Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af POC Pocket Ultrasound til estimering af venstre og højre atrielle tryk (POCUSP)

10. december 2019 opdateret af: Montefiore Medical Center
Denne undersøgelse vil vurdere pålideligheden af ​​POC ultralyd til at estimere højre og venstre atrium tryk hos patienter med akut dekompenseret hjertesvigt. Denne undersøgelse vil sammenligne hæmodynamiske målinger opnået fra pulmonale arteriekatetre med dem, der er estimeret fra POC ultralyd ved hjælp af inferior vena cava (IVC) målinger og tilstedeværelsen af ​​atriel septal bulge.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For de patienter, der er indlagt på CCU, og som har lungearteriekatetre placeret af det primære team som en del af deres lægebehandling, vil efterforskerne indsamle hæmodynamiske data fra deres pulmonale arteriekatetre og ekkokardiografiske data. Ekkokardiografiske og hæmodynamiske data opnået fra pulmonalarteriekatetre vil blive indsamlet samtidigt ved baseline (inden for 24 timer efter kateterplacering) og efter 24 og 48 timers intensiv medicinsk behandling, hvis lungearteriekateteret stadig er på plads på disse tidspunkter. Placeringen af ​​lungearteriekateteret og udtagningen af ​​hæmodynamiske målinger fra kateteret vil blive udført i henhold til det primære medicinske team. Forskerholdet vil ikke placere nogen lungearteriekatetre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fremskreden systolisk hjerteinsufficiens (som defineret ved venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end eller lig med 35 % og New York Heart Association Klasse III til IV symptomer), som er indlagt på CCU og kræver hæmodynamisk overvågning med et Swan-Ganz kateter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter understøttet af mekanisk ventilation (intubation eller overtryksventilation)
  • Patienter, der har behov for midlertidige mekaniske kredsløbsstøtteanordninger (intra-aorta ballonpumpe, Impella, CentriMag, ekstrakorporal membraniltning)
  • Patienter, der har behov for permanente mekaniske kredsløbsstøtteanordninger (hjælpeanordninger til højre eller venstre ventrikel)
  • Post-hjertetransplantationspatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: POCUS patienter
Der vil blive taget et ekkokardiogram ved sengekanten ved hjælp af en "point-of-care" lomme-ultralyd (General Electric (GE) Vscan). Centralt venetryk (højre atrielt tryk) og pulmonært kapillærkiletryk (venstre atrielt tryk) vil blive opsamlet fra lungearteriekatetre.
Enhed: General Electric (GE) VScan
Dette er en lille, plejende, håndholdt enhed, der bruges til ultralyd (POCUS). Den bruger lydbølger til at generere billeder uden brug af stråling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højre atrietryk ved baseline
Tidsramme: Tryk vil blive estimeret ved baseline (inden for 24 timer efter placering af lungearteriekateter ved indlæggelse på CCU)
Højre atriums tryk er trykket i et af hjertekamrene (det højre atrium). Det afspejler mængden af ​​blod, der vender tilbage til hjertet. Normalt højre atrielt tryk er 5 til 10 mm Hg. Lavt tryk indikerer, at mindre blod vender tilbage til hjertet end normalt, højere tryk indikerer, at mere blod vender tilbage til hjertet end normalt. Højere tryk kan for eksempel forekomme hos patienter med hjertesvigt, som er væskeoverbelastet.
Tryk vil blive estimeret ved baseline (inden for 24 timer efter placering af lungearteriekateter ved indlæggelse på CCU)
Højre atrietryk efter 24 timer
Tidsramme: Tryk vil blive estimeret 24 timer efter baseline
Højre atriums tryk er trykket i et af hjertekamrene (det højre atrium). Det afspejler mængden af ​​blod, der vender tilbage til hjertet. Normalt højre atrielt tryk er 5 til 10 mm Hg. Lavt tryk indikerer, at mindre blod vender tilbage til hjertet end normalt, højere tryk indikerer, at mere blod vender tilbage til hjertet end normalt. Højere tryk kan for eksempel forekomme hos patienter med hjertesvigt, som er væskeoverbelastet.
Tryk vil blive estimeret 24 timer efter baseline
Højre atrietryk ved 48 timer
Tidsramme: Trykket vil blive estimeret 48 timer efter baseline
Højre atriums tryk er trykket i et af hjertekamrene (det højre atrium). Det afspejler mængden af ​​blod, der vender tilbage til hjertet. Normalt højre atrielt tryk er 5 til 10 mm Hg. Lavt tryk indikerer, at mindre blod vender tilbage til hjertet end normalt, højere tryk indikerer, at mere blod vender tilbage til hjertet end normalt. Højere tryk kan for eksempel forekomme hos patienter med hjertesvigt, som er væskeoverbelastet.
Trykket vil blive estimeret 48 timer efter baseline
Venstre atrielt tryk ved baseline
Tidsramme: Tryk vil blive estimeret ved baseline (inden for 24 timer efter placering af lungearteriekateter ved indlæggelse på CCU)
Venstre atriums tryk er trykket i et af hjertekamrene (det venstre atrium). Det repræsenterer fyldningstrykket i venstre side af hjertet, før blod pumpes til resten af ​​kroppen. Normalt venstre atrielt tryk er 6 til 12 mm Hg. Hos patienter med hjertesvigt kan det venstre atrielle tryk være højt på grund af, at hjertet ikke effektivt pumper blod til resten af ​​kroppen.
Tryk vil blive estimeret ved baseline (inden for 24 timer efter placering af lungearteriekateter ved indlæggelse på CCU)
Venstre atrielt tryk efter 24 timer
Tidsramme: Tryk vil blive estimeret 24 timer efter baseline
Venstre atriums tryk er trykket i et af hjertekamrene (det venstre atrium). Det repræsenterer fyldningstrykket i venstre side af hjertet, før blod pumpes til resten af ​​kroppen. Normalt venstre atrielt tryk er 6 til 12 mm Hg. Hos patienter med hjertesvigt kan det venstre atrielle tryk være højt på grund af, at hjertet ikke effektivt pumper blod til resten af ​​kroppen.
Tryk vil blive estimeret 24 timer efter baseline
Venstre atrielt tryk efter 48 timer
Tidsramme: Trykket vil blive estimeret 48 timer efter baseline
Venstre atriums tryk er trykket i et af hjertekamrene (det venstre atrium). Det repræsenterer fyldningstrykket i venstre side af hjertet, før blod pumpes til resten af ​​kroppen. Normalt venstre atrielt tryk er 6 til 12 mm Hg. Hos patienter med hjertesvigt kan det venstre atrielle tryk være højt på grund af, at hjertet ikke effektivt pumper blod til resten af ​​kroppen.
Trykket vil blive estimeret 48 timer efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-8253

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med General Electric (GE) VScan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner