ICCAC-ToNF e zumbido (ICCAC)
Neurofeedback Tomográfico Multifocal para o Tratamento do Zumbido Crônico em Idosos
A prevalência de zumbido subjetivo crônico está aumentando com a idade e está associada a alterações oscilatórias mal adaptativas nas regiões auditivas e não auditivas do cérebro, como a ínsula e o córtex cingulado anterior, que são conhecidos por serem pontos-chave nas redes de saliência e angústia de o cérebro. Assim, estamos conduzindo um ensaio clínico implementando essas regiões auditivas e não auditivas em um protocolo de treinamento de neurofeedback tomográfico (ToNF).
Antes de 12 treinamentos de ToNF baseados em eletroencefalografia (EEG) com 36 participantes mais velhos usando Software de Tomografia Eletromagnética de Baixa Resolução padronizado (sLORETA, Pascual-Marqui 2002), os cérebros dos participantes serão medidos usando ressonância magnética estrutural (sMRI) para identificar marcadores estruturais potenciais para o sucesso do treinamento (por exemplo, espessura cortical).
O sucesso do treinamento será medido pela mudança oscilatória via EEG antes e depois do período de treinamento, bem como por meio de medidas de acompanhamento. Além disso, será aplicada uma bateria abrangente de questionários padronizados comportamentais e psicométricos de autorrelato.
Com base neste ToNF multifocal (Insula, córtex cingulado dorsal anterior e córtex auditivo), esperamos alterações oscilatórias, resultando em sintomas de zumbido diminuídos, como sonoridade e desconforto percebidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- zumbido crônico (>6 meses)
- Idade 40 a 80
- Consentimento Informado
- Fluente em língua alemã
- mentalmente e fisicamente apto
Critério de exclusão:
- implantes ferromagnéticos
- implantes cocleares
- perda auditiva média acima de 50 dB
- claustrofobia
- dependência de álcool ou drogas
- ingestão de anestésicos, tranquilizantes, neurolépticos ou antiepilépticos
- suicida agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: dACC,I,AC
Dentro de cada sessão de treinamento, os participantes receberão 7 minutos de treinamento para cada uma das três áreas cerebrais Insula (I), córtex cingulado dorsal anterior (dACC) e córtex auditivo (AC), resultando em 21 minutos de treinamento para cada sessão. O título do braço descreve a ordem na qual os participantes desse braço receberão os três treinamentos. (Por exemplo. dACC,I,AC: cada participante deste grupo recebe o treinamento do dACC primeiro e o AC por último.) Esta ordem de sequência é mantida estável durante todas as sessões de treinamento. 12 sessões de Treinamento de Neurofeedback, 1-2 vezes por semana. |
Os eletrodos de EEG são colocados na cabeça do paciente para registrar a atividade cerebral, as gravações de EEG são processadas pelo algoritmo padronizado de Tomografia Eletromagnética Cerebral de Baixa Resolução (sLORETA) para calcular o espectro de frequência no córtex auditivo, na ínsula e no córtex cingulado anterior e fornecer feedback para o paciente
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Comparador Ativo: dACC,AC,I
Dentro de cada sessão de treinamento, os participantes receberão 7 minutos de treinamento para cada uma das três áreas cerebrais Insula (I), córtex cingulado dorsal anterior (dACC) e córtex auditivo (AC), resultando em 21 minutos de treinamento para cada sessão. O título do braço descreve a ordem na qual os participantes desse braço receberão os três treinamentos. (Por exemplo. dACC,I,AC: cada participante deste grupo recebe o treinamento do dACC primeiro e o AC por último.) Esta ordem de sequência é mantida estável durante todas as sessões de treinamento. 12 sessões de Treinamento de Neurofeedback, 1-2 vezes por semana.12 sessões de Treinamento de Neurofeedback, 1-2 vezes por semana. |
Os eletrodos de EEG são colocados na cabeça do paciente para registrar a atividade cerebral, as gravações de EEG são processadas pelo algoritmo padronizado de Tomografia Eletromagnética Cerebral de Baixa Resolução (sLORETA) para calcular o espectro de frequência no córtex auditivo, na ínsula e no córtex cingulado anterior e fornecer feedback para o paciente
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Comparador Ativo: Eu,dACC,AC
Dentro de cada sessão de treinamento, os participantes receberão 7 minutos de treinamento para cada uma das três áreas cerebrais Insula (I), córtex cingulado dorsal anterior (dACC) e córtex auditivo (AC), resultando em 21 minutos de treinamento para cada sessão. O título do braço descreve a ordem na qual os participantes desse braço receberão os três treinamentos. (Por exemplo. dACC,I,AC: cada participante deste grupo recebe o treinamento do dACC primeiro e o AC por último.) Esta ordem de sequência é mantida estável durante todas as sessões de treinamento. 12 sessões de Treinamento de Neurofeedback, 1-2 vezes por semana. |
Os eletrodos de EEG são colocados na cabeça do paciente para registrar a atividade cerebral, as gravações de EEG são processadas pelo algoritmo padronizado de Tomografia Eletromagnética Cerebral de Baixa Resolução (sLORETA) para calcular o espectro de frequência no córtex auditivo, na ínsula e no córtex cingulado anterior e fornecer feedback para o paciente
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Comparador Ativo: I,AC,dACC
Dentro de cada sessão de treinamento, os participantes receberão 7 minutos de treinamento para cada uma das três áreas cerebrais Insula (I), córtex cingulado dorsal anterior (dACC) e córtex auditivo (AC), resultando em 21 minutos de treinamento para cada sessão. O título do braço descreve a ordem na qual os participantes desse braço receberão os três treinamentos. (Por exemplo. dACC,I,AC: cada participante deste grupo recebe o treinamento do dACC primeiro e o AC por último.) Esta ordem de sequência é mantida estável durante todas as sessões de treinamento. 12 sessões de Treinamento de Neurofeedback, 1-2 vezes por semana. |
Os eletrodos de EEG são colocados na cabeça do paciente para registrar a atividade cerebral, as gravações de EEG são processadas pelo algoritmo padronizado de Tomografia Eletromagnética Cerebral de Baixa Resolução (sLORETA) para calcular o espectro de frequência no córtex auditivo, na ínsula e no córtex cingulado anterior e fornecer feedback para o paciente
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Comparador Ativo: AC,dACC,I
Dentro de cada sessão de treinamento, os participantes receberão 7 minutos de treinamento para cada uma das três áreas cerebrais Insula (I), córtex cingulado dorsal anterior (dACC) e córtex auditivo (AC), resultando em 21 minutos de treinamento para cada sessão. O título do braço descreve a ordem na qual os participantes desse braço receberão os três treinamentos. (Por exemplo. dACC,I,AC: cada participante deste grupo recebe o treinamento do dACC primeiro e o AC por último.) Esta ordem de sequência é mantida estável durante todas as sessões de treinamento. 12 sessões de Treinamento de Neurofeedback, 1-2 vezes por semana. |
Os eletrodos de EEG são colocados na cabeça do paciente para registrar a atividade cerebral, as gravações de EEG são processadas pelo algoritmo padronizado de Tomografia Eletromagnética Cerebral de Baixa Resolução (sLORETA) para calcular o espectro de frequência no córtex auditivo, na ínsula e no córtex cingulado anterior e fornecer feedback para o paciente
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Comparador Ativo: AC,I,dACC
Dentro de cada sessão de treinamento, os participantes receberão 7 minutos de treinamento para cada uma das três áreas cerebrais Insula (I), córtex cingulado dorsal anterior (dACC) e córtex auditivo (AC), resultando em 21 minutos de treinamento para cada sessão. O título do braço descreve a ordem na qual os participantes desse braço receberão os três treinamentos. (Por exemplo. dACC,I,AC: cada participante deste grupo recebe o treinamento do dACC primeiro e o AC por último.) Esta ordem de sequência é mantida estável durante todas as sessões de treinamento. 12 sessões de Treinamento de Neurofeedback, 1-2 vezes por semana. |
Os eletrodos de EEG são colocados na cabeça do paciente para registrar a atividade cerebral, as gravações de EEG são processadas pelo algoritmo padronizado de Tomografia Eletromagnética Cerebral de Baixa Resolução (sLORETA) para calcular o espectro de frequência no córtex auditivo, na ínsula e no córtex cingulado anterior e fornecer feedback para o paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nos sintomas de zumbido avaliados por questionários
Prazo: Período de tempo: em 1, 3, 6 meses de acompanhamento
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Avaliação dos sintomas do zumbido antes e depois do tratamento com neurofeedback por diferentes questionários
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Período de tempo: em 1, 3, 6 meses de acompanhamento
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Alteração da linha de base na atividade de EEG da banda de frequência no córtex auditivo, ínsula e córtex cingulado anterior dorsal
Prazo: Período de tempo: em 1, 3, 6 meses de acompanhamento
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As gravações de EEG das bandas de frequência treinadas são comparadas antes e depois da intervenção nos períodos de tempo nomeados
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Período de tempo: em 1, 3, 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estrutura cerebral (volume, área de superfície) das três regiões de interesse como preditor para o sucesso do treinamento.
Prazo: Linha de base (medição antes do treino)
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Medição de ressonância magnética antes do treino
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Linha de base (medição antes do treino)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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