ICCAC-ToNF & Acouphènes (ICCAC)
Neurofeedback tomographique multifocal pour le traitement des acouphènes chroniques chez les personnes âgées
La prévalence des acouphènes subjectifs chroniques augmente avec l'âge et est associée à des changements oscillatoires inadaptés dans les régions auditives et non auditives du cerveau telles que l'insula et le cortex cingulaire antérieur qui sont connus pour être des points clés dans les réseaux de saillance et de détresse de le cerveau. Ainsi, nous menons un essai clinique en mettant en œuvre ces régions auditives et non auditives dans un protocole d'entraînement au neurofeedback tomographique (ToNF).
Avant 12 formations ToNF basées sur l'électroencéphalographie (EEG) avec 36 participants plus âgés utilisant un logiciel standardisé de tomographie électromagnétique à basse résolution (sLORETA, Pascual-Marqui 2002), le cerveau des participants sera mesuré à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique structurelle (sMRI) afin d'identifier marqueurs structurels potentiels pour le succès de la formation (par ex. épaisseur corticale).
Le succès de l'entraînement sera mesuré par le changement oscillatoire via l'EEG avant et après la période d'entraînement ainsi qu'au moyen de mesures de suivi. En outre, une batterie complète de questionnaires d'auto-évaluation standardisés comportementaux et psychométriques sera appliquée.
Sur la base de ce ToNF multifocal (insula, cortex cingulaire antérieur dorsal et cortex auditif), nous nous attendons à des changements oscillatoires entraînant une diminution des symptômes des acouphènes tels que le volume perçu et la détresse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- acouphènes chroniques (>6 mois)
- 40 à 80 ans
- Consentement éclairé
- Maîtrise de la langue allemande
- en forme mentalement et physiquement
Critère d'exclusion:
- implants ferromagnétiques
- les implants cochléaires
- perte auditive moyenne supérieure à 50 dB
- claustrophobe
- dépendance à l'alcool ou à la drogue
- prise d'anesthésiques, tranquillisants, neuroleptiques ou antiépileptiques
- suicidaire aigu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: dACC,I,AC
Au cours de chaque session de formation, les participants recevront une formation de 7 minutes pour chacune des trois zones cérébrales Insula (I), le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC) et le cortex auditif (AC), ce qui donne 21 minutes de formation pour chaque session. Le titre du bras décrit l'ordre dans lequel les participants au sein de ce bras recevront les trois formations. (Par exemple. dACC,I,AC : chaque participant de ce groupe reçoit la formation du dACC en premier et de l'AC en dernier.) Cet ordre de séquence est maintenu stable pendant toutes les séances d'entraînement. 12 séances de Neurofeedback Training, 1 à 2 fois par semaine. |
Des électrodes EEG sont placées sur la tête du patient pour enregistrer l'activité cérébrale, les enregistrements EEG sont traités par l'algorithme normalisé de tomographie électromagnétique cérébrale à basse résolution (sLORETA) pour calculer le spectre de fréquences dans le cortex auditif, l'insula et le cortex cingulaire antérieur et donner un feedback au patient
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Comparateur actif: dACC,AC,I
Au cours de chaque session de formation, les participants recevront une formation de 7 minutes pour chacune des trois zones cérébrales Insula (I), le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC) et le cortex auditif (AC), ce qui donne 21 minutes de formation pour chaque session. Le titre du bras décrit l'ordre dans lequel les participants au sein de ce bras recevront les trois formations. (Par exemple. dACC,I,AC : chaque participant de ce groupe reçoit la formation du dACC en premier et de l'AC en dernier.) Cet ordre de séquence est maintenu stable pendant toutes les séances d'entraînement. 12 sessions de Neurofeedback Training, 1 à 2 fois par semaine.12 séances de Neurofeedback Training, 1 à 2 fois par semaine. |
Des électrodes EEG sont placées sur la tête du patient pour enregistrer l'activité cérébrale, les enregistrements EEG sont traités par l'algorithme normalisé de tomographie électromagnétique cérébrale à basse résolution (sLORETA) pour calculer le spectre de fréquences dans le cortex auditif, l'insula et le cortex cingulaire antérieur et donner un feedback au patient
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Comparateur actif: Je,dACC,AC
Au cours de chaque session de formation, les participants recevront une formation de 7 minutes pour chacune des trois zones cérébrales Insula (I), le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC) et le cortex auditif (AC), ce qui donne 21 minutes de formation pour chaque session. Le titre du bras décrit l'ordre dans lequel les participants au sein de ce bras recevront les trois formations. (Par exemple. dACC,I,AC : chaque participant de ce groupe reçoit la formation du dACC en premier et de l'AC en dernier.) Cet ordre de séquence est maintenu stable pendant toutes les séances d'entraînement. 12 séances de Neurofeedback Training, 1 à 2 fois par semaine. |
Des électrodes EEG sont placées sur la tête du patient pour enregistrer l'activité cérébrale, les enregistrements EEG sont traités par l'algorithme normalisé de tomographie électromagnétique cérébrale à basse résolution (sLORETA) pour calculer le spectre de fréquences dans le cortex auditif, l'insula et le cortex cingulaire antérieur et donner un feedback au patient
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Comparateur actif: I,AC,dACC
Au cours de chaque session de formation, les participants recevront une formation de 7 minutes pour chacune des trois zones cérébrales Insula (I), le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC) et le cortex auditif (AC), ce qui donne 21 minutes de formation pour chaque session. Le titre du bras décrit l'ordre dans lequel les participants au sein de ce bras recevront les trois formations. (Par exemple. dACC,I,AC : chaque participant de ce groupe reçoit la formation du dACC en premier et de l'AC en dernier.) Cet ordre de séquence est maintenu stable pendant toutes les séances d'entraînement. 12 séances de Neurofeedback Training, 1 à 2 fois par semaine. |
Des électrodes EEG sont placées sur la tête du patient pour enregistrer l'activité cérébrale, les enregistrements EEG sont traités par l'algorithme normalisé de tomographie électromagnétique cérébrale à basse résolution (sLORETA) pour calculer le spectre de fréquences dans le cortex auditif, l'insula et le cortex cingulaire antérieur et donner un feedback au patient
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Comparateur actif: CA, dACC, je
Au cours de chaque session de formation, les participants recevront une formation de 7 minutes pour chacune des trois zones cérébrales Insula (I), le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC) et le cortex auditif (AC), ce qui donne 21 minutes de formation pour chaque session. Le titre du bras décrit l'ordre dans lequel les participants au sein de ce bras recevront les trois formations. (Par exemple. dACC,I,AC : chaque participant de ce groupe reçoit la formation du dACC en premier et de l'AC en dernier.) Cet ordre de séquence est maintenu stable pendant toutes les séances d'entraînement. 12 séances de Neurofeedback Training, 1 à 2 fois par semaine. |
Des électrodes EEG sont placées sur la tête du patient pour enregistrer l'activité cérébrale, les enregistrements EEG sont traités par l'algorithme normalisé de tomographie électromagnétique cérébrale à basse résolution (sLORETA) pour calculer le spectre de fréquences dans le cortex auditif, l'insula et le cortex cingulaire antérieur et donner un feedback au patient
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Comparateur actif: AC,I,dACC
Au cours de chaque session de formation, les participants recevront une formation de 7 minutes pour chacune des trois zones cérébrales Insula (I), le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC) et le cortex auditif (AC), ce qui donne 21 minutes de formation pour chaque session. Le titre du bras décrit l'ordre dans lequel les participants au sein de ce bras recevront les trois formations. (Par exemple. dACC,I,AC : chaque participant de ce groupe reçoit la formation du dACC en premier et de l'AC en dernier.) Cet ordre de séquence est maintenu stable pendant toutes les séances d'entraînement. 12 séances de Neurofeedback Training, 1 à 2 fois par semaine. |
Des électrodes EEG sont placées sur la tête du patient pour enregistrer l'activité cérébrale, les enregistrements EEG sont traités par l'algorithme normalisé de tomographie électromagnétique cérébrale à basse résolution (sLORETA) pour calculer le spectre de fréquences dans le cortex auditif, l'insula et le cortex cingulaire antérieur et donner un feedback au patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale des symptômes d'acouphènes évalués par des questionnaires
Délai: Période : à 1, 3, 6 mois de suivi
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Évaluation des symptômes des acouphènes avant et après le traitement avec neurofeedback par différents questionnaires
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Période : à 1, 3, 6 mois de suivi
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Changement par rapport à la ligne de base de l'activité EEG de la bande de fréquence dans le cortex auditif, l'insula et le cortex cingulaire antérieur dorsal
Délai: Période : à 1, 3, 6 mois de suivi
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Les enregistrements EEG des bandes de fréquences formées sont comparés avant et après l'intervention dans les périodes de temps nommées
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Période : à 1, 3, 6 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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structure cérébrale (volume, surface) des trois régions d'intérêt comme prédicteur du succès de l'entraînement.
Délai: Ligne de base (mesure avant l'entraînement)
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Mesure IRM avant l'entraînement
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Ligne de base (mesure avant l'entraînement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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