좌심방압과 우심방압 추정에 POC 포켓초음파의 활용 (POCUSP)
2019년 12월 10일 업데이트: Montefiore Medical Center
이 연구는 급성 비대상성 심부전 환자의 우심방 및 좌심방 압력을 추정하는 POC 초음파의 신뢰성을 평가할 것입니다.
이 연구는 하대정맥(IVC) 측정 및 심방 중격 팽창의 존재를 사용하여 POC 초음파에서 추정된 것과 폐동맥 카테터에서 얻은 혈류역학 측정을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의료의 일환으로 1차 팀에서 폐동맥 카테터를 배치한 CCU에 입원한 환자의 경우 조사관은 폐동맥 카테터에서 혈역학 데이터와 심초음파 데이터를 수집합니다.
폐동맥 카테터에서 얻은 심초음파 및 혈역학 데이터는 기준선(카테터 배치 24시간 이내)과 폐동맥 카테터가 해당 시점에 여전히 제자리에 있는 경우 집중 치료 24시간 및 48시간 후에 동시에 수집됩니다.
폐동맥 카테터의 배치 및 카테터로부터의 혈역학적 측정은 1차 의료팀에 따라 수행됩니다.
연구팀은 폐동맥 카테터를 삽입하지 않을 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CCU에 입원하고 Swan-Ganz 카테터를 사용한 혈역학 모니터링이 필요한 진행성 수축기 심부전(좌심실 박출률이 35% 이하 및 New York Heart Association Class III~IV 증상으로 정의됨)이 있는 환자.
제외 기준:
- 기계적 환기(삽관 또는 양압 환기)로 지원되는 환자
- 일시적인 기계적 순환 보조 장치가 필요한 환자(대동맥 내 풍선 펌프, Impella, CentriMag, 체외막산소공급)
- 영구적인 기계적 순환 보조 장치(우심실 또는 좌심실 보조 장치)가 필요한 환자
- 심장 이식 후 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: POCUS 환자
현장 포켓 초음파(제너럴 일렉트릭(GE) Vscan)를 사용하여 침대 옆 심초음파를 촬영합니다.
중심정맥압(우심방압) 및 폐모세혈관쐐기압(좌심방압)은 폐동맥 카테터에서 수집됩니다.
|
이것은 초음파(POCUS)에 사용되는 소형 현장 진료 휴대용 장치입니다.
방사선을 사용하지 않고 음파를 사용하여 이미지를 생성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 우심방 압력
기간: 압력은 기준선에서 추정됩니다(CCU에 입원 시 폐동맥 카테터 배치 후 24시간 이내).
|
우심방 압력은 심장의 방 중 하나(우심방)의 압력입니다.
심장으로 돌아가는 혈액의 양을 반영합니다.
정상적인 우심방 압력은 5~10mmHg입니다.
낮은 압력은 정상보다 적은 양의 혈액이 심장으로 돌아가고 있음을 나타내고, 높은 압력은 정상보다 더 많은 혈액이 심장으로 돌아옴을 나타냅니다.
예를 들어 체액이 과부하된 심부전 환자의 경우 더 높은 압력이 발생할 수 있습니다.
|
압력은 기준선에서 추정됩니다(CCU에 입원 시 폐동맥 카테터 배치 후 24시간 이내).
|
|
24시간 우심방압
기간: 압력은 기준선으로부터 24시간 후에 추정됩니다.
|
우심방 압력은 심장의 방 중 하나(우심방)의 압력입니다.
심장으로 돌아가는 혈액의 양을 반영합니다.
정상적인 우심방 압력은 5~10mmHg입니다.
낮은 압력은 정상보다 적은 양의 혈액이 심장으로 돌아가고 있음을 나타내고, 높은 압력은 정상보다 더 많은 혈액이 심장으로 돌아옴을 나타냅니다.
예를 들어 체액이 과부하된 심부전 환자의 경우 더 높은 압력이 발생할 수 있습니다.
|
압력은 기준선으로부터 24시간 후에 추정됩니다.
|
|
48시간째 우심방압
기간: 압력은 기준선으로부터 48시간 후에 추정됩니다.
|
우심방 압력은 심장의 방 중 하나(우심방)의 압력입니다.
심장으로 돌아가는 혈액의 양을 반영합니다.
정상적인 우심방 압력은 5~10mmHg입니다.
낮은 압력은 정상보다 적은 양의 혈액이 심장으로 돌아가고 있음을 나타내고, 높은 압력은 정상보다 더 많은 혈액이 심장으로 돌아옴을 나타냅니다.
예를 들어 체액이 과부하된 심부전 환자의 경우 더 높은 압력이 발생할 수 있습니다.
|
압력은 기준선으로부터 48시간 후에 추정됩니다.
|
|
기준선에서 좌심방 압력
기간: 압력은 기준선에서 추정됩니다(CCU에 입원 시 폐동맥 카테터 배치 후 24시간 이내).
|
좌심방 압력은 심장의 한 방(좌심방)의 압력입니다.
그것은 혈액이 신체의 나머지 부분으로 펌핑되기 전에 심장의 왼쪽의 충만 압력을 나타냅니다.
정상적인 좌심방 압력은 6~12mmHg입니다.
심부전 환자의 경우 심장이 신체의 나머지 부분으로 혈액을 효과적으로 펌프질하지 못하기 때문에 좌심방 압력이 높을 수 있습니다.
|
압력은 기준선에서 추정됩니다(CCU에 입원 시 폐동맥 카테터 배치 후 24시간 이내).
|
|
24시간 후 좌심방압
기간: 압력은 기준선으로부터 24시간 후에 추정됩니다.
|
좌심방 압력은 심장의 한 방(좌심방)의 압력입니다.
그것은 혈액이 신체의 나머지 부분으로 펌핑되기 전에 심장의 왼쪽의 충만 압력을 나타냅니다.
정상적인 좌심방 압력은 6~12mmHg입니다.
심부전 환자의 경우 심장이 신체의 나머지 부분으로 혈액을 효과적으로 펌프질하지 못하기 때문에 좌심방 압력이 높을 수 있습니다.
|
압력은 기준선으로부터 24시간 후에 추정됩니다.
|
|
48시간째 좌심방압
기간: 압력은 기준선으로부터 48시간 후에 추정됩니다.
|
좌심방 압력은 심장의 한 방(좌심방)의 압력입니다.
그것은 혈액이 신체의 나머지 부분으로 펌핑되기 전에 심장의 왼쪽의 충만 압력을 나타냅니다.
정상적인 좌심방 압력은 6~12mmHg입니다.
심부전 환자의 경우 심장이 신체의 나머지 부분으로 혈액을 효과적으로 펌프질하지 못하기 때문에 좌심방 압력이 높을 수 있습니다.
|
압력은 기준선으로부터 48시간 후에 추정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .