- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03898271
PTSD-træning for PCP'er i en virtuel verden (VW)
Forbedring af adgang til pleje for krigskæmpere: Virtual Worlds Technology to Enhance Primary Care Training in Posttraumatic Stress and Motivational Interviewing
Det overordnede mål med dette projekt er at forbedre adgangen til og engagementet i kvalitetspleje for militærtjenestepersonale og veteraner, der lider af posttraumatisk stress (PTS). Veteraner præsenterer ofte for deres primære plejepersonale med symptomer på PTS og relaterede fysiske problemer; dog er de fleste udbydere af primærpleje ikke blevet uddannet til at tage sig af veteraner med PTS eller kommunikere med dem på måder, der motiverer dem til at engagere sig i pleje.
I denne undersøgelse foreslår initiativtagerne at designe, teste og forberede sig på at implementere en Virtual World PTS og Motivational Interviewing-uddannelse for primære udbydere ved at tage følgende trin: (1) partner med interessenter for iterativt at designe uddannelsen, som udnytter fordelene ved Virtual World-teknologi til at forbedre træningens interaktivitet, effektivitet og holdbarhed, (2) udføre et randomiseret kontrolforsøg for at sammenligne den virtuelle verden-træning med en online-uddannelse, og (3) opsummere resultaterne og forberede implementering og formidling af den nye træning af at indhente feedback fra primære udbydere, der deltog i uddannelsen, og fra oprindelige projektinteressenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med dette projekt er at forbedre adgangen til og engagementet i kvalitetspleje for militærtjenestepersonale og veteraner, der lider af posttraumatisk stress (PTS). Veteraner, der har PTS-symptomer efter militærtjeneste, er ofte resistente over for henvisninger til mental sundhedspleje på grund af stoicismens krigerkultur kombineret med stigmatiseringen af at søge mental sundhedspleje. Veteraner, der bor i landdistrikter eller fjerntliggende områder, har muligvis ikke adgang til uddannede mentale sundhedsprofessionelle. Veteraner præsenterer derfor ofte for deres primære behandlere med symptomer på PTS og relaterede fysiske problemer. Desværre er de fleste primære udbydere ikke blevet uddannet til at tage sig af veteraner med PTS eller kommunikere med dem på måder, der motiverer dem til at engagere sig i pleje. Dette kan resultere i forpassede muligheder for at gribe ind for at forhindre, hvad der kan blive kroniske psykiske og fysiske helbredsproblemer i fremtiden, som ikke kun påvirker krigskæmperen, men også deres familier, partnere og børn.
I et tidligere projekt finansieret af Department of Defense (DoD) oprettede og testede undersøgelsesforskere et webbaseret træningsprogram for at lære udbydere af primærpleje om, hvordan man vurderer og håndterer PTS, hvilket viste sig at være vellykket i en lille pilotundersøgelse. Ikke desto mindre rapporterede de primære udbydere, der deltog i træningen, at træningen ikke var interaktiv og engagerende nok, og omkring 30 % gennemførte den ikke. Desuden brugte pilotundersøgelsen ikke gyldne standardmetoder til at måle undersøgelsesresultater, og fordi projektets interessenter, nemlig Veterans Administration (VA) og DoD, ikke deltog i udviklingen af uddannelsen, var efterforskerne ikke i stand til nemt at implementere og formidle det til primære klinikere, der arbejder i disse sundhedssystemer.
Virtual World-teknologi er en tredimensionel fordybende og yderst interaktiv onlineoplevelse, hvor brugere kommer ind i virtuelle miljøer som selvudviklede repræsentationer af sig selv, kendt som avatarer. Virtual Worlds bruges i nogle af de mest populære og engagerende kommercielt tilgængelige videospil. Virtual World-teknologi bliver også i stigende grad brugt til uddannelsesaktiviteter, især til at lære om psykiske problemer og kommunikationsteknikker. Dette skyldes, at oplevelser som mentale helbredssymptomer såsom genoplevelse eller påtrængende tanker (flashbacks) kan simuleres, og deltagere (som avatarer) kan øve sig og modtage feedback på nye kommunikationsevner uden at føle sig selvbevidste. Elever kan også øve motiverende samtaleteknikker såsom at bruge en stiliseret virtuel skala til bogstaveligt talt at afveje fordele og ulemper (repræsenteret som blokke) ved en bestemt adfærdsændring. Disse interaktive aktiviteter, der tilbydes af Virtual World-teknologi, kan bruges til at gøre læringsoplevelsen langt mere mindeværdig og varig.
I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at designe, teste og forberede sig på at implementere en Virtual World PTS og Motivational Interviewing-træning ved at tage følgende trin: (1) partner med interessenter for iterativt at designe træningen, så den er lydhør over for interessenternes behov og drager fuld fordel af mulighederne for Virtual World-teknologi til at forbedre træningsinteraktivitet, effektivitet og holdbarhed, (2) tilføje en mere robust evalueringskomponent, herunder et randomiseret kontrolforsøg med stærkere udbyder- og patientresultater for at opnå mere valide resultater, og (3) opsummere resultaterne og forberede implementering og formidling af den nye uddannelse ved at indhente feedback fra primære udbydere, der deltog i uddannelsen, og fra oprindelige projektinteressenter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primary Care Providers (PCP'er), der i øjeblikket praktiserer voksenmedicin (herunder autoriserede internister, familiepraktiserende læger, sygeplejersker, lægeassistenter, allierede sundhedsprofessionelle og praktikanter, der arbejder i primærpleje)
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på tilstrækkelig tid til at deltage i alle nødvendige træningssessioner, lektier og evalueringer.
- Mangel på en computer, der kan køre Virtual World-softwaren
- Går på pension eller går på pension i studietiden
Syns- eller hørehæmmede eller andre handicap, der udelukker brugen af en computer eller telefon*
- Selvom dette er et ekskluderende kriterium for dette forsøg, vil vi forud for en bredere formidling, ved afslutningen af undersøgelsen, foretage tilpasninger i Virtual World-træningen for at gøre den Section 508-kompatibel for personer med handicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual World Training
Synkron PTSD-træning i et virtuelt verdensmiljø
|
Deltagerne vil gennemføre en synkron PTSD-træning i et fordybende virtuelt verdensmiljø.
|
|
Aktiv komparator: Web-baseret videotræning
Asynkron webbaseret PTSD træning
|
Deltagerne vil gennemføre en synkron PTSD-træning i et fordybende virtuelt verdensmiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug standardiserede patientinterviews til at observere ændringer i Motivational Interviewing (MI) færdigheder til at vurdere og håndtere PTSD-symptomer og til at motivere engagement i pleje.
|
3 måneder
|
|
PTSD Symptom Assessment and Management Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug standardiserede patientinterviews til at observere ændringer i PTSD-vurdering og håndtering af kliniske færdigheder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af PTSD vidensspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug selvrapporterede foranstaltninger til at observere ændringer i PTSD-relateret viden og ændring i selvrapporteret brug af PTSD-viden efter 90 dage uden kontakt.
|
3 måneder
|
|
Selveffektivitet omkring PTSD-spørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug selvrapporterede foranstaltninger til at observere ændringer i PTSD-selveffektivitet og ændring i selvrapporteret PTSD-selveffektivitet efter 90 dage uden kontakt.
|
3 måneder
|
|
Udbydertilfredshed med uddannelsesspørgeskema
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug selvrapporterede målinger til at sammenligne udbyderens tilfredshed med træning i den virtuelle verden træning i forhold til online videotræning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-15004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .