci rakoviny bylo přijato 50 pacientů, kteří potřebovali mechanickou ventilaci (MV) kvůli respirační příčině a splnili kritéria pro zkoušku spontánního dýchání s ventilací s tlakovou podporou a tloušťka bránice byla hodnocena pomocí ultrazvuku v režimu b.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65 let.
  • třída ASA 1 až 3,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 40 kg/m2
  • intubace po dobu ≥ 48 hodin
  • Typy operací rakoviny břicha zahrnovaly částečnou gastrektomii, hysterektomii, splenektomii, hepatektomii a kolektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita vyžadující vazopresory.
  • Porucha výměny plynů vyžadující pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) >10 cmH2O a/nebo FIO2 > 50 % k dosažení PaO2 > 60 mmHg.
  • Úroveň tlakové podpory (PS) > 20 cmH2O.
  • Tělesná teplota > 38 °C nebo < 35 °C.
  • Stav hluboké sedace (skóre RASS < -1).
  • Chronická obstrukční plicní nemoc, neuromuskulární onemocnění, anatomická malformace bránice nebo užívání látek paralyzujících svaly, aminoglykosidů a kortikosteroidů v anamnéze.
  • Pneumotorax nebo pneumomediastinum, zvyšují intrabdominální tlak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost a specificita tloušťky bránice ve srovnání s ABG jako standard pro odvykání
Časové okno: 6 měsíců
diagnostická přesnost tloušťky bránice pro predikci odstavení ve srovnání s ABG
6 měsíců
Senzitivita a specificita diaphragm delta tdi ve srovnání s ABG jako standard pro odstav
Časové okno: 6 měsíců
diagnostická přesnost diaphragm delta tdi k predikci odstavení ve srovnání s ABG
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost a specificita RSBI ve srovnání s ABG jako zlatým standardem pro odstavení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00004025 (Jiný identifikátor: National Cancer Institute Cairo university)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit