左心房圧と右心房圧の推定における POC ポケット超音波の使用 (POCUSP)
2019年12月10日 更新者：Montefiore Medical Center
この研究では、急性非代償性心不全患者の右心房圧と左心房圧を推定する際の POC 超音波の信頼性を評価します。
この研究では、肺動脈カテーテルから得られた血行動態測定値を、下大静脈 (IVC) 測定値と心房中隔バルジの存在を使用して POC 超音波から推定された値と比較します。
調査の概要
詳細な説明
CCU に入院し、一次チームが医療の一環として肺動脈カテーテルを配置した患者については、調査員が肺動脈カテーテルから血行動態データと心エコーデータを収集します。
肺動脈カテーテルから得られた心エコーおよび血行動態データは、ベースライン時 (カテーテル留置から 24 時間以内) と、集中治療の 24 時間後および 48 時間後に収集されます (肺動脈カテーテルがまだ留置されている場合)。
肺動脈カテーテルの留置とカテーテルからの血行動態測定は、一次医療チームに従って行われます。
研究チームは、肺動脈カテーテルを配置しません。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -CCUに入院し、Swan-Ganzカテーテルによる血行動態モニタリングが必要な進行性収縮性心不全（35％以下の左心室駆出率およびニューヨーク心臓協会のクラスIIIからIVの症状によって定義される）の患者。
除外基準:
- 人工呼吸器（挿管または陽圧換気）でサポートされている患者
- 一時的な機械的循環補助装置（大動脈内バルーンポンプ、Impella、CentriMag、体外膜酸素療法）が必要な患者
- -恒久的な機械的循環補助装置（右または左心室補助装置）を必要とする患者
- 心臓移植後の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：POCUS患者
ベッドサイドの心エコー図は、ポイントオブケアポケット超音波 (General Electric (GE) Vscan) を使用して撮影されます。
中心静脈圧（右心房圧）および肺毛細血管楔入圧（左心房圧）は、肺動脈カテーテルから収集されます。
|
これは、超音波 (POCUS) に使用される小型のポイント オブ ケアのハンドヘルド デバイスです。
放射線を使用せずに音波を使用して画像を生成します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインでの右房圧
時間枠：圧力はベースラインで推定されます（CCUへの入院時に肺動脈カテーテルの配置から24時間以内）
|
右心房圧は、心臓の部屋の 1 つ (右心房) の圧力です。
心臓に戻ってくる血液の量を表しています。
正常な右房圧は 5 ～ 10 mm Hg です。
低圧は通常より少ない血液が心臓に戻ることを示し、高圧力は通常より多くの血液が心臓に戻ることを示します。
例えば、体液過多の心不全患者では、より高い圧力が発生する可能性があります。
|
圧力はベースラインで推定されます（CCUへの入院時に肺動脈カテーテルの配置から24時間以内）
|
|
24時間での右房圧
時間枠：圧力は、ベースラインから 24 時間後に推定されます
|
右心房圧は、心臓の部屋の 1 つ (右心房) の圧力です。
心臓に戻ってくる血液の量を表しています。
正常な右房圧は 5 ～ 10 mm Hg です。
低圧は通常より少ない血液が心臓に戻ることを示し、高圧力は通常より多くの血液が心臓に戻ることを示します。
例えば、体液過多の心不全患者では、より高い圧力が発生する可能性があります。
|
圧力は、ベースラインから 24 時間後に推定されます
|
|
48時間での右房圧
時間枠：圧力は、ベースラインから 48 時間後に推定されます
|
右心房圧は、心臓の部屋の 1 つ (右心房) の圧力です。
心臓に戻ってくる血液の量を表しています。
正常な右房圧は 5 ～ 10 mm Hg です。
低圧は通常より少ない血液が心臓に戻ることを示し、高圧力は通常より多くの血液が心臓に戻ることを示します。
例えば、体液過多の心不全患者では、より高い圧力が発生する可能性があります。
|
圧力は、ベースラインから 48 時間後に推定されます
|
|
ベースラインでの左房圧
時間枠：圧力はベースラインで推定されます（CCUへの入院時に肺動脈カテーテルの配置から24時間以内）
|
左心房圧は、心臓の部屋の 1 つ (左心房) の圧力です。
これは、血液が体の残りの部分に送り出される前の心臓の左側の充満圧力を表します。
正常な左房圧は 6 ～ 12 mmHg です。
心不全の患者では、心臓が体の残りの部分に効果的に血液を送り出すことができないため、左心房圧が高くなることがあります。
|
圧力はベースラインで推定されます（CCUへの入院時に肺動脈カテーテルの配置から24時間以内）
|
|
24時間での左房圧
時間枠：圧力は、ベースラインから 24 時間後に推定されます
|
左心房圧は、心臓の部屋の 1 つ (左心房) の圧力です。
これは、血液が体の残りの部分に送り出される前の心臓の左側の充満圧力を表します。
正常な左房圧は 6 ～ 12 mmHg です。
心不全の患者では、心臓が体の残りの部分に効果的に血液を送り出すことができないため、左心房圧が高くなることがあります。
|
圧力は、ベースラインから 24 時間後に推定されます
|
|
48時間での左房圧
時間枠：圧力は、ベースラインから 48 時間後に推定されます
|
左心房圧は、心臓の部屋の 1 つ (左心房) の圧力です。
これは、血液が体の残りの部分に送り出される前の心臓の左側の充満圧力を表します。
正常な左房圧は 6 ～ 12 mmHg です。
心不全の患者では、心臓が体の残りの部分に効果的に血液を送り出すことができないため、左心房圧が高くなることがあります。
|
圧力は、ベースラインから 48 時間後に推定されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年7月31日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月28日
最初の投稿 (実際)
2019年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。