ICCAC-ToNF & 耳鳴り (ICCAC)
高齢者の慢性耳鳴りを治療するための多焦点トモグラフィ ニューロフィードバック
慢性的な主観的耳鳴りの有病率は年齢とともに上昇しており、耳鳴りの顕著性と苦痛のネットワーク内の重要なポイントであることが知られている島や前帯状皮質などの脳の聴覚および非聴覚領域の不適応な振動変化に関連しています。したがって、私たちは、これらの聴覚領域と非聴覚領域をトモグラフィー ニューロフィードバック トレーニング (ToNF) プロトコルに実装することにより、臨床試験を実施しています。
標準化された低解像度電磁断層撮影ソフトウェア (sLORETA、Pascual-Marqui 2002) を使用した 36 人の高齢者参加者による 12 の脳波 (EEG) ベースの ToNF トレーニングの前に、参加者の脳は構造的磁気共鳴画像法 (sMRI) を使用して測定されます。トレーニング成功の潜在的な構造マーカー (例: 皮質の厚さ）。
トレーニングの成功は、トレーニング期間の前後の EEG による振動変化とフォローアップ測定によって測定されます。 さらに、行動および心理測定の標準化された自己報告アンケートの包括的なバッテリーが適用されます。
この多焦点（島、背側前帯状皮質、聴覚皮質）の ToNF に基づいて、知覚される音量や苦痛などの耳鳴り症状の減少をもたらす振動変化が予想されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性耳鳴り (> 6 ヶ月)
- 40～80歳
- インフォームドコンセント
- ドイツ語に堪能
- 精神的および肉体的にフィット
除外基準:
- 強磁性インプラント
- 人工内耳
- 50dB以上の平均難聴
- 閉所恐怖症
- アルコールまたは薬物中毒
- 麻酔薬、精神安定剤、神経弛緩薬または抗てんかん薬の摂取
- 急性自殺
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：dACC、I、AC
各トレーニング セッション内で、参加者は、島 (I)、背側前帯状皮質 (dACC)、および聴覚野 (AC) の 3 つの脳領域のそれぞれについて 7 分間のトレーニングを受け、各セッションで 21 分間のトレーニングが行われます。 アームのタイトルは、このアーム内の参加者が 3 つのトレーニングを受ける順序を示しています。 （例えば。 dACC,I,AC: このグループの各参加者は、最初に dACC のトレーニングを受け、最後に AC のトレーニングを受けます。) このシーケンスの順序は、すべてのトレーニング セッションで一定に保たれます。 ニューロフィードバック トレーニングの 12 セッション、週 1 ～ 2 回。 |
脳活動を記録するために脳波電極が患者の頭に配置され、脳波記録は標準化された低解像度脳電磁断層撮影アルゴリズム (sLORETA) によって処理され、聴覚皮質、島、および前帯状皮質の周波数スペクトルが計算されます。患者にフィードバックを提供する
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アクティブコンパレータ：dACC、AC、I
各トレーニング セッション内で、参加者は、島 (I)、背側前帯状皮質 (dACC)、および聴覚野 (AC) の 3 つの脳領域のそれぞれについて 7 分間のトレーニングを受け、各セッションで 21 分間のトレーニングが行われます。 アームのタイトルは、このアーム内の参加者が 3 つのトレーニングを受ける順序を示しています。 （例えば。 dACC,I,AC: このグループの各参加者は、最初に dACC のトレーニングを受け、最後に AC のトレーニングを受けます。) このシーケンスの順序は、すべてのトレーニング セッションで一定に保たれます。 ニューロフィードバック トレーニングの 12 セッション、週 1 ～ 2 回。 週に 1 ～ 2 回のニューロフィードバック トレーニングのセッション。 |
脳活動を記録するために脳波電極が患者の頭に配置され、脳波記録は標準化された低解像度脳電磁断層撮影アルゴリズム (sLORETA) によって処理され、聴覚皮質、島、および前帯状皮質の周波数スペクトルが計算されます。患者にフィードバックを提供する
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アクティブコンパレータ：私、dACC、AC
各トレーニング セッション内で、参加者は、島 (I)、背側前帯状皮質 (dACC)、および聴覚野 (AC) の 3 つの脳領域のそれぞれについて 7 分間のトレーニングを受け、各セッションで 21 分間のトレーニングが行われます。 アームのタイトルは、このアーム内の参加者が 3 つのトレーニングを受ける順序を示しています。 （例えば。 dACC,I,AC: このグループの各参加者は、最初に dACC のトレーニングを受け、最後に AC のトレーニングを受けます。) このシーケンスの順序は、すべてのトレーニング セッションで一定に保たれます。 ニューロフィードバック トレーニングの 12 セッション、週 1 ～ 2 回。 |
脳活動を記録するために脳波電極が患者の頭に配置され、脳波記録は標準化された低解像度脳電磁断層撮影アルゴリズム (sLORETA) によって処理され、聴覚皮質、島、および前帯状皮質の周波数スペクトルが計算されます。患者にフィードバックを提供する
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アクティブコンパレータ：I、AC、dACC
各トレーニング セッション内で、参加者は、島 (I)、背側前帯状皮質 (dACC)、および聴覚野 (AC) の 3 つの脳領域のそれぞれについて 7 分間のトレーニングを受け、各セッションで 21 分間のトレーニングが行われます。 アームのタイトルは、このアーム内の参加者が 3 つのトレーニングを受ける順序を示しています。 （例えば。 dACC,I,AC: このグループの各参加者は、最初に dACC のトレーニングを受け、最後に AC のトレーニングを受けます。) このシーケンスの順序は、すべてのトレーニング セッションで一定に保たれます。 ニューロフィードバック トレーニングの 12 セッション、週 1 ～ 2 回。 |
脳活動を記録するために脳波電極が患者の頭に配置され、脳波記録は標準化された低解像度脳電磁断層撮影アルゴリズム (sLORETA) によって処理され、聴覚皮質、島、および前帯状皮質の周波数スペクトルが計算されます。患者にフィードバックを提供する
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アクティブコンパレータ：AC、dACC、I
各トレーニング セッション内で、参加者は、島 (I)、背側前帯状皮質 (dACC)、および聴覚野 (AC) の 3 つの脳領域のそれぞれについて 7 分間のトレーニングを受け、各セッションで 21 分間のトレーニングが行われます。 アームのタイトルは、このアーム内の参加者が 3 つのトレーニングを受ける順序を示しています。 （例えば。 dACC,I,AC: このグループの各参加者は、最初に dACC のトレーニングを受け、最後に AC のトレーニングを受けます。) このシーケンスの順序は、すべてのトレーニング セッションで一定に保たれます。 ニューロフィードバック トレーニングの 12 セッション、週 1 ～ 2 回。 |
脳活動を記録するために脳波電極が患者の頭に配置され、脳波記録は標準化された低解像度脳電磁断層撮影アルゴリズム (sLORETA) によって処理され、聴覚皮質、島、および前帯状皮質の周波数スペクトルが計算されます。患者にフィードバックを提供する
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アクティブコンパレータ：AC、I、dACC
各トレーニング セッション内で、参加者は、島 (I)、背側前帯状皮質 (dACC)、および聴覚野 (AC) の 3 つの脳領域のそれぞれについて 7 分間のトレーニングを受け、各セッションで 21 分間のトレーニングが行われます。 アームのタイトルは、このアーム内の参加者が 3 つのトレーニングを受ける順序を示しています。 （例えば。 dACC,I,AC: このグループの各参加者は、最初に dACC のトレーニングを受け、最後に AC のトレーニングを受けます。) このシーケンスの順序は、すべてのトレーニング セッションで一定に保たれます。 ニューロフィードバック トレーニングの 12 セッション、週 1 ～ 2 回。 |
脳活動を記録するために脳波電極が患者の頭に配置され、脳波記録は標準化された低解像度脳電磁断層撮影アルゴリズム (sLORETA) によって処理され、聴覚皮質、島、および前帯状皮質の周波数スペクトルが計算されます。患者にフィードバックを提供する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケートによって評価された耳鳴り症状のベースラインからの変化
時間枠：時間枠: 1、3、6 か月のフォローアップ時
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ニューロフィードバックによる治療前後の耳鳴り症状の異なるアンケートによる評価
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時間枠: 1、3、6 か月のフォローアップ時
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聴覚皮質、島、および背側前帯状皮質における周波数帯域EEG活動のベースラインからの変化
時間枠：時間枠: 1、3、6 か月のフォローアップ時
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トレーニングされた周波数帯域の脳波記録は、指定された期間の介入の前後で比較されます
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時間枠: 1、3、6 か月のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トレーニング成功の予測因子としての 3 つの関心領域の脳構造 (体積、表面積)。
時間枠：ベースライン（トレーニング前の測定）
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トレーニング前のMRI測定
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ベースライン（トレーニング前の測定）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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