Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POC Pocket Ultrasoundin käyttö vasemman ja oikean eteisen paineen arvioinnissa (POCUSP)

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Montefiore Medical Center
Tässä tutkimuksessa arvioidaan POC-ultraäänen luotettavuutta oikean ja vasemman eteisen paineen arvioinnissa potilailla, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta. Tässä tutkimuksessa verrataan keuhkovaltimon katetrista saatuja hemodynaamisia mittauksia POC-ultraäänellä arvioituihin mittauksiin käyttämällä inferior vena cava (IVC) -mittauksia ja eteisväliseinän pullistumaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niille CCU:lle otetuille potilaille, joille ensisijainen ryhmä on asettanut keuhkovaltimokatetrit osana sairaanhoitoaan, tutkijat keräävät hemodynaamisia tietoja heidän keuhkovaltimokatetristaan ​​ja kaikukardiografisista tiedoista. Keuhkovaltimon katetrista saadut kaikukardiografiset ja hemodynaamiset tiedot kerätään samanaikaisesti lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä katetrin asettamisesta) ja 24 ja 48 tunnin intensiivisen lääketieteellisen hoidon jälkeen, jos keuhkovaltimon katetri on vielä paikallaan tuolloin. Keuhkovaltimon katetrin sijoittaminen ja hemodynaamisten mittausten ottaminen katetrista tehdään ensisijaisen lääkintäryhmän mukaisesti. Tutkimusryhmä ei aseta keuhkovaltimokatetria.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt systolinen sydämen vajaatoiminta (määritelty vasemman kammion ejektiofraktiolla enintään 35 % ja New York Heart Associationin luokan III–IV oireilla), jotka otetaan CCU:lle ja jotka tarvitsevat hemodynaamisen seurantaa Swan-Ganz-katetrin avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio (intubaatio tai ylipaineventilaatio)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat tilapäisiä mekaanisia verenkiertoa tukevia laitteita (aortansisäinen pallopumppu, Impella, CentriMag, kehonulkoinen kalvohapetus)
  • Potilaat, jotka tarvitsevat pysyviä mekaanisia verenkiertoa tukevia laitteita (oikean tai vasemman kammion apulaitteet)
  • Sydämensiirtopotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: POCUS-potilaat
Vuoteen vieressä oleva kaikukardiogrammi otetaan taskuultraäänellä (General Electric (GE) Vscan). Keskuslaskimopaine (oikean eteisen paine) ja keuhkokapillaarin kiilapaine (vasemman eteisen paine) kerätään keuhkovaltimon katetrista.
Laite: General Electric (GE) VScan
Tämä on pieni, hoitopisteessä pidettävä kädessä pidettävä laite, jota käytetään ultraäänitutkimuksessa (POCUS). Se käyttää ääniaaltoja kuvien luomiseen ilman säteilyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean eteisen paine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Paineet arvioidaan lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä keuhkovaltimon katetrin asettamisesta CCU:hun saapumisen jälkeen)
Oikean eteisen paine on painetta yhdessä sydämen kammioista (oikea eteinen). Se kuvastaa sydämeen palaavan veren määrää. Normaali oikean eteisen paine on 5-10 mmHg. Matalat paineet osoittavat, että vähemmän verta palaa sydämeen kuin normaalisti, korkeammat paineet osoittavat, että sydämeen palaa normaalia enemmän verta. Korkeampia paineita voi esiintyä esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on nesteylikuormitus.
Paineet arvioidaan lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä keuhkovaltimon katetrin asettamisesta CCU:hun saapumisen jälkeen)
Oikean eteisen paine 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Paineet arvioidaan 24 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
Oikean eteisen paine on painetta yhdessä sydämen kammioista (oikea eteinen). Se kuvastaa sydämeen palaavan veren määrää. Normaali oikean eteisen paine on 5-10 mmHg. Matalat paineet osoittavat, että vähemmän verta palaa sydämeen kuin normaalisti, korkeammat paineet osoittavat, että sydämeen palaa normaalia enemmän verta. Korkeampia paineita voi esiintyä esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on nesteylikuormitus.
Paineet arvioidaan 24 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
Oikean eteisen paine 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Paineet arvioidaan 48 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
Oikean eteisen paine on painetta yhdessä sydämen kammioista (oikea eteinen). Se kuvastaa sydämeen palaavan veren määrää. Normaali oikean eteisen paine on 5-10 mmHg. Matalat paineet osoittavat, että vähemmän verta palaa sydämeen kuin normaalisti, korkeammat paineet osoittavat, että sydämeen palaa normaalia enemmän verta. Korkeampia paineita voi esiintyä esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on nesteylikuormitus.
Paineet arvioidaan 48 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
Vasemman eteisen paine lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Paineet arvioidaan lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä keuhkovaltimon katetrin asettamisesta CCU:hun saapumisen jälkeen)
Vasemman eteisen paine on painetta yhdessä sydämen kammioista (vasemman eteisen). Se edustaa sydämen vasemman puolen täyttöpainetta ennen kuin verta pumpataan muualle kehoon. Normaali vasemman eteisen paine on 6-12 mmHg. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, vasemman eteisen paine voi olla korkea, koska sydän ei pysty pumppaamaan verta tehokkaasti muuhun kehoon.
Paineet arvioidaan lähtötilanteessa (24 tunnin sisällä keuhkovaltimon katetrin asettamisesta CCU:hun saapumisen jälkeen)
Vasemman eteisen paine 24 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Paineet arvioidaan 24 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
Vasemman eteisen paine on painetta yhdessä sydämen kammioista (vasemman eteisen). Se edustaa sydämen vasemman puolen täyttöpainetta ennen kuin verta pumpataan muualle kehoon. Normaali vasemman eteisen paine on 6-12 mmHg. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, vasemman eteisen paine voi olla korkea, koska sydän ei pysty pumppaamaan verta tehokkaasti muuhun kehoon.
Paineet arvioidaan 24 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
Vasemman eteisen paine 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: Paineet arvioidaan 48 tunnin kuluttua lähtötilanteesta
Vasemman eteisen paine on painetta yhdessä sydämen kammioista (vasemman eteisen). Se edustaa sydämen vasemman puolen täyttöpainetta ennen kuin verta pumpataan muualle kehoon. Normaali vasemman eteisen paine on 6-12 mmHg. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, vasemman eteisen paine voi olla korkea, koska sydän ei pysty pumppaamaan verta tehokkaasti muuhun kehoon.
Paineet arvioidaan 48 tunnin kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-8253

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset General Electric (GE) VScan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa