Strategisk målretting for optimal forebygging av kreft (STOP-Cancer)

Datainnsamlingen vil være begrenset til studieemner 65 år eller eldre. De evaluerte genene kan endres fra tid til annen av sponsoren etter hvert som kunnskapsmengden utvides og viktige tilleggsveier identifiseres. Listen over passende gener som kan vurderes av behandlende lege inkluderer, men er ikke nødvendigvis begrenset til, følgende gener: ATM, BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CDH1, CHEK2, EPCAM, MLH1, MRE11A, MSH2, MSH6, NBN, PALB2, PMS2, PTEN, RAD50, RAD51C, RAD51D, RINT1, TP53 og XRCC2. Disse fagene må også oppfylle medisinske behov for arvelig kreftgenomisk testing; og la legen teste basert på medisinsk nødvendighet. Arvelig krefttesting vil være diagnostisk snarere enn screening i naturen.

Undersøkelsespersondata vil kun samles inn hvis medisinsk nødvendighet ble fastslått, forsøkspersonen ble enige om å teste basert på medisinsk nødvendighet og arvelig kreftgenomisk test ble bestilt av en lege relatert til individuelle pleiehensyn. Den arvelige krefttestingen er uavhengig av denne datainnsamlingen, ikke-intervensjonelle studien. Den arvelige kreftgenomiske testen må bestilles i henhold til de enkelte studieobjektets omsorgshensyn, den er ikke protokoll spesifisert, og vil ikke anses som "forskning" som er en del av studien. Snarere tjener bruken av arvelig kreftgenomisk testing som kriterier for kvalifisering i studien og må ha blitt bestilt for medisinsk nødvendighet og resultater mottatt ikke mindre enn 90 dager før data samles inn.

Hovedmålet med studien er å registrere data over observasjonsperioden for å evaluere den kliniske fordelen ved bruk av arvelig kreftgenomisk diagnostikk for å vurdere den generelle arvelige genetiske kreftrisikoprofilen og for å hjelpe leger med å iverksette forebyggende tiltak, som kan føre til tidlig oppdagelse og behandling av tilstanden; og å registrere legeanbefalte behandlinger og emnets korte medisinske historie, demografiske data; og etterforsker spesialitet.

Slike genetiske testresultater og anbefalte behandlinger kan tabuleres og analyseres for å demonstrere den kliniske nytten av å bruke arvelig kreftgenomisk diagnostikk for forebygging, tidlig oppdagelse og behandling av tilstanden.

Dataene vil bli samlet inn retrospektivt i totalt 120 ikke mer enn 150 dager over observasjonsperioden i ett (1) Case Report Form (undersøkelse). Tilsvarende vil sekundærmålene bli tabellert over samme observasjonsperiode.

En foreløpig analyse av data vil bli utført for å avgjøre om studieobjektets datainnsamling bør økes eller reduseres for å oppfylle studiemålene.