ICCAC-ToNF & 耳鸣 (ICCAC)
多焦断层神经反馈治疗老年人慢性耳鸣
慢性主观耳鸣的患病率随着年龄的增长而上升，并且与大脑的听觉和非听觉区域（例如岛叶和前扣带皮层）的适应不良振荡变化有关，这些区域已知是耳鸣的显着性和痛苦网络中的关键点大脑。因此，我们正在进行一项临床试验，将这些听觉和非听觉区域实施到断层扫描神经反馈训练 (ToNF) 协议中。
在使用标准化低分辨率电磁断层扫描软件（sLORETA，Pascual-Marqui 2002）对 36 名老年参与者进行 12 次基于脑电图 (EEG) 的 ToNF 培训之前，将使用结构磁共振成像 (sMRI) 测量参与者的大脑，以便识别培训成功的潜在结构标记（例如 皮质厚度）。
训练成功将通过训练前后脑电图的振荡变化以及后续措施来衡量。 此外，将应用一套综合的行为和心理测量标准化自我报告问卷。
基于这种多焦点（脑岛、背侧前扣带皮层和听觉皮层）ToNF，我们预计振荡变化会导致耳鸣症状减少，例如感知响度和痛苦。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
ZH
-
Zurich、ZH、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性耳鸣（>6 个月）
- 40至80岁
- 知情同意
- 流利的德语
- 身心健康
排除标准：
- 铁磁植入物
- 人工耳蜗
- 平均听力损失超过 50 分贝
- 幽闭恐惧症
- 酗酒或吸毒
- 服用麻醉剂、镇静剂、抗精神病药或抗癫痫药
- 急性自杀
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：dACC，我，交流
在每次培训课程中，参与者将针对脑岛 (I)、背侧前扣带皮层 (dACC) 和听觉皮层 (AC) 三个大脑区域中的每一个接受 7 分钟的培训，从而导致每次培训 21 分钟。 arm Title 描述了该 Arm 中的参与者将接受三项培训的顺序。 （例如。 dACC,I,AC：该组中的每个参与者首先接受 dACC 的培训，最后接受 AC 的培训。） 在所有培训课程中，此序列顺序保持稳定。 12节神经反馈训练，每周1-2次。 |
将脑电图电极置于患者头部以记录大脑活动，脑电图记录由标准化的低分辨率脑电磁断层扫描算法 (sLORETA) 处理，以计算听觉皮层、脑岛和前扣带皮层的频谱，以及为患者提供反馈
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有源比较器：dACC，交流，我
在每次培训课程中，参与者将针对脑岛 (I)、背侧前扣带皮层 (dACC) 和听觉皮层 (AC) 三个大脑区域中的每一个接受 7 分钟的培训，从而导致每次培训 21 分钟。 arm Title 描述了该 Arm 中的参与者将接受三项培训的顺序。 （例如。 dACC,I,AC：该组中的每个参与者首先接受 dACC 的培训，最后接受 AC 的培训。） 在所有培训课程中，此序列顺序保持稳定。 12 节神经反馈训练，每周 1-2 次。12 神经反馈训练课程，每周 1-2 次。 |
将脑电图电极置于患者头部以记录大脑活动，脑电图记录由标准化的低分辨率脑电磁断层扫描算法 (sLORETA) 处理，以计算听觉皮层、脑岛和前扣带皮层的频谱，以及为患者提供反馈
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有源比较器：我，dACC，交流
在每次培训课程中，参与者将针对脑岛 (I)、背侧前扣带皮层 (dACC) 和听觉皮层 (AC) 三个大脑区域中的每一个接受 7 分钟的培训，从而导致每次培训 21 分钟。 arm Title 描述了该 Arm 中的参与者将接受三项培训的顺序。 （例如。 dACC,I,AC：该组中的每个参与者首先接受 dACC 的培训，最后接受 AC 的培训。） 在所有培训课程中，此序列顺序保持稳定。 12节神经反馈训练，每周1-2次。 |
将脑电图电极置于患者头部以记录大脑活动，脑电图记录由标准化的低分辨率脑电磁断层扫描算法 (sLORETA) 处理，以计算听觉皮层、脑岛和前扣带皮层的频谱，以及为患者提供反馈
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有源比较器：我，交流，dACC
在每次培训课程中，参与者将针对脑岛 (I)、背侧前扣带皮层 (dACC) 和听觉皮层 (AC) 三个大脑区域中的每一个接受 7 分钟的培训，从而导致每次培训 21 分钟。 arm Title 描述了该 Arm 中的参与者将接受三项培训的顺序。 （例如。 dACC,I,AC：该组中的每个参与者首先接受 dACC 的培训，最后接受 AC 的培训。） 在所有培训课程中，此序列顺序保持稳定。 12节神经反馈训练，每周1-2次。 |
将脑电图电极置于患者头部以记录大脑活动，脑电图记录由标准化的低分辨率脑电磁断层扫描算法 (sLORETA) 处理，以计算听觉皮层、脑岛和前扣带皮层的频谱，以及为患者提供反馈
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有源比较器：交流电，dACC，我
在每次培训课程中，参与者将针对脑岛 (I)、背侧前扣带皮层 (dACC) 和听觉皮层 (AC) 三个大脑区域中的每一个接受 7 分钟的培训，从而导致每次培训 21 分钟。 arm Title 描述了该 Arm 中的参与者将接受三项培训的顺序。 （例如。 dACC,I,AC：该组中的每个参与者首先接受 dACC 的培训，最后接受 AC 的培训。） 在所有培训课程中，此序列顺序保持稳定。 12节神经反馈训练，每周1-2次。 |
将脑电图电极置于患者头部以记录大脑活动，脑电图记录由标准化的低分辨率脑电磁断层扫描算法 (sLORETA) 处理，以计算听觉皮层、脑岛和前扣带皮层的频谱，以及为患者提供反馈
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有源比较器：交流，我，dACC
在每次培训课程中，参与者将针对脑岛 (I)、背侧前扣带皮层 (dACC) 和听觉皮层 (AC) 三个大脑区域中的每一个接受 7 分钟的培训，从而导致每次培训 21 分钟。 arm Title 描述了该 Arm 中的参与者将接受三项培训的顺序。 （例如。 dACC,I,AC：该组中的每个参与者首先接受 dACC 的培训，最后接受 AC 的培训。） 在所有培训课程中，此序列顺序保持稳定。 12节神经反馈训练，每周1-2次。 |
将脑电图电极置于患者头部以记录大脑活动，脑电图记录由标准化的低分辨率脑电磁断层扫描算法 (sLORETA) 处理，以计算听觉皮层、脑岛和前扣带皮层的频谱，以及为患者提供反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷评估的耳鸣症状相对于基线的变化
大体时间：时间范围：在第 1、3、6 个月进行随访
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不同问卷对神经反馈治疗前后耳鸣症状的评估
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时间范围：在第 1、3、6 个月进行随访
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听觉皮层、脑岛和背侧前扣带皮层脑电图活动的基线变化
大体时间：时间范围：在第 1、3、6 个月进行随访
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比较指定时间段干预前后受训频段的脑电图记录
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时间范围：在第 1、3、6 个月进行随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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三个感兴趣区域的大脑结构（体积、表面积）作为训练成功的预测因子。
大体时间：基线（训练前的测量）
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训练前的 MRI 测量
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基线（训练前的测量）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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