ICCAC-ToNF 및 이명 (ICCAC)
노인의 만성 이명 치료를 위한 다초점 단층촬영 뉴로피드백
만성 자각적 이명의 유병률은 나이가 들면서 증가하고 있으며 뇌의 돌출 및 고통 네트워크 내에서 핵심 포인트로 알려진 insula 및 전대상피질과 같은 뇌의 청각 및 비청각 영역의 부적응 진동 변화와 관련됩니다. 그래서 우리는 Tomographical Neurofeedback Training (ToNF) -protocol에 이러한 청각영역과 비청각영역을 구현하여 임상시험을 진행하고 있습니다.
표준화된 저해상도 전자기 단층 촬영 소프트웨어(sLORETA, Pascual-Marqui 2002)를 사용하여 36명의 고령 참가자와 함께 12회의 뇌파 검사(EEG) 기반 ToNF 훈련 전에 참가자의 뇌는 구조적 자기 공명 영상(sMRI)을 사용하여 식별합니다. 훈련 성공을 위한 잠재적인 구조적 지표(예: 피질 두께).
교육 성공 여부는 교육 기간 전후의 EEG를 통한 진동 변화와 후속 조치를 통해 측정됩니다. 또한 포괄적인 행동 및 심리 측정 표준화 자기 보고 설문지가 적용될 것입니다.
이 다초점(Insula, dorsal anterior cingulate cortex & 청각 피질) ToNF를 기반으로 우리는 진동 변화로 인해 인지된 음량 및 고통과 같은 이명 증상이 감소할 것으로 예상합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 이명(>6개월)
- 40~80세
- 동의
- 독일어에 능통
- 정신적으로 육체적으로 적합
제외 기준:
- 강자성 임플란트
- 달팽이관 임플란트
- 50dB 이상의 평균 청력 손실
- 밀실 공포증
- 알코올 또는 약물 중독
- 마취제, 진정제, 신경 이완제 또는 항간질제 복용
- 급성 자살
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: dACC,I,AC
각 교육 세션 내에서 참가자는 뇌의 세 영역인 Insula(I), dACC(dorsal anterior cingulate cortex) 및 AC(auditory cortex) 각각에 대해 7분의 교육을 받게 되며 각 세션에 대해 21분의 교육이 이루어집니다. 팔 제목은 이 팔 내의 참가자가 세 가지 교육을 받는 순서를 설명합니다. (예. dACC,I,AC: 이 그룹의 각 참가자는 먼저 dACC 교육을 받고 AC는 마지막으로 교육을 받습니다.) 이 시퀀스 순서는 모든 교육 세션 동안 안정적으로 유지됩니다. 뉴로피드백 훈련 12회, 주 1~2회. |
EEG-전극을 환자의 머리에 부착하여 뇌 활동을 기록하고, EEG 기록은 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영 알고리즘(sLORETA)에 의해 처리되어 청각 피질, 뇌섬 및 전대상피질의 주파수 스펙트럼을 계산합니다. 환자에게 피드백을 제공
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활성 비교기: dACC,AC,나
각 교육 세션 내에서 참가자는 뇌의 세 영역인 Insula(I), dACC(dorsal anterior cingulate cortex) 및 AC(auditory cortex) 각각에 대해 7분의 교육을 받게 되며 각 세션에 대해 21분의 교육이 이루어집니다. 팔 제목은 이 팔 내의 참가자가 세 가지 교육을 받는 순서를 설명합니다. (예. dACC,I,AC: 이 그룹의 각 참가자는 먼저 dACC 교육을 받고 AC는 마지막으로 교육을 받습니다.) 이 시퀀스 순서는 모든 교육 세션 동안 안정적으로 유지됩니다. 뉴로피드백 훈련 12회, 주 1~2회.12 뉴로피드백 훈련 세션, 일주일에 1-2회. |
EEG-전극을 환자의 머리에 부착하여 뇌 활동을 기록하고, EEG 기록은 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영 알고리즘(sLORETA)에 의해 처리되어 청각 피질, 뇌섬 및 전대상피질의 주파수 스펙트럼을 계산합니다. 환자에게 피드백을 제공
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활성 비교기: I,dACC,AC
각 교육 세션 내에서 참가자는 뇌의 세 영역인 Insula(I), dACC(dorsal anterior cingulate cortex) 및 AC(auditory cortex) 각각에 대해 7분의 교육을 받게 되며 각 세션에 대해 21분의 교육이 이루어집니다. 팔 제목은 이 팔 내의 참가자가 세 가지 교육을 받는 순서를 설명합니다. (예. dACC,I,AC: 이 그룹의 각 참가자는 먼저 dACC 교육을 받고 AC는 마지막으로 교육을 받습니다.) 이 시퀀스 순서는 모든 교육 세션 동안 안정적으로 유지됩니다. 뉴로피드백 훈련 12회, 주 1~2회. |
EEG-전극을 환자의 머리에 부착하여 뇌 활동을 기록하고, EEG 기록은 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영 알고리즘(sLORETA)에 의해 처리되어 청각 피질, 뇌섬 및 전대상피질의 주파수 스펙트럼을 계산합니다. 환자에게 피드백을 제공
