Direcionamento Estratégico para a Prevenção Ideal do Câncer (STOP-Cancer)

A coleta de dados será limitada aos participantes do estudo com 65 anos ou mais. Os genes avaliados podem ser modificados de tempos em tempos pelo Patrocinador à medida que o corpo de conhecimento se expande e importantes vias adicionais são identificadas. A lista de genes apropriados que podem ser considerados pelo médico assistente inclui, mas não está necessariamente limitada aos seguintes genes: ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDH1, CHEK2, EPCAM, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, NBN, PALB2, PMS2, PTEN, RAD50, RAD51C, RAD51D, RINT1, TP53 e XRCC2. Esses indivíduos também devem atender à necessidade médica de testes genômicos de câncer hereditário; e permitir que o médico teste com base na necessidade médica. O teste de câncer hereditário será de natureza diagnóstica e não de triagem.

Os dados do sujeito do estudo serão coletados apenas se a necessidade médica for estabelecida, o sujeito concordar em fazer o teste com base na necessidade médica e o teste genômico de câncer hereditário tiver sido solicitado por um médico relacionado a considerações individuais de cuidado do sujeito do estudo. O teste de câncer hereditário é independente deste estudo não intervencional de coleta de dados. O teste genômico de câncer hereditário deve ser solicitado de acordo com as considerações individuais de cuidado do sujeito do estudo, não é um protocolo especificado e não será considerado como "pesquisa" que faz parte do estudo. Em vez disso, o uso de testes genômicos de câncer hereditário serve como critério de elegibilidade no estudo e deve ter sido solicitado por necessidade médica e os resultados recebidos pelo menos 90 dias antes da coleta dos dados.

O principal objetivo do estudo é registrar dados durante o período de observação para avaliar o benefício clínico do uso de diagnósticos genômicos de câncer hereditário para avaliar o perfil geral de risco de câncer genético hereditário e ajudar a orientar os médicos a buscar medidas preventivas, o que pode levar à detecção precoce e tratamento da condição; e para registrar os tratamentos recomendados pelo médico e breve histórico médico do sujeito, dados demográficos; e especialidade do investigador.

Esses resultados de testes genéticos e tratamentos recomendados podem ser tabulados e analisados ​​para demonstrar a utilidade clínica do uso de diagnósticos genômicos de câncer hereditário para prevenção, detecção precoce e tratamento da condição.

Os dados serão coletados retrospectivamente por um total de 120 não mais que 150 dias durante o período de observação em um (1) Formulário de Relato de Caso (pesquisa). Da mesma forma, os objetivos secundários serão tabulados ao longo do mesmo período de observação.

Uma análise interina dos dados será realizada para determinar se a coleta de dados do sujeito do estudo deve ser aumentada ou diminuída para cumprir os objetivos do estudo.