使用 POC 袖珍超声估计左右心房压 (POCUSP)
2019年12月10日 更新者：Montefiore Medical Center
本研究将评估 POC 超声估计急性失代偿性心力衰竭患者右心房和左心房压力的可靠性。
本研究将比较从肺动脉导管获得的血流动力学测量值与使用下腔静脉 (IVC) 测量值和房间隔隆起的存在从 POC 超声估计的血流动力学测量值。
研究概览
详细说明
对于那些入住 CCU 并由主要团队放置肺动脉导管作为医疗护理一部分的患者，研究人员将从他们的肺动脉导管和超声心动图数据中收集血流动力学数据。
从肺动脉导管获得的超声心动图和血流动力学数据将在基线（导管放置后 24 小时内）和强化药物治疗 24 和 48 小时后同时收集（如果肺动脉导管当时仍在原位）。
肺动脉导管的放置和导管的血流动力学测量将按照主要医疗团队进行。
研究团队不会放置任何肺动脉导管。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住 CCU 并需要使用 Swan-Ganz 导管进行血流动力学监测的晚期收缩性心力衰竭患者（定义为左心室射血分数小于或等于 35% 和纽约心脏协会 III 至 IV 级症状）。
排除标准：
- 机械通气（插管或正压通气）支持的患者
- 需要临时机械循环支持装置（主动脉内球囊泵、Impella、CentriMag、体外膜氧合）的患者
- 需要永久性机械循环支持装置（右心室或左心室辅助装置）的患者
- 心脏移植术后患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：POCUS患者
床边超声心动图将使用即时袖珍超声（通用电气 (GE) Vscan）进行。
将从肺动脉导管收集中心静脉压（右心房压）和肺毛细血管楔压（左心房压）。
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这是一种用于超声 (POCUS) 的小型、床旁手持式设备。
它使用声波生成图像而不使用任何辐射。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线时的右心房压力
大体时间：将在基线时估计压力（在进入 CCU 后放置肺动脉导管后 24 小时内）
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右心房压是心脏其中一个腔室（右心房）中的压力。
它反映了返回心脏的血液量。
正常右心房压为 5 至 10 毫米汞柱。
低压表明回流到心脏的血液比正常情况下少，压力高表明回流到心脏的血液多于正常情况。
例如，液体超负荷的心力衰竭患者可能会出现更高的压力。
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将在基线时估计压力（在进入 CCU 后放置肺动脉导管后 24 小时内）
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24小时右心房压
大体时间：将在基线后 24 小时估算压力
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右心房压是心脏其中一个腔室（右心房）中的压力。
它反映了返回心脏的血液量。
正常右心房压为 5 至 10 毫米汞柱。
低压表明回流到心脏的血液比正常情况下少，压力高表明回流到心脏的血液多于正常情况。
例如，液体超负荷的心力衰竭患者可能会出现更高的压力。
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将在基线后 24 小时估算压力
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48小时右心房压
大体时间：将在基线后 48 小时估算压力
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右心房压是心脏其中一个腔室（右心房）中的压力。
它反映了返回心脏的血液量。
正常右心房压为 5 至 10 毫米汞柱。
低压表明回流到心脏的血液比正常情况下少，压力高表明回流到心脏的血液多于正常情况。
例如，液体超负荷的心力衰竭患者可能会出现更高的压力。
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将在基线后 48 小时估算压力
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基线左房压
大体时间：将在基线时估计压力（在进入 CCU 后放置肺动脉导管后 24 小时内）
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左心房压是心脏其中一个腔室（左心房）中的压力。
它代表血液被泵送到身体其他部位之前心脏左侧的充盈压。
正常左心房压为 6 至 12 毫米汞柱。
在心力衰竭患者中，由于心脏无法有效地将血液泵送到身体其他部位，左心房压力可能很高。
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将在基线时估计压力（在进入 CCU 后放置肺动脉导管后 24 小时内）
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24小时左房压
大体时间：将在基线后 24 小时估算压力
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左心房压是心脏其中一个腔室（左心房）中的压力。
它代表血液被泵送到身体其他部位之前心脏左侧的充盈压。
正常左心房压为 6 至 12 毫米汞柱。
在心力衰竭患者中，由于心脏无法有效地将血液泵送到身体其他部位，左心房压力可能很高。
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将在基线后 24 小时估算压力
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48小时左房压
大体时间：将在基线后 48 小时估算压力
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左心房压是心脏其中一个腔室（左心房）中的压力。
它代表血液被泵送到身体其他部位之前心脏左侧的充盈压。
正常左心房压为 6 至 12 毫米汞柱。
在心力衰竭患者中，由于心脏无法有效地将血液泵送到身体其他部位，左心房压力可能很高。
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将在基线后 48 小时估算压力
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月31日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年7月30日
研究注册日期
首次提交
2018年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月28日
首次发布 (实际的)
2019年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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