がんの最適な予防のための戦略的ターゲティング (STOP-Cancer)

データ収集は、65 歳以上の被験者に限定されます。 評価される遺伝子は、知識体系が拡大し、重要な追加経路が特定されるにつれて、スポンサーによって随時変更される場合があります。 治療する医師が考慮できる適切な遺伝子のリストには、ATM、BARD1、BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDH1、CHEK2、EPCAM、MLH1、MRE11A、MSH2、MSH6、NBN、 PALB2、PMS2、PTEN、RAD50、RAD51C、RAD51D、RINT1、TP53、および XRCC2。 これらの被験者は、遺伝性がんゲノム検査の医学的必要性も満たさなければなりません。医師が医学的必要性に基づいて検査できるようにします。 遺伝性がん検査は、本質的にスクリーニングではなく診断になります。

研究対象者のデータは、医学的必要性が確立され、対象者が医学的必要性に基づいて検査に同意し、個々の研究対象者のケアの考慮事項に関連して医師によって遺伝性がんゲノム検査が指示された場合にのみ収集されます。 遺伝性がん検査は、このデータ収集の非介入研究とは無関係です。 遺伝性がんゲノム検査は、個々の研究対象者のケアに関する考慮事項に従って注文する必要があります。これは特定のプロトコルではなく、研究の一部である「研究」とは見なされません。 むしろ、遺伝性がんゲノム検査の使用は、研究の適格性の基準として機能し、医学的必要性のために注文され、データが収集される90日以上前に結果が受領されている必要があります.

この研究の主な目的は、観察期間にわたってデータを記録して、遺伝性がんのゲノム診断を使用することの臨床的利点を評価し、遺伝性遺伝性がんの全体的なリスクプロファイルを評価し、医師が予防措置を追求するのを支援することです。状態の治療;医師が推奨する治療法と被験者の簡単な病歴、人口統計データを記録すること。そして捜査官専門。

このような遺伝子検査の結果と推奨される治療法を表にして分析することで、遺伝性がんのゲノム診断を使用して状態を予防、早期発見、治療することの臨床的有用性を示すことができます。

データは、1 つのケース レポート フォーム (調査) で、観察期間にわたって 150 日を超えない合計 120 についてさかのぼって収集されます。 同様に、二次目標は、同じ観察期間にわたって集計されます。

データの中間分析を実施して、研究目的を達成するために研究対象のデータ収集を増加または減少させる必要があるかどうかを判断します。