Utilisation de l'échographie de poche POC dans l'estimation des pressions auriculaires gauche et droite (POCUSP)
10 décembre 2019 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Cette étude évaluera la fiabilité de l'échographie POC dans l'estimation des pressions de l'oreillette droite et gauche chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée aiguë.
Cette étude comparera les mesures hémodynamiques obtenues à partir de cathéters artériels pulmonaires avec celles estimées à partir de l'échographie POC en utilisant des mesures de la veine cave inférieure (VCI) et la présence d'un renflement septal auriculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients admis au CCU qui ont des cathéters artériels pulmonaires placés par l'équipe primaire dans le cadre de leurs soins médicaux, les enquêteurs recueilleront des données hémodynamiques à partir de leurs cathéters artériels pulmonaires et des données échocardiographiques.
Les données échocardiographiques et hémodynamiques obtenues à partir des cathéters artériels pulmonaires seront collectées simultanément au départ (dans les 24 heures suivant la mise en place du cathéter) et après 24 et 48 heures de traitement médical intensif si le cathéter artériel pulmonaire est toujours en place à ces moments-là.
La mise en place du cathéter artériel pulmonaire et la prise de mesures hémodynamiques du cathéter seront effectuées par l'équipe médicale principale.
L'équipe de recherche ne placera aucun cathéter artériel pulmonaire.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une insuffisance cardiaque systolique avancée (telle que définie par une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure ou égale à 35 % et des symptômes de classe III à IV de la New York Heart Association) qui sont admis au CCU et nécessitent une surveillance hémodynamique avec un cathéter de Swan-Ganz.
Critère d'exclusion:
- Patients assistés par ventilation mécanique (intubation ou ventilation à pression positive)
- Patients nécessitant des dispositifs d'assistance circulatoire mécanique temporaire (pompe à ballonnet intra-aortique, Impella, CentriMag, oxygénation par membrane extracorporelle)
- Patients nécessitant des dispositifs d'assistance circulatoire mécanique permanents (dispositifs d'assistance ventriculaire droite ou gauche)
- Patients post-transplantation cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients POCUS
Un échocardiogramme au chevet du patient sera effectué à l'aide d'un échographe de poche au point de service (General Electric (GE) Vscan).
La pression veineuse centrale (pression auriculaire droite) et la pression capillaire pulmonaire (pression auriculaire gauche) seront recueillies à partir de cathéters artériels pulmonaires.
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Il s'agit d'un petit appareil portatif de point de service utilisé pour les ultrasons (POCUS).
Il utilise des ondes sonores pour générer des images sans utiliser de rayonnement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression auriculaire droite au départ
Délai: Les pressions seront estimées au départ (dans les 24 heures suivant la mise en place du cathéter artériel pulmonaire lors de l'admission à l'USC)
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La pression auriculaire droite est la pression dans l'une des cavités du cœur (l'oreillette droite).
Il reflète la quantité de sang retournant au cœur.
La pression auriculaire droite normale est de 5 à 10 mm Hg.
Les basses pressions indiquent que moins de sang retourne vers le cœur que la normale, les pressions plus élevées indiquent que plus de sang retourne vers le cœur que la normale.
Des pressions plus élevées peuvent survenir, par exemple, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui présentent une surcharge liquidienne.
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Les pressions seront estimées au départ (dans les 24 heures suivant la mise en place du cathéter artériel pulmonaire lors de l'admission à l'USC)
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Pression auriculaire droite à 24 heures
Délai: Les pressions seront estimées 24 heures après la ligne de base
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La pression auriculaire droite est la pression dans l'une des cavités du cœur (l'oreillette droite).
Il reflète la quantité de sang retournant au cœur.
La pression auriculaire droite normale est de 5 à 10 mm Hg.
Les basses pressions indiquent que moins de sang retourne vers le cœur que la normale, les pressions plus élevées indiquent que plus de sang retourne vers le cœur que la normale.
Des pressions plus élevées peuvent survenir, par exemple, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui présentent une surcharge liquidienne.
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Les pressions seront estimées 24 heures après la ligne de base
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Pression auriculaire droite à 48 heures
Délai: Les pressions seront estimées 48 heures après la ligne de base
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La pression auriculaire droite est la pression dans l'une des cavités du cœur (l'oreillette droite).
Il reflète la quantité de sang retournant au cœur.
La pression auriculaire droite normale est de 5 à 10 mm Hg.
Les basses pressions indiquent que moins de sang retourne vers le cœur que la normale, les pressions plus élevées indiquent que plus de sang retourne vers le cœur que la normale.
Des pressions plus élevées peuvent survenir, par exemple, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui présentent une surcharge liquidienne.
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Les pressions seront estimées 48 heures après la ligne de base
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Pression auriculaire gauche au départ
Délai: Les pressions seront estimées au départ (dans les 24 heures suivant la mise en place du cathéter artériel pulmonaire lors de l'admission à l'USC)
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La pression auriculaire gauche est la pression dans l'une des cavités du cœur (l'oreillette gauche).
Il représente la pression de remplissage du côté gauche du cœur avant que le sang ne soit pompé vers le reste du corps.
La pression auriculaire gauche normale est de 6 à 12 mm Hg.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, la pression auriculaire gauche peut être élevée en raison de l'incapacité du cœur à pomper efficacement le sang vers le reste du corps.
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Les pressions seront estimées au départ (dans les 24 heures suivant la mise en place du cathéter artériel pulmonaire lors de l'admission à l'USC)
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Pression auriculaire gauche à 24 heures
Délai: Les pressions seront estimées 24 heures après la ligne de base
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La pression auriculaire gauche est la pression dans l'une des cavités du cœur (l'oreillette gauche).
Il représente la pression de remplissage du côté gauche du cœur avant que le sang ne soit pompé vers le reste du corps.
La pression auriculaire gauche normale est de 6 à 12 mm Hg.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, la pression auriculaire gauche peut être élevée en raison de l'incapacité du cœur à pomper efficacement le sang vers le reste du corps.
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Les pressions seront estimées 24 heures après la ligne de base
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Pression auriculaire gauche à 48 heures
Délai: Les pressions seront estimées 48 heures après la ligne de base
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La pression auriculaire gauche est la pression dans l'une des cavités du cœur (l'oreillette gauche).
Il représente la pression de remplissage du côté gauche du cœur avant que le sang ne soit pompé vers le reste du corps.
La pression auriculaire gauche normale est de 6 à 12 mm Hg.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, la pression auriculaire gauche peut être élevée en raison de l'incapacité du cœur à pomper efficacement le sang vers le reste du corps.
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Les pressions seront estimées 48 heures après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 juillet 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2019
Première publication (Réel)
1 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-8253
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .