Uso do ultrassom POC Pocket na estimativa das pressões atriais esquerda e direita (POCUSP)
10 de dezembro de 2019 atualizado por: Montefiore Medical Center
Este estudo avaliará a confiabilidade do ultrassom POC na estimativa das pressões do átrio direito e esquerdo em pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada.
Este estudo comparará as medidas hemodinâmicas obtidas de cateteres de artéria pulmonar com aquelas estimadas de ultrassom POC usando medidas de veia cava inferior (VCI) e a presença de abaulamento do septo atrial.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para os pacientes admitidos na UCC com cateteres de artéria pulmonar colocados pela equipe principal como parte de seus cuidados médicos, os investigadores coletarão dados hemodinâmicos de seus cateteres de artéria pulmonar e dados ecocardiográficos.
Os dados ecocardiográficos e hemodinâmicos obtidos dos cateteres de artéria pulmonar serão coletados simultaneamente no início (dentro de 24 horas após a colocação do cateter) e após 24 e 48 horas de terapia médica intensiva se o cateter de artéria pulmonar ainda estiver inserido nesses momentos.
A colocação do cateter de artéria pulmonar e a obtenção das medidas hemodinâmicas do cateter serão feitas de acordo com a equipe médica principal.
A equipe de pesquisa não colocará nenhum cateter de artéria pulmonar.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca sistólica avançada (conforme definido pela fração de ejeção do ventrículo esquerdo menor ou igual a 35% e sintomas Classe III a IV da New York Heart Association) que são admitidos na UCO e requerem monitoramento hemodinâmico com um cateter Swan-Ganz.
Critério de exclusão:
- Pacientes suportados por ventilação mecânica (intubação ou ventilação com pressão positiva)
- Pacientes que necessitam de dispositivos de suporte circulatório mecânico temporário (bomba de balão intra-aórtico, Impella, CentriMag, oxigenação por membrana extracorpórea)
- Pacientes que necessitam de dispositivos de suporte circulatório mecânico permanente (dispositivos de assistência ventricular direita ou esquerda)
- Pacientes pós-transplante cardíaco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes POCUS
Um ecocardiograma à beira do leito será feito usando um ultrassom de bolso no ponto de atendimento (General Electric (GE) Vscan).
A pressão venosa central (pressão atrial direita) e a pressão capilar pulmonar (pressão atrial esquerda) serão coletadas de cateteres de artéria pulmonar.
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Este é um pequeno dispositivo portátil de ponto de atendimento usado para ultrassom (POCUS).
Ele usa ondas sonoras para gerar imagens sem usar nenhuma radiação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão atrial direita na linha de base
Prazo: As pressões serão estimadas no início do estudo (dentro de 24 horas após a colocação do cateter de artéria pulmonar após a admissão na CCU)
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A pressão atrial direita é a pressão em uma das câmaras do coração (o átrio direito).
Reflete a quantidade de sangue que retorna ao coração.
A pressão atrial direita normal é de 5 a 10 mm Hg.
Pressões baixas indicam que menos sangue está retornando ao coração do que o normal, pressões mais altas indicam que mais sangue está retornando ao coração do que o normal.
Pressões mais altas podem ocorrer, por exemplo, em pacientes com insuficiência cardíaca com sobrecarga de fluidos.
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As pressões serão estimadas no início do estudo (dentro de 24 horas após a colocação do cateter de artéria pulmonar após a admissão na CCU)
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Pressão atrial direita em 24 horas
Prazo: As pressões serão estimadas 24 horas após a linha de base
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A pressão atrial direita é a pressão em uma das câmaras do coração (o átrio direito).
Reflete a quantidade de sangue que retorna ao coração.
A pressão atrial direita normal é de 5 a 10 mm Hg.
Pressões baixas indicam que menos sangue está retornando ao coração do que o normal, pressões mais altas indicam que mais sangue está retornando ao coração do que o normal.
Pressões mais altas podem ocorrer, por exemplo, em pacientes com insuficiência cardíaca com sobrecarga de fluidos.
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As pressões serão estimadas 24 horas após a linha de base
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Pressão atrial direita em 48 horas
Prazo: As pressões serão estimadas 48 horas após a linha de base
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A pressão atrial direita é a pressão em uma das câmaras do coração (o átrio direito).
Reflete a quantidade de sangue que retorna ao coração.
A pressão atrial direita normal é de 5 a 10 mm Hg.
Pressões baixas indicam que menos sangue está retornando ao coração do que o normal, pressões mais altas indicam que mais sangue está retornando ao coração do que o normal.
Pressões mais altas podem ocorrer, por exemplo, em pacientes com insuficiência cardíaca com sobrecarga de fluidos.
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As pressões serão estimadas 48 horas após a linha de base
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Pressão atrial esquerda na linha de base
Prazo: As pressões serão estimadas no início do estudo (dentro de 24 horas após a colocação do cateter de artéria pulmonar após a admissão na CCU)
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A pressão atrial esquerda é a pressão em uma das câmaras do coração (o átrio esquerdo).
Representa a pressão de enchimento do lado esquerdo do coração antes que o sangue seja bombeado para o resto do corpo.
A pressão atrial esquerda normal é de 6 a 12 mm Hg.
Em pacientes com insuficiência cardíaca, a pressão atrial esquerda pode ser alta devido ao fato de o coração não conseguir bombear o sangue com eficácia para o resto do corpo.
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As pressões serão estimadas no início do estudo (dentro de 24 horas após a colocação do cateter de artéria pulmonar após a admissão na CCU)
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Pressão atrial esquerda em 24 horas
Prazo: As pressões serão estimadas 24 horas após a linha de base
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A pressão atrial esquerda é a pressão em uma das câmaras do coração (o átrio esquerdo).
Representa a pressão de enchimento do lado esquerdo do coração antes que o sangue seja bombeado para o resto do corpo.
A pressão atrial esquerda normal é de 6 a 12 mm Hg.
Em pacientes com insuficiência cardíaca, a pressão atrial esquerda pode ser alta devido ao fato de o coração não conseguir bombear o sangue com eficácia para o resto do corpo.
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As pressões serão estimadas 24 horas após a linha de base
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Pressão atrial esquerda em 48 horas
Prazo: As pressões serão estimadas 48 horas após a linha de base
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A pressão atrial esquerda é a pressão em uma das câmaras do coração (o átrio esquerdo).
Representa a pressão de enchimento do lado esquerdo do coração antes que o sangue seja bombeado para o resto do corpo.
A pressão atrial esquerda normal é de 6 a 12 mm Hg.
Em pacientes com insuficiência cardíaca, a pressão atrial esquerda pode ser alta devido ao fato de o coração não conseguir bombear o sangue com eficácia para o resto do corpo.
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As pressões serão estimadas 48 horas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de julho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-8253
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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