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활성 비교기: I,AC,dACC
각 교육 세션 내에서 참가자는 뇌의 세 영역인 Insula(I), dACC(dorsal anterior cingulate cortex) 및 AC(auditory cortex) 각각에 대해 7분의 교육을 받게 되며 각 세션에 대해 21분의 교육이 이루어집니다. 팔 제목은 이 팔 내의 참가자가 세 가지 교육을 받는 순서를 설명합니다. (예. dACC,I,AC: 이 그룹의 각 참가자는 먼저 dACC 교육을 받고 AC는 마지막으로 교육을 받습니다.) 이 시퀀스 순서는 모든 교육 세션 동안 안정적으로 유지됩니다. 뉴로피드백 훈련 12회, 주 1~2회. |
EEG-전극을 환자의 머리에 부착하여 뇌 활동을 기록하고, EEG 기록은 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영 알고리즘(sLORETA)에 의해 처리되어 청각 피질, 뇌섬 및 전대상피질의 주파수 스펙트럼을 계산합니다. 환자에게 피드백을 제공
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활성 비교기: AC,dACC,나
각 교육 세션 내에서 참가자는 뇌의 세 영역인 Insula(I), dACC(dorsal anterior cingulate cortex) 및 AC(auditory cortex) 각각에 대해 7분의 교육을 받게 되며 각 세션에 대해 21분의 교육이 이루어집니다. 팔 제목은 이 팔 내의 참가자가 세 가지 교육을 받는 순서를 설명합니다. (예. dACC,I,AC: 이 그룹의 각 참가자는 먼저 dACC 교육을 받고 AC는 마지막으로 교육을 받습니다.) 이 시퀀스 순서는 모든 교육 세션 동안 안정적으로 유지됩니다. 뉴로피드백 훈련 12회, 주 1~2회. |
EEG-전극을 환자의 머리에 부착하여 뇌 활동을 기록하고, EEG 기록은 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영 알고리즘(sLORETA)에 의해 처리되어 청각 피질, 뇌섬 및 전대상피질의 주파수 스펙트럼을 계산합니다. 환자에게 피드백을 제공
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활성 비교기: AC,I,dACC
각 교육 세션 내에서 참가자는 뇌의 세 영역인 Insula(I), dACC(dorsal anterior cingulate cortex) 및 AC(auditory cortex) 각각에 대해 7분의 교육을 받게 되며 각 세션에 대해 21분의 교육이 이루어집니다. 팔 제목은 이 팔 내의 참가자가 세 가지 교육을 받는 순서를 설명합니다. (예. dACC,I,AC: 이 그룹의 각 참가자는 먼저 dACC 교육을 받고 AC는 마지막으로 교육을 받습니다.) 이 시퀀스 순서는 모든 교육 세션 동안 안정적으로 유지됩니다. 뉴로피드백 훈련 12회, 주 1~2회. |
EEG-전극을 환자의 머리에 부착하여 뇌 활동을 기록하고, EEG 기록은 표준화된 저해상도 뇌 전자기 단층 촬영 알고리즘(sLORETA)에 의해 처리되어 청각 피질, 뇌섬 및 전대상피질의 주파수 스펙트럼을 계산합니다. 환자에게 피드백을 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지에 의해 평가된 이명 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 시간 프레임: 1, 3, 6개월 추적
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다양한 설문지를 통한 뉴로피드백 치료 전후의 이명 증상 평가
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시간 프레임: 1, 3, 6개월 추적
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주파수 대역의 기준선에서 변경 청각 피질, insula 및 dorsal anterior cingulate cortex의 EEG 활동
기간: 시간 프레임: 1, 3, 6개월 추적
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훈련된 주파수 대역의 EEG 기록은 명명된 기간 동안 개입 전후에 비교됩니다.
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시간 프레임: 1, 3, 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 성공에 대한 예측 변수로 세 관심 영역의 뇌 구조(부피, 표면적).
기간: 기준선(훈련 전 측정)
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훈련 전 MRI 측정
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기준선(훈련 전 측정)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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