Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret diaphragmatisk tykkelsesvurdering som en indikator for vellykket ekstubation i mekanisk ventileret

27. marts 2019 opdateret af: Ahmed Mohamed Soliman, National Cancer Institute, Egypt

Ultralydsstyret diaphragmatisk tykkelsesvurdering som en indikator for vellykket ekstubation hos mekanisk ventilerede kræftpatienter

Fravænning af mekanisk ventileret patient er en daglig udfordring på intensivafdelinger. Adskillige indekser er blevet anvendt til at vurdere patientens evne til at genoprette en effektiv spontan vejrtrækning. Da mellemgulvet er den primære respirationsmuskel, er direkte måling af diafragmafunktionen som forudsigere for ekstubationssucces eller -fejl ikke blevet grundigt evalueret. Ultralyd kan nemt få adgang til diafragmatykkelse (tdi) i dens appositionszone under, tdi kan repræsentere den kontraktile aktivitet af diafragma og effektiviteten af ​​dens funktion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hver patient vil have en orotracheal tube og vil blive ventileret mekanisk i trykstøtteventilationstilstand (PSV) i overensstemmelse med de kliniske behov. Lokale retningslinjer for sedation af postoperative patienter foreskriver brugen af ​​en intravenøs (iv) kontinuerlig infusion af propofol, startende ved 1,5 mg/kg/time og titreret for at opnå en Richmond agitation-sedation scale (RASS) score på 0/-1. Analgesi gives som en 6- til 8 ml/time kontinuerlig epidural infusion af bupivacain 0,125 % + fentanyl 2-mcg/ml opløsning, med sigte på en verbal numerisk vurdering <4 eller en adfærdsmæssig smerteskala <7. Hvis epidural analgesi ikke er mulig, får patienterne 0,5 til 1 mg/kg/time kontinuerlig iv infusion af morfin + iv acetaminophen 1 g tre/fire gange dagligt. Patienter tilmeldt, når de vurderes at være berettigede til en test af fravænning fra mekanisk ventilation, efter de lokale retningslinjer for fravænning, dvs. tilstrækkelig hoste, fravær af overdreven tracheobronchial sekretion, klinisk stabilitet, hjertefrekvens (HR) <140/min, systolisk blodtryk mellem 90 og 140 mmHg, arterielt partialtryk af oxygen/indåndet oxygenfraktion (PaO2/FIO2) ≥150 mmHg, respirationsfrekvens <35/min, maksimalt indåndingstryk < -20 cmH2O, respirationsfrekvens/tidalvolumenforhold <105 vejrtrækninger/( min/l) [19]. Fravænningsforsøg bestod af forsøg med spontan vejrtrækning (SB) på PS-tilstand (reduktion af PS med 5 cm H2O, indtil et PS-niveau på Δ5/5 blev opnået). En vellykket ekstubering vil blive defineret som SB i >48 timer efter ekstubering. En mislykket ekstubation vil blive defineret som reintubation inden for 48 timer. RSBI (f i vejrtrækninger/minut (f)/tidalvolumen i liter (VT) vil blive beregnet samtidigt med ultralydsmålinger af tdi og samtidig med andre kriterier for fravænning.

TEKNIK Diafragmatykkelse (tdi) blev målt ved hjælp af en 6-13 MHz lineær ultralydssonde indstillet til B-tilstand (SonoSite M-turbo ultralydsmaskine). Den højre hemidiafragma blev afbildet ved appositionszonen for mellemgulvet og brystkassen i den mellemaksillære linje mellem det 8. og 10. interkostale mellemrum som tidligere beskrevet.[18] Alle patienter blev undersøgt med sengehovedet hævet mellem 20° og 40°. Tdi blev målt ved slutudløb og slutinspiration. Den procentvise ændring i tdi mellem slutudløb og slutindånding (Δtdi%) blev beregnet som (tdi slutindånding-tdi slutudløb/tdi slutudløb) ×100. Δtdi% for hver patient repræsenterede gennemsnittet af tre til fem vejrtrækninger. Billeder blev taget inden for de første 5 minutter af PS-forsøget og umiddelbart før ekstubering. Data vil blive indsamlet: 1. Diafragmatisk tykkelse. 2. Den procentvise ændring i tdi mellem slutudløb og slutindånding Δtdi%. 3. Arterielle blodgasser (ABG). 4. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) = Respirationsfrekvens/Tidalvolumen. 5. Varighed af ventilatorbehandling. 6. Succes- og fiaskorate for fravænning. 7. Body mass index (BMI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Ahmed Mohamed Soliman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds patienter blev rekrutteret i den umiddelbare postoperative periode efter større elektiv cancerkirurgi, som havde behov for mekanisk ventilation (MV) på grund af en respiratorisk årsag og opfyldte kriterierne for et spontant åndedrætsforsøg med trykstøttende ventilation og membrantykkelsen vurderes ved brug af b-mode ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • ASA klasse 1 til 3,
  • kropsmasseindeks (BMI) mellem 20 og 40 kg/m2
  • intubation i ≥ 48 timer
  • Typer af abdominal cancerkirurgi omfattede partiel gastrektomi, hysterektomi, splenektomi, hepatektomi og kolektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet, der kræver vasopressorer.
  • Forringelse af gasudveksling, der kræver positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) >10 cmH2O og/eller FIO2 > 50 % for at opnå en PaO2 > 60 mmHg.
  • Trykstøtte (PS) niveau > 20 cmH2O.
  • Kropstemperatur > 38°C eller < 35°C.
  • Dyb sedationstilstand (RASS-score < -1).
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom, neuromuskulær sygdom, anatomisk misdannelse af mellemgulvet eller brug af muskellammende midler, aminoglykosider og kortikosteroider.
  • Pneumothorax eller pneumomediastinum, øger det intrabdominale tryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af membrantykkelse sammenlignet med ABG som standard for fravænning
Tidsramme: 6 måneder
diagnostisk nøjagtighed af diafragmatykkelse til at forudsige fravænning sammenlignet med ABG
6 måneder
Sensitivitet og specificitet af diafragma delta tdi sammenlignet med ABG som standard for fravænning
Tidsramme: 6 måneder
diagnostisk nøjagtighed af diafragma delta tdi til at forudsige fravænning sammenlignet med ABG
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af RSBI sammenlignet med ABG som guldstandard for fravænning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00004025 (Anden identifikator: National Cancer Institute Cairo university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner