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Valutazione dello spessore diaframmatico guidata da ultrasuoni come indicatore di estubazione riuscita in ventilazione meccanica

27 marzo 2019 aggiornato da: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Valutazione dello spessore diaframmatico guidata da ultrasuoni come indicatore di successo dell'estubazione in pazienti oncologici ventilati meccanicamente

Lo svezzamento del paziente ventilato meccanicamente è una sfida quotidiana nelle unità di terapia intensiva. Diversi indici sono stati impiegati per valutare la capacità del paziente di recuperare una respirazione spontanea efficiente. Poiché il diaframma è il principale muscolo respiratorio, la misurazione diretta della funzione diaframmatica come predittore del successo o del fallimento dell'estubazione non è stata ampiamente valutata. L'ecografia può facilmente accedere allo spessore del diaframma (tdi) nella sua zona di apposizione durante, tdi può rappresentare l'attività contrattile del diaframma e l'efficienza della sua funzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ogni paziente avrà un tubo orotracheale e sarà ventilato meccanicamente in modalità di supporto della pressione (PSV) in base alle esigenze cliniche. Le linee guida locali per la sedazione dei pazienti postoperatori prescrivono l'uso di un'infusione endovenosa (iv) continua di propofol, a partire da 1,5 mg/kg/h e titolata per ottenere un punteggio RASS (Richmond agitation-sedation scale) di 0/-1. L'analgesia viene fornita come infusione epidurale continua da 6 a 8 ml/h di soluzione di bupivacaina 0,125% + fentanyl 2 mcg/ml, con l'obiettivo di ottenere una valutazione numerica verbale <4 o una scala del dolore comportamentale <7. Se l'analgesia epidurale non è fattibile, i pazienti ricevono un'infusione endovenosa continua di morfina da 0,5 a 1 mg/kg/h + 1 g di paracetamolo ev tre/quattro volte al giorno. Pazienti arruolati quando giudicati idonei per un test di svezzamento dalla ventilazione meccanica, seguendo le linee guida locali per lo svezzamento, ovvero tosse adeguata, assenza di eccessiva secrezione tracheobronchiale, stabilità clinica, frequenza cardiaca (HR) <140/min, pressione arteriosa sistolica tra 90 e 140 mmHg, pressione arteriosa parziale di ossigeno/frazione di ossigeno inspirato (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, frequenza respiratoria <35/min, pressione inspiratoria massima < -20 cmH2O, rapporto frequenza respiratoria/volume corrente <105 respiri/( min/l) [19]. Le prove di svezzamento consistevano in prove di respirazione spontanea (SB) in modalità PS (riducendo la PS di 5 cm H2O fino a ottenere un livello di PS di Δ5/5). Un'estubazione riuscita sarà definita come SB per >48 h dopo l'estubazione. Un'estubazione fallita sarà definita come reintubazione entro 48 ore. L'RSBI (f in respiri/minuto (f)/volume corrente in litri (VT) sarà calcolato contemporaneamente alle misurazioni ecografiche di tdi e contemporaneamente ad altri criteri per lo svezzamento.

TECNICA Lo spessore del diaframma (tdi) è stato misurato utilizzando una sonda a ultrasuoni lineare da 6-13 MHz impostata sulla modalità B (macchina ad ultrasuoni SonoSite M-turbo). L'emidiaframma destro è stato ripreso nella zona di apposizione del diaframma e della gabbia toracica nella linea medioascellare tra l'8° e il 10° spazio intercostale come precedentemente descritto.[18] Tutti i pazienti sono stati studiati con la testata del letto elevata tra 20° e 40°. Il tdi è stato misurato alla fine dell'espirazione e alla fine dell'inspirazione. La variazione percentuale di tdi tra fine espirazione e fine inspirazione (Δtdi%) è stata calcolata come (tdi fine-inspirazione-tdi fine-espirazione/tdi fine-espirazione) ×100. Il Δtdi% per ciascun paziente rappresentava la media da tre a cinque atti respiratori. Le immagini sono state ottenute entro i primi 5 minuti della prova PS e immediatamente prima dell'estubazione. Verranno raccolti i dati: 1. Spessore diaframmatico. 2. La variazione percentuale in tdi tra la fine dell'espirazione e la fine dell'inspirazione Δtdi%. 3. Emogasanalisi (EGA). 4. Indice di respirazione superficiale rapida (RSBI) = Frequenza respiratoria/Volume corrente. 5. Durata del trattamento ventilatorio. 6. Tasso di successo e fallimento dello svezzamento. 7. Indice di massa corporea (BMI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Ahmed Mohamed Soliman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cinquanta pazienti sono stati reclutati durante l'immediato periodo postoperatorio dopo un intervento di chirurgia oncologica elettiva maggiore che necessitava di ventilazione meccanica (MV) a causa di una causa respiratoria e soddisfaceva i criteri per una prova di respirazione spontanea con ventilazione a supporto della pressione e lo spessore del diaframma viene valutato utilizzando l'ecografia b-mode.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età18-65 anni.
  • Classe ASA da 1 a 3,
  • indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 40 kg/m2
  • intubazione per ≥ 48 ore
  • I tipi di chirurgia del cancro addominale includevano gastrectomia parziale, isterectomia, splenectomia, epatectomia e colectomia.

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica che richiede vasopressori.
  • Compromissione dello scambio gassoso che richiede una pressione positiva di fine espirazione (PEEP) >10 cmH2O e/o FIO2 > 50% per ottenere una PaO2 > 60 mmHg.
  • Livello di pressione di supporto (PS) > 20 cmH2O.
  • Temperatura corporea > 38°C o < 35°C.
  • Stato di sedazione profonda (punteggio RASS < -1).
  • Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva, malattia neuromuscolare, malformazione anatomica del diaframma o uso di agenti paralizzanti muscolari, aminoglicosidi e corticosteroidi.
  • Pneumotorace o pneumomediastino, aumento della pressione intraddominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità dello spessore del diaframma rispetto all'emogasanalisi come standard per lo svezzamento
Lasso di tempo: 6 mesi
accuratezza diagnostica dello spessore del diaframma per predire lo svezzamento rispetto all'emogasanalisi
6 mesi
Sensibilità e specificità del delta tdi del diaframma rispetto all'emogasanalisi come standard per lo svezzamento
Lasso di tempo: 6 mesi
accuratezza diagnostica del delta tdi del diaframma per predire lo svezzamento rispetto all'emogasanalisi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità di RSBI rispetto all'emogasanalisi come gold standard per lo svezzamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00004025 (Altro identificatore: National Cancer Institute Cairo university)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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