Использование карманного ультразвука POC для оценки давления в левом и правом предсердиях (POCUSP)
10 декабря 2019 г. обновлено: Montefiore Medical Center
В этом исследовании будет оцениваться надежность ультразвукового исследования ПК при оценке давления в правом и левом предсердиях у пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью.
В этом исследовании будут сравниваться гемодинамические измерения, полученные с помощью катетеров легочной артерии, с оценками, полученными с помощью УЗИ POC с использованием измерений нижней полой вены (НПВ) и наличия выпячивания межпредсердной перегородки.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для тех пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии, которым первичная бригада поставила катетеры в легочную артерию в рамках оказания им медицинской помощи, исследователи будут собирать гемодинамические данные с их катетеров в легочную артерию и данные эхокардиографии.
Эхокардиографические и гемодинамические данные, полученные от катетеров легочной артерии, будут одновременно собираться в начале исследования (в течение 24 часов после установки катетера) и через 24 и 48 часов интенсивной медикаментозной терапии, если в это время катетер легочной артерии все еще находится на месте.
Установка катетера в легочную артерию и проведение гемодинамических измерений с помощью катетера будут выполняться в соответствии с указаниями бригады врачей первой помощи.
Исследовательская группа не будет устанавливать катетеры в легочную артерию.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с далеко зашедшей систолической сердечной недостаточностью (что определяется фракцией выброса левого желудочка менее или равной 35% и симптомами класса III-IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации), которые госпитализированы в отделение интенсивной терапии и нуждаются в гемодинамическом мониторинге с помощью катетера Свана-Ганца.
Критерий исключения:
- Пациенты, поддерживаемые искусственной вентиляцией легких (интубация или вентиляция с положительным давлением)
- Пациенты, нуждающиеся во временных механических устройствах поддержки кровообращения (внутриаортальный баллонный насос, Impella, CentriMag, экстракорпоральная мембранная оксигенация)
- Пациенты, которым требуются постоянные механические устройства поддержки кровообращения (устройства поддержки правого или левого желудочка)
- Пациенты после трансплантации сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПОКУС Пациенты
Прикроватная эхокардиограмма будет сделана с помощью карманного ультразвукового исследования (General Electric (GE) Vscan).
Центральное венозное давление (давление в правом предсердии) и давление заклинивания легочных капилляров (давление в левом предсердии) будут измеряться катетерами в легочной артерии.
|
Это небольшое ручное устройство для оказания медицинской помощи, используемое для УЗИ (POCUS).
Он использует звуковые волны для создания изображений без использования какого-либо излучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Давление в правом предсердии на исходном уровне
Временное ограничение: Давление будет оцениваться на исходном уровне (в течение 24 часов после установки катетера в легочную артерию при поступлении в отделение интенсивной терапии).
|
Давление в правом предсердии — это давление в одной из камер сердца (правом предсердии).
Он отражает количество крови, возвращающейся к сердцу.
Нормальное давление в правом предсердии составляет от 5 до 10 мм рт.
Низкое давление указывает на то, что к сердцу возвращается меньше крови, чем обычно, более высокое давление указывает на то, что к сердцу возвращается больше крови, чем обычно.
Более высокое давление может наблюдаться, например, у пациентов с сердечной недостаточностью, перегруженных жидкостью.
|
Давление будет оцениваться на исходном уровне (в течение 24 часов после установки катетера в легочную артерию при поступлении в отделение интенсивной терапии).
|
|
Давление в правом предсердии через 24 часа
Временное ограничение: Давление будет оцениваться через 24 часа после исходного уровня
|
Давление в правом предсердии — это давление в одной из камер сердца (правом предсердии).
Он отражает количество крови, возвращающейся к сердцу.
Нормальное давление в правом предсердии составляет от 5 до 10 мм рт.
Низкое давление указывает на то, что к сердцу возвращается меньше крови, чем обычно, более высокое давление указывает на то, что к сердцу возвращается больше крови, чем обычно.
Более высокое давление может наблюдаться, например, у пациентов с сердечной недостаточностью, перегруженных жидкостью.
|
Давление будет оцениваться через 24 часа после исходного уровня
|
|
Давление в правом предсердии через 48 часов
Временное ограничение: Давление будет оцениваться через 48 часов после исходного уровня.
|
Давление в правом предсердии — это давление в одной из камер сердца (правом предсердии).
Он отражает количество крови, возвращающейся к сердцу.
Нормальное давление в правом предсердии составляет от 5 до 10 мм рт.
Низкое давление указывает на то, что к сердцу возвращается меньше крови, чем обычно, более высокое давление указывает на то, что к сердцу возвращается больше крови, чем обычно.
Более высокое давление может наблюдаться, например, у пациентов с сердечной недостаточностью, перегруженных жидкостью.
|
Давление будет оцениваться через 48 часов после исходного уровня.
|
|
Давление в левом предсердии на исходном уровне
Временное ограничение: Давление будет оцениваться на исходном уровне (в течение 24 часов после установки катетера в легочную артерию при поступлении в отделение интенсивной терапии).
|
Давление в левом предсердии — это давление в одной из камер сердца (левое предсердие).
Он представляет собой давление наполнения левой половины сердца перед тем, как кровь перекачивается к остальным частям тела.
Нормальное давление в левом предсердии составляет от 6 до 12 мм рт.
У пациентов с сердечной недостаточностью давление в левом предсердии может быть высоким из-за того, что сердце не может эффективно перекачивать кровь к остальным частям тела.
|
Давление будет оцениваться на исходном уровне (в течение 24 часов после установки катетера в легочную артерию при поступлении в отделение интенсивной терапии).
|
|
Давление в левом предсердии через 24 часа
Временное ограничение: Давление будет оцениваться через 24 часа после исходного уровня
|
Давление в левом предсердии — это давление в одной из камер сердца (левое предсердие).
Он представляет собой давление наполнения левой половины сердца перед тем, как кровь перекачивается к остальным частям тела.
Нормальное давление в левом предсердии составляет от 6 до 12 мм рт.
У пациентов с сердечной недостаточностью давление в левом предсердии может быть высоким из-за того, что сердце не может эффективно перекачивать кровь к остальным частям тела.
|
Давление будет оцениваться через 24 часа после исходного уровня
|
|
Давление в левом предсердии через 48 часов
Временное ограничение: Давление будет оцениваться через 48 часов после исходного уровня.
|
Давление в левом предсердии — это давление в одной из камер сердца (левое предсердие).
Он представляет собой давление наполнения левой половины сердца перед тем, как кровь перекачивается к остальным частям тела.
Нормальное давление в левом предсердии составляет от 6 до 12 мм рт.
У пациентов с сердечной недостаточностью давление в левом предсердии может быть высоким из-за того, что сердце не может эффективно перекачивать кровь к остальным частям тела.
|
Давление будет оцениваться через 48 часов после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-8253
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .