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Avaliação da espessura diafragmática guiada por ultrassom como indicador de extubação bem-sucedida em ventilados mecanicamente

27 de março de 2019 atualizado por: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Avaliação da espessura diafragmática guiada por ultrassom como um indicador de extubação bem-sucedida em pacientes com câncer ventilados mecanicamente

O desmame do paciente ventilado mecanicamente é um desafio diário nas Unidades de Terapia Intensiva. Vários índices têm sido empregados para avaliar a capacidade do paciente de recuperar a respiração espontânea eficiente. Como o diafragma é o principal músculo respiratório, a medição direta da função diafragmática como preditor de sucesso ou falha da extubação não foi amplamente avaliada. O ultrassom pode facilmente acessar a espessura do diafragma (tdi) em sua zona de aposição durante, tdi pode representar a atividade contrátil do diafragma e a eficiência de sua função.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cada paciente terá um tubo orotraqueal e será ventilado mecanicamente em modo de ventilação por pressão de suporte (PSV) de acordo com as necessidades clínicas. As diretrizes locais para sedação de pacientes pós-operatórios prescrevem o uso de infusão intravenosa (iv) contínua de propofol, começando com 1,5 mg/kg/h e titulado para obter uma escala de agitação-sedação de Richmond (RASS) de 0/-1. A analgesia é fornecida na forma de infusão peridural contínua de 6 a 8 ml/h de solução de bupivacaína 0,125% + fentanil 2 mcg/ml, visando uma classificação numérica verbal <4 ou uma escala comportamental de dor <7. Se a analgesia peridural não for viável, os pacientes recebem 0,5 a 1 mg/kg/h infusão contínua iv de morfina + paracetamol 1 g iv três/quatro vezes ao dia. Pacientes admitidos quando julgados elegíveis para teste de desmame da ventilação mecânica, seguindo as diretrizes locais de desmame, ou seja, tosse adequada, ausência de secreção traqueobrônquica excessiva, estabilidade clínica, frequência cardíaca (FC) <140/min, pressão arterial sistólica entre 90 e 140 mmHg, pressão parcial arterial de oxigênio/fração inspirada de oxigênio (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, frequência respiratória <35/min, pressão inspiratória máxima < -20 cmH2O, relação frequência respiratória/volume corrente <105 respirações/( min/l) [19]. Os testes de desmame consistiram em testes de respiração espontânea (SB) no modo PS (reduzindo PS em 5 cm H2O até que um nível PS de Δ5/5 fosse obtido). Uma extubação bem-sucedida será definida como SB por > 48 h após a extubação. Uma falha na extubação será definida como reintubação dentro de 48 h. O RSBI (f em respirações/minuto (f)/volume corrente em litros (VT) será calculado simultaneamente com as medidas ultrassonográficas do tdi e simultaneamente com os demais critérios de desmame.

TÉCNICA A espessura do diafragma (tdi) foi medida usando uma sonda de ultrassom linear de 6-13 MHz ajustada para o modo B (máquina de ultrassom SonoSite M-turbo). A imagem do hemidiafragma direito foi obtida na zona de aposição do diafragma e da caixa torácica na linha axilar média entre o 8º e o 10º espaços intercostais conforme descrito anteriormente.[18] Todos os pacientes foram estudados com a cabeceira da cama elevada entre 20° e 40°. O tdi foi medido no final da expiração e no final da inspiração. A variação percentual no tdi entre o final da expiração e o final da inspiração (Δtdi%) foi calculada como (tdi no final da inspiração-tdi no final da expiração/tdi no final da expiração) ×100. O Δtdi% para cada paciente representou a média de três a cinco respirações. As imagens foram obtidas nos primeiros 5 minutos do teste de PS e imediatamente antes da extubação. Os dados serão coletados: 1. Espessura diafragmática. 2. A variação percentual em tdi entre o final da expiração e o final da inspiração Δtdi%. 3. Gasometria arterial (ABG). 4. Índice de respiração rápida e superficial (RSBI) = frequência respiratória/volume corrente. 5. Duração do tratamento ventilatório. 6. Índice de sucesso e insucesso do desmame. 7. Índice de massa corporal (IMC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Ahmed Mohamed Soliman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cinqüenta pacientes foram recrutados durante o período pós-operatório imediato após cirurgia oncológica eletiva de grande porte que necessitaram de ventilação mecânica (VM) devido a uma causa respiratória e preencheram os critérios para um teste de respiração espontânea com ventilação de suporte de pressão e a espessura do diafragma é avaliada usando ultrassom em modo b.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade18-65 anos.
  • ASA classe 1 a 3,
  • índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 40 kg/m2
  • intubação por ≥ 48 horas
  • Os tipos de cirurgia de câncer abdominal incluem gastrectomia parcial, histerectomia, esplenectomia, hepatectomia e colectomia.

Critério de exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica com necessidade de vasopressores.
  • Comprometimento da troca gasosa exigindo pressão expiratória final positiva (PEEP) >10 cmH2O e/ou FIO2 > 50% para obter uma PaO2 > 60 mmHg.
  • Nível de pressão de suporte (PS) > 20 cmH2O.
  • Temperatura corporal > 38°C ou < 35°C.
  • Estado de sedação profunda (escore RASS < -1).
  • História de doença pulmonar obstrutiva crônica, doença neuromuscular, malformação anatômica do diafragma ou uso de agentes paralisantes musculares, aminoglicosídeos e corticosteroides.
  • Pneumotórax ou pneumomediastino, aumento da pressão intrabdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade da espessura do diafragma em comparação com ABG como padrão para desmame
Prazo: 6 meses
precisão diagnóstica da espessura do diafragma para prever o desmame em comparação com ABG
6 meses
Sensibilidade e especificidade do diafragma delta tdi em comparação com ABG como padrão para desmame
Prazo: 6 meses
precisão diagnóstica do diafragma delta tdi para prever o desmame em comparação com ABG
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade e especificidade de RSBI em comparação com ABG como padrão ouro para desmame
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

25 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00004025 (Outro identificador: National Cancer Institute Cairo university)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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