Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door echografie geleide beoordeling van de diafragmadikte als indicator voor succesvolle extubatie bij mechanisch geventileerde

27 maart 2019 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Door echografie geleide beoordeling van de diafragmadikte als indicator voor succesvolle extubatie bij mechanisch beademde kankerpatiënten

Het ontwennen van mechanisch beademde patiënten is een dagelijkse uitdaging op de Intensive Care. Er zijn verschillende indexen gebruikt om het vermogen van de patiënt om een ​​efficiënte spontane ademhaling te herstellen, te beoordelen. Aangezien het middenrif de belangrijkste ademhalingsspier is, is directe meting van de diafragmatische functie als voorspeller van succes of falen van extubatie niet uitgebreid geëvalueerd. Echografie heeft gemakkelijk toegang tot de diafragmadikte (tdi) in de appositiezone tijdens, tdi kan de samentrekkende activiteit van het diafragma en de efficiëntie van zijn functie vertegenwoordigen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Elke patiënt krijgt een orotracheale tube en wordt mechanisch beademd in drukondersteunde beademingsmodus (PSV) volgens de klinische behoeften. Lokale richtlijnen voor sedatie van postoperatieve patiënten schrijven het gebruik van een intraveneuze (iv) continue infusie van propofol voor, beginnend met 1,5 mg/kg/uur en getitreerd om een ​​Richmond agitation-sedation scale (RASS)-score van 0/-1 te verkrijgen. Analgesie wordt gegeven als een continue epidurale infusie van 6 tot 8 ml/uur van bupivacaïne 0,125% + fentanyl 2 mcg/ml oplossing, gericht op een verbale numerieke beoordeling <4 of een gedragspijnschaal <7. Als epidurale analgesie niet haalbaar is, krijgen patiënten 0,5 tot 1 mg/kg/uur continu iv infuus van morfine + iv paracetamol 1 g drie/vier keer per dag. Geïncludeerde patiënten die in aanmerking kwamen voor een test van ontwenning van mechanische beademing, volgens de lokale ontwenningsrichtlijnen, d.w.z. voldoende hoesten, afwezigheid van overmatige tracheobronchiale secretie, klinische stabiliteit, hartslag (HR) <140/min, systolische bloeddruk tussen 90 en 140 mmHg, arteriële partiële zuurstofdruk/geïnspireerde zuurstoffractie (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, ademhalingsfrequentie <35/min, maximale inspiratiedruk < -20 cmH2O, verhouding ademhalingsfrequentie/ademvolume <105 ademhalingen/( min/l) [19]. Ontwenningsproeven bestonden uit proeven met spontane ademhaling (SB) in de PS-modus (PS verlagen met 5 cm H2O totdat een PS-niveau van Δ5/5 werd verkregen). Een succesvolle extubatie wordt gedefinieerd als SB gedurende >48 uur na extubatie. Een mislukte extubatie wordt gedefinieerd als reïntubatie binnen 48 uur. De RSBI (f in ademhalingen/minuut (f)/teugvolume in liters (VT) wordt gelijktijdig berekend met ultrasone metingen van tdi en gelijktijdig met andere criteria voor spenen.

TECHNIEK Diafragmadikte (tdi) werd gemeten met behulp van een 6-13 MHz lineaire ultrasone sonde ingesteld op B-modus (SonoSite M-turbo ultrasone machine). Het rechter hemidiafragma werd afgebeeld in de appositiezone van het diafragma en de ribbenkast in de midaxillaire lijn tussen de 8e en 10e intercostale ruimte, zoals eerder beschreven. Alle patiënten werden bestudeerd met het hoofdeinde van het bed omhoog tussen 20° en 40°. De tdi werd gemeten bij eind-expiratie en eind-inspiratie. De procentuele verandering in tdi tussen eind-uitademing en eind-inspiratie (Δtdi%) werd berekend als (tdi eind-inspiratie-tdi eind-uitademing/tdi eind-uitademing) ×100. De Δtdi% voor elke patiënt vertegenwoordigde het gemiddelde van drie tot vijf ademhalingen. Beelden werden verkregen binnen de eerste 5 minuten van de PS-proef en vlak voor extubatie. Er worden gegevens verzameld: 1. Diafragmatische dikte. 2. De procentuele verandering in tdi tussen eind-expiratie en eind-inspiratie Δtdi%. 3. Arteriële bloedgassen (ABG). 4. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) = ademhalingsfrequentie/teugvolume. 5. Duur van de beademingsbehandeling. 6. Succes- en faalpercentage van spenen. 7. Lichaamsmassa-index (BMI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Ahmed Mohamed Soliman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vijftig patiënten werden gerekruteerd tijdens de onmiddellijke postoperatieve periode na een grote electieve kankeroperatie die mechanische beademing (MV) nodig hadden vanwege een respiratoire oorzaak en voldeden aan de criteria voor een spontane ademhalingsproef met drukondersteunende beademing en de dikte van het diafragma werd beoordeeld met behulp van b-modus echografie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar.
  • ASA klasse 1 t/m 3,
  • body mass index (BMI) tussen 20 en 40 kg/m2
  • intubatie gedurende ≥ 48 uur
  • Soorten abdominale kankeroperaties omvatten gedeeltelijke gastrectomie, hysterectomie, splenectomie, hepatectomie en colectomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Hemodynamische instabiliteit waarvoor vasopressoren nodig zijn.
  • Verstoring van de gasuitwisseling vereist positieve eindexpiratoire druk (PEEP) >10 cmH2O en/of FIO2 > 50% om een ​​PaO2 > 60 mmHg te verkrijgen.
  • Drukondersteuning (PS) niveau > 20 cmH2O.
  • Lichaamstemperatuur > 38°C of < 35°C.
  • Staat van diepe sedatie (RASS-score < -1).
  • Geschiedenis van chronische obstructieve longziekte, neuromusculaire ziekte, anatomische misvorming van het diafragma of gebruik van spierverlammende middelen, aminoglycosiden en corticosteroïden.
  • Pneumothorax of pneumomediastinum, verhoging van de intra-abdominale druk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van de diafragmadikte in vergelijking met ABG als standaard voor spenen
Tijdsspanne: 6 maanden
diagnostische nauwkeurigheid van de diafragmadikte om spenen te voorspellen in vergelijking met ABG
6 maanden
Gevoeligheid en specificiteit van diafragma delta tdi vergeleken met ABG als standaard voor spenen
Tijdsspanne: 6 maanden
diagnostische nauwkeurigheid van diafragma delta tdi om spenen te voorspellen in vergelijking met ABG
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van RSBI vergeleken met ABG als gouden standaard voor spenen
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00004025 (Andere identificatie: National Cancer Institute Cairo university)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren