- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03898271
Formation sur le SSPT pour les PCP dans un monde virtuel (VW)
Améliorer l'accès aux soins pour les combattants : la technologie des mondes virtuels pour améliorer la formation en soins primaires sur le stress post-traumatique et les entretiens motivationnels
L'objectif global de ce projet est d'améliorer l'accès et la participation à des soins de qualité pour le personnel militaire et les vétérans souffrant de stress post-traumatique (SPT). Les anciens combattants se présentent souvent à leurs fournisseurs de soins primaires avec des symptômes de SPT et des problèmes physiques connexes ; cependant, la plupart des prestataires de soins primaires n'ont pas été formés pour prendre soin des vétérans atteints du SPT ou pour communiquer avec eux de manière à les motiver à s'engager dans les soins.
Dans cette étude, les instigateurs proposent de concevoir, de tester et de préparer la mise en œuvre d'une formation PTS dans le monde virtuel et d'entretiens motivationnels pour les prestataires de soins primaires en suivant les étapes suivantes : (1) s'associer avec les parties prenantes pour concevoir de manière itérative la formation qui tire pleinement parti des possibilités de La technologie du monde virtuel pour améliorer l'interactivité, l'efficacité et la durabilité de la formation, (2) effectuer un essai contrôlé randomisé pour comparer la formation au monde virtuel avec une formation en ligne, et (3) résumer les résultats et préparer la mise en œuvre et la diffusion de la nouvelle formation en solliciter les commentaires des fournisseurs de soins primaires qui ont participé à la formation et des intervenants initiaux du projet.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est d'améliorer l'accès et la participation à des soins de qualité pour le personnel militaire et les vétérans souffrant de stress post-traumatique (SPT). Les anciens combattants qui présentent des symptômes du SPT après le service militaire sont souvent réticents à être orientés vers des soins de santé mentale en raison de la culture guerrière du stoïcisme associée à la stigmatisation de la recherche de soins de santé mentale. De plus, les vétérans vivant dans des régions rurales ou éloignées peuvent ne pas avoir accès à des professionnels de la santé mentale formés. Ainsi, les vétérans se présentent souvent à leurs fournisseurs de soins primaires avec des symptômes de SPT et des problèmes physiques connexes. Malheureusement, la plupart des prestataires de soins primaires n'ont pas été formés pour prendre soin des vétérans atteints du SPT ou pour communiquer avec eux de manière à les motiver à s'engager dans les soins. Cela peut entraîner des occasions manquées d'intervenir pour prévenir ce qui pourrait devenir des problèmes de santé mentale et physique chroniques à l'avenir, qui affectent non seulement le combattant, mais aussi sa famille, son partenaire et ses enfants.
Dans un projet antérieur financé par le ministère de la Défense (DoD), les enquêteurs de l'étude ont créé et testé un programme de formation en ligne pour enseigner aux prestataires de soins primaires comment évaluer et gérer le SPT, qui s'est avéré efficace dans une petite étude pilote. Néanmoins, les fournisseurs de soins primaires qui ont participé à la formation ont signalé que la formation n'était pas suffisamment interactive et engageante et environ 30 % ne l'ont pas terminée. De plus, l'étude pilote n'a pas utilisé de méthodes de référence pour mesurer les résultats de l'étude et parce que les parties prenantes du projet, à savoir l'Administration des anciens combattants (VA) et le DoD, n'ont pas participé à l'élaboration de la formation, les enquêteurs n'ont pas été en mesure de mettre en œuvre et de diffuser facilement aux cliniciens de soins primaires qui travaillent dans ces systèmes de santé.
La technologie Virtual World est une expérience en ligne immersive et hautement interactive en trois dimensions dans laquelle les utilisateurs pénètrent dans des environnements virtuels sous forme de représentations autoproclamées d'eux-mêmes, appelées avatars. Les mondes virtuels sont utilisés dans certains des jeux vidéo les plus populaires et les plus attrayants disponibles dans le commerce. La technologie du monde virtuel est également de plus en plus utilisée pour des activités éducatives, en particulier pour l'apprentissage des problèmes de santé mentale et des techniques de communication. En effet, des expériences telles que des symptômes de santé mentale tels que la reviviscence ou des pensées intrusives (flashbacks) peuvent être simulées, et les participants (en tant qu'avatars) peuvent pratiquer et recevoir des commentaires sur les nouvelles compétences de communication sans se sentir gênés. Les apprenants peuvent également pratiquer des techniques d'entretien motivationnel telles que l'utilisation d'une échelle virtuelle stylisée pour peser littéralement le pour et le contre (représentés sous forme de blocs) d'un changement de comportement particulier. Ces activités interactives offertes par la technologie Virtual World peuvent être utilisées pour rendre l'expérience d'apprentissage beaucoup plus mémorable et durable.
Dans cette étude, les enquêteurs proposent de concevoir, de tester et de préparer la mise en œuvre d'une formation PTS dans le monde virtuel et d'entretien motivationnel en suivant les étapes suivantes : (1) s'associer avec les parties prenantes pour concevoir de manière itérative la formation afin qu'elle réponde aux besoins des parties prenantes et en tire pleinement parti. des possibilités de la technologie du monde virtuel pour améliorer l'interactivité, l'efficacité et la durabilité de la formation, (2) ajouter une composante d'évaluation plus robuste, y compris un essai contrôlé randomisé avec des résultats plus solides pour les prestataires et les patients afin d'obtenir des résultats plus valides, et (3) résumer les résultats et préparer la mise en œuvre et la diffusion de la nouvelle formation en sollicitant les commentaires des prestataires de soins primaires qui ont participé à la formation et des parties prenantes du projet initial.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs de soins primaires (PCP) exerçant actuellement la médecine pour adultes (y compris les internistes autorisés, les médecins de famille, les infirmières praticiennes, les adjoints au médecin, les professionnels paramédicaux et les stagiaires travaillant en milieu de soins primaires)
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Manque de temps pour participer à toutes les séances de formation, devoirs et évaluations requis.
- Absence d'un ordinateur capable d'exécuter le logiciel Virtual World
- Retraité ou retraite pendant la période d'études
Malvoyant ou malentendant ou autre handicap empêchant l'utilisation d'un ordinateur ou d'un téléphone*
- Bien qu'il s'agisse d'un critère d'exclusion pour cet essai, avant une diffusion plus large, à la fin de l'étude, nous ferons des aménagements dans la formation sur le monde virtuel pour la rendre conforme à la section 508 pour les personnes handicapées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation au monde virtuel
Entraînement synchrone au SSPT dans un environnement de monde virtuel
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Les participants suivront une formation synchrone sur le SSPT dans un environnement de monde virtuel immersif.
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Comparateur actif: Formation vidéo en ligne
Formation PTSD asynchrone basée sur le Web
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Les participants suivront une formation synchrone sur le SSPT dans un environnement de monde virtuel immersif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'intégrité du traitement de l'entrevue motivationnelle (MITI)
Délai: 3 mois
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Utilisez des entretiens standardisés avec les patients pour observer les changements dans les compétences d'entretien motivationnel (EM) afin d'évaluer et de gérer les symptômes du SSPT et de motiver l'engagement dans les soins.
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3 mois
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Échelle d'évaluation et de gestion des symptômes du SSPT
Délai: 3 mois
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Utilisez des entretiens standardisés avec les patients pour observer les changements dans les compétences cliniques d'évaluation et de gestion du SSPT.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire d'évaluation des connaissances sur le SSPT
Délai: 3 mois
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Utilisez des mesures autodéclarées pour observer le changement dans les connaissances liées au SSPT et le changement dans l'utilisation autodéclarée des connaissances sur le SSPT après 90 jours sans contact.
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3 mois
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Questionnaire sur l'auto-efficacité autour du SSPT
Délai: 3 mois
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Utilisez des mesures autodéclarées pour observer le changement dans l'auto-efficacité du SSPT et le changement dans l'auto-efficacité autodéclarée du SSPT après 90 jours sans contact.
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3 mois
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Satisfaction du fournisseur à l'égard du questionnaire sur la formation
Délai: 3 mois
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Utilisez des mesures autodéclarées pour comparer la satisfaction des prestataires à l'égard de la formation dans le monde virtuel par rapport à la formation vidéo en ligne
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-15004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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