ICCAC-ToNF e tinnito (ICCAC)
Neurofeedback tomografico multifocale per il trattamento dell'acufene cronico nelle persone anziane
La prevalenza dell'acufene soggettivo cronico aumenta con l'età ed è associata a cambiamenti oscillatori disadattivi nelle regioni uditive e non uditive del cervello come l'insula e la corteccia cingolata anteriore che sono notoriamente punti chiave all'interno delle reti salienti e di sofferenza di il cervello. Pertanto, stiamo conducendo una sperimentazione clinica implementando quelle regioni uditive e non uditive in un protocollo ToNF (Tomographical Neurofeedback Training).
Prima di 12 allenamenti ToNF basati sull'elettroencefalografia (EEG) con 36 partecipanti più anziani che utilizzano il software di tomografia elettromagnetica a bassa risoluzione standardizzato (sLORETA, Pascual-Marqui 2002), il cervello dei partecipanti sarà misurato utilizzando la risonanza magnetica strutturale (sMRI) al fine di identificare potenziali marcatori strutturali per il successo dell'allenamento (ad es. spessore corticale).
Il successo della formazione sarà misurato dal cambiamento oscillatorio tramite EEG prima e dopo il periodo di formazione, nonché mediante misure di follow-up. Inoltre, verrà applicata una batteria completa di questionari self-report standardizzati comportamentali e psicometrici.
Sulla base di questo ToNF multifocale (insula, corteccia cingolata anteriore dorsale e corteccia uditiva), ci aspettiamo cambiamenti oscillatori con conseguente diminuzione dei sintomi dell'acufene come volume percepito e angoscia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ZH
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Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Otorhinolaryngology ORL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tinnito cronico (>6 mesi)
- Età dai 40 agli 80 anni
- Consenso informato
- Ottima conoscenza della lingua tedesca
- mentalmente e fisicamente in forma
Criteri di esclusione:
- impianti ferromagnetici
- impianti cocleari
- perdita media dell'udito superiore a 50 dB
- claustrofobia
- dipendenza da alcol o droghe
- assunzione di anestetici, tranquillanti, neurolettici o antiepilettici
- suicidio acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: dACC,I,AC
All'interno di ogni sessione di formazione, i partecipanti riceveranno 7 minuti di formazione per ciascuna delle tre aree cerebrali Insula (I), corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC) e la corteccia uditiva (AC) risultanti in 21 minuti di formazione per ogni sessione. Il titolo del braccio descrive l'ordine in cui i partecipanti all'interno di questo braccio riceveranno i tre corsi di formazione. (Per esempio. dACC,I,AC: ogni partecipante di questo gruppo riceve prima la formazione del dACC e per ultimo l'AC.) Questo ordine di sequenza viene mantenuto stabile durante tutte le sessioni di allenamento. 12 sessioni di Neurofeedback Training, 1-2 volte a settimana. |
Gli elettrodi EEG vengono posizionati sulla testa del paziente per registrare l'attività cerebrale, le registrazioni EEG vengono elaborate dall'algoritmo standardizzato di tomografia elettromagnetica cerebrale a bassa risoluzione (sLORETA) per calcolare lo spettro di frequenza nella corteccia uditiva, nell'insula e nella corteccia cingolata anteriore e fornire un feedback per il paziente
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Comparatore attivo: dACC,AC,I
All'interno di ogni sessione di formazione, i partecipanti riceveranno 7 minuti di formazione per ciascuna delle tre aree cerebrali Insula (I), corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC) e la corteccia uditiva (AC) risultanti in 21 minuti di formazione per ogni sessione. Il titolo del braccio descrive l'ordine in cui i partecipanti all'interno di questo braccio riceveranno i tre corsi di formazione. (Per esempio. dACC,I,AC: ogni partecipante di questo gruppo riceve prima la formazione del dACC e per ultimo l'AC.) Questo ordine di sequenza viene mantenuto stabile durante tutte le sessioni di allenamento. 12 sessioni di Neurofeedback Training, 1-2 volte a settimana.12 sessioni di Neurofeedback Training, 1-2 volte a settimana. |
Gli elettrodi EEG vengono posizionati sulla testa del paziente per registrare l'attività cerebrale, le registrazioni EEG vengono elaborate dall'algoritmo standardizzato di tomografia elettromagnetica cerebrale a bassa risoluzione (sLORETA) per calcolare lo spettro di frequenza nella corteccia uditiva, nell'insula e nella corteccia cingolata anteriore e fornire un feedback per il paziente
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Comparatore attivo: I,dACC,AC
All'interno di ogni sessione di formazione, i partecipanti riceveranno 7 minuti di formazione per ciascuna delle tre aree cerebrali Insula (I), corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC) e la corteccia uditiva (AC) risultanti in 21 minuti di formazione per ogni sessione. Il titolo del braccio descrive l'ordine in cui i partecipanti all'interno di questo braccio riceveranno i tre corsi di formazione. (Per esempio. dACC,I,AC: ogni partecipante di questo gruppo riceve prima la formazione del dACC e per ultimo l'AC.) Questo ordine di sequenza viene mantenuto stabile durante tutte le sessioni di allenamento. 12 sessioni di Neurofeedback Training, 1-2 volte a settimana. |
Gli elettrodi EEG vengono posizionati sulla testa del paziente per registrare l'attività cerebrale, le registrazioni EEG vengono elaborate dall'algoritmo standardizzato di tomografia elettromagnetica cerebrale a bassa risoluzione (sLORETA) per calcolare lo spettro di frequenza nella corteccia uditiva, nell'insula e nella corteccia cingolata anteriore e fornire un feedback per il paziente
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Comparatore attivo: I,AC,dACC
All'interno di ogni sessione di formazione, i partecipanti riceveranno 7 minuti di formazione per ciascuna delle tre aree cerebrali Insula (I), corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC) e la corteccia uditiva (AC) risultanti in 21 minuti di formazione per ogni sessione. Il titolo del braccio descrive l'ordine in cui i partecipanti all'interno di questo braccio riceveranno i tre corsi di formazione. (Per esempio. dACC,I,AC: ogni partecipante di questo gruppo riceve prima la formazione del dACC e per ultimo l'AC.) Questo ordine di sequenza viene mantenuto stabile durante tutte le sessioni di allenamento. 12 sessioni di Neurofeedback Training, 1-2 volte a settimana. |
Gli elettrodi EEG vengono posizionati sulla testa del paziente per registrare l'attività cerebrale, le registrazioni EEG vengono elaborate dall'algoritmo standardizzato di tomografia elettromagnetica cerebrale a bassa risoluzione (sLORETA) per calcolare lo spettro di frequenza nella corteccia uditiva, nell'insula e nella corteccia cingolata anteriore e fornire un feedback per il paziente
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Comparatore attivo: AC,dACC,I
All'interno di ogni sessione di formazione, i partecipanti riceveranno 7 minuti di formazione per ciascuna delle tre aree cerebrali Insula (I), corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC) e la corteccia uditiva (AC) risultanti in 21 minuti di formazione per ogni sessione. Il titolo del braccio descrive l'ordine in cui i partecipanti all'interno di questo braccio riceveranno i tre corsi di formazione. (Per esempio. dACC,I,AC: ogni partecipante di questo gruppo riceve prima la formazione del dACC e per ultimo l'AC.) Questo ordine di sequenza viene mantenuto stabile durante tutte le sessioni di allenamento. 12 sessioni di Neurofeedback Training, 1-2 volte a settimana. |
Gli elettrodi EEG vengono posizionati sulla testa del paziente per registrare l'attività cerebrale, le registrazioni EEG vengono elaborate dall'algoritmo standardizzato di tomografia elettromagnetica cerebrale a bassa risoluzione (sLORETA) per calcolare lo spettro di frequenza nella corteccia uditiva, nell'insula e nella corteccia cingolata anteriore e fornire un feedback per il paziente
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Comparatore attivo: AC,I,dACC
All'interno di ogni sessione di formazione, i partecipanti riceveranno 7 minuti di formazione per ciascuna delle tre aree cerebrali Insula (I), corteccia cingolata anteriore dorsale (dACC) e la corteccia uditiva (AC) risultanti in 21 minuti di formazione per ogni sessione. Il titolo del braccio descrive l'ordine in cui i partecipanti all'interno di questo braccio riceveranno i tre corsi di formazione. (Per esempio. dACC,I,AC: ogni partecipante di questo gruppo riceve prima la formazione del dACC e per ultimo l'AC.) Questo ordine di sequenza viene mantenuto stabile durante tutte le sessioni di allenamento. 12 sessioni di Neurofeedback Training, 1-2 volte a settimana. |
Gli elettrodi EEG vengono posizionati sulla testa del paziente per registrare l'attività cerebrale, le registrazioni EEG vengono elaborate dall'algoritmo standardizzato di tomografia elettromagnetica cerebrale a bassa risoluzione (sLORETA) per calcolare lo spettro di frequenza nella corteccia uditiva, nell'insula e nella corteccia cingolata anteriore e fornire un feedback per il paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dei sintomi dell'acufene valutati mediante questionari
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Valutazione dei sintomi dell'acufene prima e dopo il trattamento con neurofeedback mediante diversi questionari
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Intervallo di tempo: a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Variazione rispetto al basale dell'attività EEG della banda di frequenza nella corteccia uditiva, nell'insula e nella corteccia cingolata anteriore dorsale
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Le registrazioni EEG delle bande di frequenza addestrate vengono confrontate prima e dopo l'intervento nei periodi di tempo indicati
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Intervallo di tempo: a 1, 3, 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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struttura cerebrale (volume, superficie) delle tre regioni di interesse come predittore del successo dell'allenamento.
Lasso di tempo: Linea di base (misurazione prima dell'allenamento)
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Misurazione della risonanza magnetica prima dell'allenamento
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Linea di base (misurazione prima dell'allenamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01035
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