Ciblage stratégique pour une prévention optimale du cancer (STOP-Cancer)

La collecte de données sera limitée aux sujets de l'étude âgés de 65 ans ou plus. Les gènes évalués peuvent être modifiés de temps à autre par le commanditaire à mesure que l'ensemble des connaissances se développe et que des voies supplémentaires importantes sont identifiées. La liste des gènes appropriés pouvant être pris en compte par le médecin traitant comprend, mais sans s'y limiter, les gènes suivants : ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDH1, CHEK2, EPCAM, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, NBN, PALB2, PMS2, PTEN, RAD50, RAD51C, RAD51D, RINT1, TP53 et XRCC2. Ces sujets doivent également répondre à la nécessité médicale pour les tests génomiques du cancer héréditaire ; et permettre au médecin de tester en fonction de la nécessité médicale. Les tests de dépistage du cancer héréditaire seront de nature diagnostique plutôt que de dépistage.

Les données sur les sujets de l'étude ne seront collectées que si la nécessité médicale a été établie, si le sujet a accepté de subir un test en fonction de la nécessité médicale et si le test génomique du cancer héréditaire a été commandé par un médecin lié à des considérations individuelles de soins du sujet de l'étude. Le dépistage du cancer héréditaire est indépendant de cette étude non interventionnelle de collecte de données. Le test génomique du cancer héréditaire doit être commandé en fonction des considérations individuelles de soins du sujet de l'étude, il n'est pas spécifié dans le protocole et ne sera pas considéré comme une "recherche" faisant partie de l'étude. Au contraire, l'utilisation de tests génomiques du cancer héréditaire sert de critère d'éligibilité à l'étude et doit avoir été commandée pour une nécessité médicale et les résultats ont été reçus au moins 90 jours avant la collecte des données.

L'objectif principal de l'étude est d'enregistrer des données sur la période d'observation afin d'évaluer le bénéfice clinique de l'utilisation de diagnostics génomiques du cancer héréditaire pour évaluer le profil de risque global de cancer génétique héréditaire et pour aider les médecins à prendre des mesures préventives, ce qui peut conduire à une détection précoce et traitement de la condition; et pour enregistrer les traitements recommandés par le médecin et les brefs antécédents médicaux du sujet, les données démographiques ; et spécialité d'enquêteur.

Ces résultats de tests génétiques et les traitements recommandés peuvent être tabulés et analysés pour démontrer l'utilité clinique de l'utilisation de diagnostics génomiques du cancer héréditaire pour la prévention, la détection précoce et le traitement de la maladie.

Les données seront collectées rétrospectivement pour un total de 120 pas plus de 150 jours au cours de la période d'observation dans un (1) formulaire de rapport de cas (enquête). De même, les objectifs secondaires seront tabulés sur la même période d'observation.

Une analyse intermédiaire des données sera effectuée pour déterminer si la collecte de données sur les sujets de l'étude doit être augmentée ou diminuée afin d'atteindre les objectifs de l'étude.