- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03898271
PTSD-trening for PCP-er i en virtuell verden (VW)
Improving Access to Care for Warfighters: Virtual Worlds Technology to Enhance Primary Care Training in Posttraumatic Stress and Motivational Interviewing
Det overordnede målet med dette prosjektet er å forbedre tilgangen til og engasjementet i kvalitetsomsorg for militærtjenestepersonell og veteraner som lider av posttraumatisk stress (PTS). Veteraner presenterer ofte for sine primære omsorgsleverandører med symptomer på PTS og relaterte fysiske problemer; Imidlertid har de fleste primærpleiere ikke blitt opplært til å ta seg av veteraner med PTS eller kommunisere med dem på måter som motiverer dem til å engasjere seg i omsorg.
I denne studien foreslår initiativtakere å designe, teste og forberede seg på å implementere en virtuell verden PTS og motiverende intervjuopplæring for primærhelsepersonell ved å ta følgende trinn: (1) samarbeide med interessenter for å iterativt utforme opplæringen som drar full nytte av fordelene til Virtual World-teknologi for å forbedre treningsinteraktivitet, effektivitet og holdbarhet, (2) utføre en randomisert kontrollforsøk for å sammenligne opplæringen i den virtuelle verden med en nettbasert opplæring, og (3) oppsummere funnene og forberede implementering og spredning av den nye opplæringen av å be om tilbakemelding fra primærhelsepersonell som deltok i opplæringen og fra opprinnelige prosjektinteressenter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å forbedre tilgangen til og engasjementet i kvalitetsomsorg for militærtjenestepersonell og veteraner som lider av posttraumatisk stress (PTS). Veteraner som har PTS-symptomer etter militærtjeneste er ofte motstandsdyktige mot henvisninger til psykisk helsevern på grunn av stoisismens krigerkultur kombinert med stigmatiseringen av å søke psykisk helsehjelp. Dessuten kan det hende at veteraner som bor på landsbygda eller avsidesliggende områder ikke har tilgang til utdannet psykisk helsepersonell. Veteraner presenterer derfor ofte for sine primære omsorgsleverandører med symptomer på PTS og relaterte fysiske problemer. Dessverre har de fleste primærpleiere ikke blitt opplært til å ta seg av veteraner med PTS eller kommunisere med dem på måter som motiverer dem til å engasjere seg i omsorg. Dette kan resultere i tapte muligheter til å gripe inn for å forhindre det som kan bli kroniske psykiske og fysiske helseproblemer i fremtiden, som påvirker ikke bare krigsfighteren, men også deres familier, partnere og barn.
I et tidligere prosjekt finansiert av Department of Defense (DoD), opprettet og testet studieetterforskere et nettbasert opplæringsprogram for å lære primærhelsepersonell om hvordan man vurderer og håndterer PTS, som viste seg vellykket i en liten pilotstudie. Likevel rapporterte primærhelsepersonell som deltok i opplæringen at opplæringen ikke var interaktiv og engasjerende nok, og om lag 30 % fullførte den ikke. Dessuten brukte ikke pilotstudien gullstandardmetoder for å måle studieresultater, og fordi prosjektinteressenter, nemlig Veterans Administration (VA) og DoD, ikke deltok i utviklingen av opplæringen, var etterforskerne ikke i stand til enkelt å implementere og spre det til klinikere i primærhelsetjenesten som jobber i disse helsesystemene.
Virtual World-teknologi er en tredimensjonal oppslukende og svært interaktiv nettopplevelse der brukere går inn i virtuelle miljøer som selvstilte representasjoner av seg selv, kjent som avatarer. Virtual Worlds brukes i noen av de mest populære og engasjerende kommersielt tilgjengelige videospillene. Virtual World-teknologi blir også i økende grad brukt til pedagogiske aktiviteter, spesielt for å lære om psykiske problemer og kommunikasjonsteknikker. Dette er fordi opplevelser som psykiske helsesymptomer som gjenopplevelse eller påtrengende tanker (flashbacks) kan simuleres, og deltakere (som avatarer) kan øve og motta tilbakemelding på nye kommunikasjonsferdigheter uten å føle seg selvbevisste. Elever kan også øve på motiverende intervjuteknikker som å bruke en stilisert virtuell skala for å bokstavelig talt veie fordeler og ulemper (representert som blokker) ved en bestemt atferdsendring. Disse interaktive aktivitetene som tilbys av Virtual World-teknologi kan brukes til å gjøre læringsopplevelsen langt mer minneverdig og varig.
I denne studien foreslår etterforskere å designe, teste og forberede seg på å implementere en virtuell verden PTS og motiverende intervjutrening ved å ta følgende trinn: (1) samarbeide med interessenter for å iterativt utforme opplæringen slik at den er responsiv til interessentenes behov og drar full nytte av av fordelene ved Virtual World-teknologi for å forbedre treningsinteraktivitet, effektivitet og holdbarhet, (2) legge til en mer robust evalueringskomponent, inkludert en randomisert kontrollforsøk med sterkere leverandør- og pasientresultater for å oppnå mer valide resultater, og (3) oppsummere funnene og forberede implementering og spredning av den nye opplæringen ved å be om tilbakemelding fra primærhelsepersonell som deltok i opplæringen og fra opprinnelige prosjektinteressenter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærpleieleverandører (PCP) som for tiden praktiserer voksenmedisin (inkludert lisensierte internister, familieleger, sykepleiere, legeassistenter, alliert helsepersonell og praktikanter som jobber i primærhelsetjenesten)
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på nok tid til å delta i alle nødvendige treningsøkter, lekser og evalueringer.
- Mangel på en datamaskin som kan kjøre Virtual World-programvaren
- Pensjonert eller pensjonist i løpet av studietiden
Syns- eller hørselshemmede eller andre funksjonshemninger som utelukker bruk av datamaskin eller telefon*
- Selv om dette er et ekskluderende kriterium for denne utprøvingen, vil vi, før en bredere spredning, ved avslutningen av studien gjøre tilpasninger i Virtual World-opplæringen for å gjøre den Seksjon 508-kompatibel for personer med funksjonshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtual World Training
Synkron PTSD-trening i et virtuelt miljø
|
Deltakerne vil fullføre en synkron PTSD-trening i et oppslukende virtuelle verdensmiljø.
|
|
Aktiv komparator: Nettbasert videoopplæring
Asynkron nettbasert PTSD-trening
|
Deltakerne vil fullføre en synkron PTSD-trening i et oppslukende virtuelle verdensmiljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI)-skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk standardiserte pasientintervjuer for å observere endringer i ferdigheter i motiverende intervju (MI) for å vurdere og håndtere PTSD-symptomer og for å motivere til engasjement i omsorgen.
|
3 måneder
|
|
PTSD-symptomvurderings- og ledelsesskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk standardiserte pasientintervjuer for å observere endringer i PTSD-vurdering og håndtering av kliniske ferdigheter.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av PTSD Kunnskapsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk selvrapporterte tiltak for å observere endring i PTSD-relatert kunnskap og endring i selvrapportert bruk av PTSD-kunnskap etter 90 dager uten kontakt.
|
3 måneder
|
|
Selveffektivitet rundt PTSD spørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk selvrapporterte tiltak for å observere endring i PTSD-selveffektivitet og endring i selvrapportert PTSD-selveffektivitet etter 90 dager uten kontakt.
|
3 måneder
|
|
Leverandørtilfredshet med opplæringsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
|
Bruk selvrapporterte tiltak for å sammenligne leverandørtilfredshet med opplæring i den virtuelle verdenopplæringen kontra nettvideoopplæringen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-15004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .