Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet diafragmatisk tykkelsesvurdering som en indikator på vellykket ekstubering hos mekanisk ventilert

27. mars 2019 oppdatert av: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Ultralydveiledet diafragmatisk tykkelsesvurdering som en indikator på vellykket ekstubering hos mekanisk ventilerte kreftpasienter

Avvenning av mekanisk ventilert pasient er en daglig utfordring på intensivavdelinger. Flere indekser har blitt brukt for å vurdere pasientens evne til å gjenopprette effektiv spontan pust. Siden mellomgulvet er den viktigste respirasjonsmuskelen, har ikke direkte måling av diafragmafunksjonen som prediktorer for suksess eller fiasko ved ekstubering blitt grundig evaluert. Ultralyd kan lett få tilgang til diafragmatykkelse (tdi) i sin apposisjonssone under, tdi kan representere den kontraktile aktiviteten til diafragma og effektiviteten av dens funksjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hver pasient vil ha en orotrakeal tube, og vil bli mekanisk ventilert i trykkstøtteventilasjonsmodus (PSV) i henhold til de kliniske behovene. Lokale retningslinjer for sedasjon av postoperative pasienter foreskriver bruk av en intravenøs (iv) kontinuerlig infusjon av propofol, som starter ved 1,5 mg/kg/t og titreres for å oppnå en Richmond agitasjons-sedasjonsskala (RASS) score på 0/-1. Analgesi gis som en 6- til 8 ml/t kontinuerlig epidural infusjon av bupivakain 0,125 % + fentanyl 2-mcg/ml oppløsning, med sikte på en verbal numerisk vurdering <4 eller en atferdssmerteskala <7. Hvis epidural analgesi ikke er mulig, får pasientene 0,5 til 1 mg/kg/time kontinuerlig iv infusjon av morfin + iv acetaminophen 1 g tre/fire ganger per dag. Pasienter som ble registrert når de ble vurdert å være kvalifisert for en test av avvenning fra mekanisk ventilasjon, i henhold til lokale retningslinjer for avvenning, det vil si tilstrekkelig hoste, fravær av overdreven trakeobronkial sekresjon, klinisk stabilitet, hjertefrekvens (HR) <140/min, systolisk blodtrykk mellom 90 og 140 mmHg, arterielt partialtrykk av oksygen/inspirert oksygenfraksjon (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, respirasjonsfrekvens <35/min, maksimalt inspirasjonstrykk < -20 cmH2O, respirasjonsfrekvens/tidalvolumforhold <105 pust/( min/l) [19]. Avvenningsforsøk besto av forsøk med spontan pust (SB) i PS-modus (redusering av PS med 5 cm H2O inntil et PS-nivå på Δ5/5 ble oppnådd). En vellykket ekstubering vil bli definert som SB i >48 timer etter ekstubering. En mislykket ekstubering vil bli definert som reintubering innen 48 timer. RSBI (f i pust/minutt (f)/tidalvolum i liter (VT) vil bli beregnet samtidig med ultralydmålinger av tdi og samtidig med andre kriterier for avvenning.

TEKNIKK Diafragmatykkelse (tdi) ble målt med en 6-13 MHz lineær ultralydsonde satt til B-modus (SonoSite M-turbo ultralydmaskin). Høyre hemidiafragma ble avbildet ved apposisjonssonen til diafragma og brystkasse i midtaksillærlinjen mellom 8. og 10. interkostalrom som tidligere beskrevet. [18] Alle pasienter ble studert med sengehodet hevet mellom 20° og 40°. Tdi ble målt ved ende-ekspirasjon og ende-inspirasjon. Den prosentvise endringen i tdi mellom ende-utløp og ende-inspirasjon (Δtdi%) ble beregnet som (tdi ende-inspirasjon-tdi ende-utløp/tdi ende-ekspirasjon) ×100. Δtdi % for hver pasient representerte gjennomsnittet av tre til fem åndedrag. Bilder ble tatt i løpet av de første 5 minuttene av PS-forsøket og rett før ekstubering. Data vil bli samlet inn: 1. Diafragmatisk tykkelse. 2. Den prosentvise endringen i tdi mellom ende-utløp og ende-inspirasjon Δtdi%. 3. Arterielle blodgasser (ABG). 4. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) = Respirasjonsfrekvens/tidevannsvolum. 5. Varighet av respiratorbehandling. 6. Suksess- og fiaskorate ved avvenning. 7. Kroppsmasseindeks (BMI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt
        • Ahmed Mohamed Soliman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti pasienter ble rekruttert i løpet av den umiddelbare postoperative perioden etter større elektiv kreftkirurgi som trengte mekanisk ventilasjon (MV) på grunn av en respiratorisk årsak og oppfylte kriterier for et spontant pusteforsøk med trykkstøtteventilasjon og diafragmatykkelse vurderes ved bruk av b-modus ultralyd.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • ASA klasse 1 til 3,
  • kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 40 kg/m2
  • intubasjon i ≥ 48 timer
  • Typer abdominal kreftkirurgi inkluderte delvis gastrektomi, hysterektomi, splenektomi, hepatektomi og kolektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet som krever vasopressorer.
  • Nedsatt gassutveksling som krever positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) >10 cmH2O og/eller FIO2 > 50 % for å oppnå en PaO2 > 60 mmHg.
  • Trykkstøttenivå (PS) > 20 cmH2O.
  • Kroppstemperatur > 38°C eller < 35°C.
  • Dyp sedasjonstilstand (RASS-score < -1).
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom, nevromuskulær sykdom, anatomisk misdannelse av diafragma eller bruk av muskellammende midler, aminoglykosider og kortikosteroider.
  • Pneumothorax eller pneumomediastinum, øker det intrabdominale trykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av membrantykkelse sammenlignet med ABG som standard for avvenning
Tidsramme: 6 måneder
diagnostisk nøyaktighet av diafragmatykkelse for å forutsi avvenning sammenlignet med ABG
6 måneder
Sensitivitet og spesifisitet av diafragma delta tdi sammenlignet med ABG som standard for avvenning
Tidsramme: 6 måneder
diagnostisk nøyaktighet av diafragma delta tdi for å forutsi avvenning sammenlignet med ABG
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og spesifisitet av RSBI sammenlignet med ABG som gullstandard for avvenning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00004025 (Annen identifikator: National Cancer Institute Cairo university)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere