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仮想世界での PCP のための PTSD トレーニング (VW)

2020年10月21日 更新者:Karen Seal、San Francisco Veterans Affairs Medical Center

戦闘員のケアへのアクセスを改善する: 心的外傷後ストレスと動機付け面接におけるプライマリケアトレーニングを強化するための仮想世界テクノロジー

このプロジェクトの全体的な目標は、心的外傷後ストレス (PTS) に苦しむ軍人や退役軍人の質の高いケアへのアクセスと関与を改善することです。 退役軍人は、PTS の症状および関連する身体的問題を主治医に提示することがよくあります。ただし、ほとんどのプライマリ ケア提供者は、PTS の退役軍人をケアしたり、ケアに従事する動機を与えるような方法で彼らとコミュニケーションをとったりするように訓練されていません。

この研究では、推進者は、次の手順を実行することにより、プライマリケア提供者向けの仮想世界 PTS および動機付け面接トレーニングを設計、テスト、および実装する準備をすることを提案します。トレーニングの双方向性、有効性、および耐久性を向上させる仮想世界テクノロジー、(2) 仮想世界トレーニングとオンライン トレーニングを比較する無作為対照試験の実施、および (3) 調査結果の要約と新しいトレーニングの実施と普及の準備トレーニングに参加したプライマリ ケア提供者と当初のプロジェクト関係者からのフィードバックを求めます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの全体的な目標は、心的外傷後ストレス (PTS) に苦しむ軍人や退役軍人の質の高いケアへのアクセスと関与を改善することです。 軍服務後に PTS 症状を示す退役軍人は、メンタル ヘルス ケアを求めることの汚名と相まって、ストイシズムの戦士文化のために、メンタル ヘルス ケアへの紹介に抵抗することがよくあります。 また、農村部や僻地に住む退役軍人は、訓練を受けたメンタルヘルスの専門家にアクセスできない場合があります。 したがって、退役軍人はしばしば、PTS の症状および関連する身体的問題を主治医に提示します。 残念ながら、ほとんどのプライマリ ケア提供者は、PTS の退役軍人をケアしたり、ケアに従事する動機を与える方法で彼らとコミュニケーションをとったりするように訓練されていません。 これにより、戦闘員だけでなく、その家族、パートナー、子供にも影響を与える、将来的に慢性的な精神的および身体的健康問題になる可能性があるものを防ぐために介入する機会が失われる可能性があります.

国防総省 (DoD) によって資金提供された以前のプロジェクトでは、調査研究者が Web ベースのトレーニング プログラムを作成してテストし、プライマリ ケア プロバイダーに PTS の評価と管理の方法を教えることで、小規模なパイロット調査で成功を収めました。 それにもかかわらず、トレーニングに参加したプライマリケア提供者は、トレーニングがインタラクティブで十分に魅力的ではなく、約 30% がトレーニングを完了できなかったと報告しました。 さらに、パイロット研究では、研究結果を測定するためのゴールド スタンダードな方法を使用していませんでした。また、プロジェクトの利害関係者、つまり退役軍人局 (VA) と国防総省がトレーニングの開発に参加しなかったため、研究者は簡単に実装して普及させることができませんでした。これらの医療システムで働くプライマリケア臨床医に提供します。

Virtual World テクノロジは、3 次元の没入型で高度にインタラクティブなオンライン エクスペリエンスであり、ユーザーはアバターと呼ばれる自分自身の自己表現として仮想環境に入ることができます。 仮想世界は、最も人気があり魅力的な市販のビデオ ゲームで使用されています。 仮想世界のテクノロジーは、教育活動、特にメンタルヘルスの問題やコミュニケーション技術についての学習にもますます使用されています。 これは、再体験や侵入思考 (フラッシュバック) などのメンタルヘルス症状のような体験をシミュレートできるためです。また、参加者 (アバターとして) は、自己意識を感じることなく、新しいコミュニケーションスキルについて練習し、フィードバックを受け取ることができます。 学習者は、様式化された仮想スケールを使用して、特定の行動変化の長所と短所 (ブロックとして表される) を文字通り比較検討するなど、動機付けの面接テクニックを練習することもできます。 仮想世界テクノロジーによって提供されるこれらのインタラクティブなアクティビティを使用して、学習体験をはるかに記憶に残る永続的なものにすることができます。

この調査では、調査員は、次の手順を実行して、仮想世界の PTS および動機付け面接トレーニングを設計、テスト、および実装する準備をすることを提案します。トレーニングの双方向性、有効性、および耐久性を向上させる仮想世界テクノロジーのアフォーダンスの概要、(2) より有効な結果を達成するためのより強力なプロバイダーおよび患者の結果を伴う無作為化対照試験を含む、より堅牢な評価コンポーネントの追加、および (3) 調査結果の要約また、トレーニングに参加したプライマリケア提供者と元のプロジェクトの利害関係者からのフィードバックを求めることにより、新しいトレーニングの実施と普及の準備をします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • San Francisco VA Health Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在成人向け医療を実践しているプラ​​イマリーケア提供者 (PCP) (認可された内科医、家族開業医、ナースプラクティショナー、医師アシスタント、関連医療専門家、およびプライマリーケア環境で働く研修生を含む)
  • 英語を話す

除外基準:

  • 必要なすべてのトレーニング セッション、宿題、および評価に参加するための十分な時間がない。
  • Virtual World ソフトウェアを実行できるコンピューターがない
  • 退職または在学中の退職
  • 視覚障害、聴覚障害、またはコンピューターまたは電話の使用を妨げるその他の障害*

    • これはこの試験の除外基準ですが、より広範な普及に先立って、調査の終了時に、仮想世界のトレーニングを障害のある人のために第 508 条に準拠するように調整します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想世界のトレーニング
仮想世界環境での同期 PTSD トレーニング
参加者は、没入型の仮想世界環境で同期 PTSD トレーニングを完了します。
アクティブコンパレータ:Web ベースのビデオ トレーニング
非同期 Web ベースの PTSD トレーニング
参加者は、没入型の仮想世界環境で同期 PTSD トレーニングを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動機付け面接治療の整合性 (MITI) スケール
時間枠:3ヶ月
標準化された患者インタビューを使用して、動機付けインタビュー (MI) スキルの変化を観察し、PTSD 症状を評価および管理し、ケアへの関与を動機付けます。
3ヶ月
PTSD症状の評価と管理スケール
時間枠:3ヶ月
標準化された患者インタビューを使用して、PTSD の評価と管理の臨床スキルの変化を観察します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD知識アンケートの評価
時間枠:3ヶ月
90 日間の接触がない場合、PTSD 関連の知識の変化と、自己報告による PTSD 知識の使用の変化を観察するために、自己報告による尺度を使用します。
3ヶ月
PTSDアンケートに関する自己効力感
時間枠:3ヶ月
90 日間の非接触後の PTSD 自己効力感の変化と自己報告 PTSD 自己効力感の変化を観察するために、自己報告測定を使用します。
3ヶ月
トレーニングアンケートに対するプロバイダーの満足度
時間枠:3ヶ月
自己申告の尺度を使用して、プロバイダーの満足度を仮想世界でのトレーニングとオンライン ビデオ トレーニングで比較します
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2019年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月29日

最初の投稿 (実際)

2019年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月21日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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