Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití kapesního ultrazvuku POC při odhadu tlaku v levé a pravé síni (POCUSP)

10. prosince 2019 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Tato studie posoudí spolehlivost POC ultrazvuku při odhadu tlaku v pravé a levé síni u pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním. Tato studie bude porovnávat hemodynamická měření získaná z katétrů pulmonální artérie s těmi, která byla odhadnuta z POC ultrazvuku pomocí měření dolní duté žíly (IVC) a přítomnosti vyboulení septa síní.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů přijatých na CCU, kteří mají katétry do plicnice umístěné primárním týmem jako součást jejich lékařské péče, budou vyšetřovatelé sbírat hemodynamická data z jejich katétrů do plicnice a echokardiografická data. Echokardiografická a hemodynamická data získaná z katétrů plicní tepny budou současně shromažďována na začátku (do 24 hodin od zavedení katétru) a po 24 a 48 hodinách intenzivní lékařské terapie, pokud je katétr z plicní tepny v té době stále na svém místě. Umístění katétru pulmonální tepny a odběr hemodynamických měření z katétru bude proveden podle primáře lékařského týmu. Výzkumný tým nezavede žádné katétry do plicní tepny.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s pokročilým systolickým srdečním selháním (definovaným ejekční frakcí levé komory menší nebo rovnou 35 % a symptomy třídy III až IV New York Heart Association), kteří jsou přijati na CCU a vyžadují hemodynamické monitorování pomocí Swan-Ganzova katetru.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s podporou mechanické ventilace (intubace nebo přetlaková ventilace)
  • Pacienti vyžadující dočasnou mechanickou podporu oběhu (intraaortální balónková pumpa, Impella, CentriMag, mimotělní membránová oxygenace)
  • Pacienti vyžadující permanentní mechanická zařízení pro podporu oběhu (pravá nebo levá komorová podpůrná zařízení)
  • Pacienti po transplantaci srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti POCUS
Lůžkový echokardiogram bude pořízen pomocí kapesního ultrazvuku v místě péče (General Electric (GE) Vscan). Centrální žilní tlak (tlak v pravé síni) a tlak v zaklínění plicnice (tlak v levé síni) budou shromažďovány z katétrů plicní tepny.
Přístroj: General Electric (GE) VScan
Jedná se o malé, point-of-care, ruční zařízení používané pro ultrazvuk (POCUS). Využívá zvukové vlny k vytváření obrázků bez použití jakéhokoli záření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlak v pravé síni na začátku
Časové okno: Tlaky budou odhadnuty na začátku (do 24 hodin od zavedení katétru do plicnice po přijetí na CCU)
Tlak v pravé síni je tlak v jedné z komor srdce (pravá síň). Odráží množství krve vracející se do srdce. Normální tlak v pravé síni je 5 až 10 mm Hg. Nízký tlak ukazuje, že se do srdce vrací méně krve než normálně, vyšší tlak ukazuje, že se do srdce vrací více krve než je obvyklé. Vyšší tlaky se mohou vyskytnout například u pacientů se srdečním selháním, kteří jsou přetíženi tekutinami.
Tlaky budou odhadnuty na začátku (do 24 hodin od zavedení katétru do plicnice po přijetí na CCU)
Tlak v pravé síni za 24 hodin
Časové okno: Tlaky budou odhadnuty 24 hodin po základní linii
Tlak v pravé síni je tlak v jedné z komor srdce (pravá síň). Odráží množství krve vracející se do srdce. Normální tlak v pravé síni je 5 až 10 mm Hg. Nízký tlak ukazuje, že se do srdce vrací méně krve než normálně, vyšší tlak ukazuje, že se do srdce vrací více krve než je obvyklé. Vyšší tlaky se mohou vyskytnout například u pacientů se srdečním selháním, kteří jsou přetíženi tekutinami.
Tlaky budou odhadnuty 24 hodin po základní linii
Tlak v pravé síni za 48 hodin
Časové okno: Tlaky budou odhadnuty 48 hodin po základní linii
Tlak v pravé síni je tlak v jedné z komor srdce (pravá síň). Odráží množství krve vracející se do srdce. Normální tlak v pravé síni je 5 až 10 mm Hg. Nízký tlak ukazuje, že se do srdce vrací méně krve než normálně, vyšší tlak ukazuje, že se do srdce vrací více krve než je obvyklé. Vyšší tlaky se mohou vyskytnout například u pacientů se srdečním selháním, kteří jsou přetíženi tekutinami.
Tlaky budou odhadnuty 48 hodin po základní linii
Výchozí tlak v levé síni
Časové okno: Tlaky budou odhadnuty na začátku (do 24 hodin od zavedení katétru do plicnice po přijetí na CCU)
Tlak v levé síni je tlak v jedné z komor srdce (levá síň). Představuje plnící tlak levé strany srdce před pumpováním krve do zbytku těla. Normální tlak v levé síni je 6 až 12 mm Hg. U pacientů se srdečním selháním může být tlak v levé síni vysoký, protože srdce nedokáže účinně pumpovat krev do zbytku těla.
Tlaky budou odhadnuty na začátku (do 24 hodin od zavedení katétru do plicnice po přijetí na CCU)
Tlak v levé síni za 24 hodin
Časové okno: Tlaky budou odhadnuty 24 hodin po základní linii
Tlak v levé síni je tlak v jedné z komor srdce (levá síň). Představuje plnící tlak levé strany srdce před pumpováním krve do zbytku těla. Normální tlak v levé síni je 6 až 12 mm Hg. U pacientů se srdečním selháním může být tlak v levé síni vysoký, protože srdce nedokáže účinně pumpovat krev do zbytku těla.
Tlaky budou odhadnuty 24 hodin po základní linii
Tlak v levé síni za 48 hodin
Časové okno: Tlaky budou odhadnuty 48 hodin po základní linii
Tlak v levé síni je tlak v jedné z komor srdce (levá síň). Představuje plnící tlak levé strany srdce před pumpováním krve do zbytku těla. Normální tlak v levé síni je 6 až 12 mm Hg. U pacientů se srdečním selháním může být tlak v levé síni vysoký, protože srdce nedokáže účinně pumpovat krev do zbytku těla.
Tlaky budou odhadnuty 48 hodin po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-8253

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na General Electric (GE) VScan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit