- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03898271
PTSS-training voor PCP's in een virtuele wereld (VW)
Verbetering van de toegang tot zorg voor Warfighters: Virtual Worlds-technologie ter verbetering van de eerstelijnszorgtraining in posttraumatische stress en motiverende gespreksvoering
Het algemene doel van dit project is het verbeteren van de toegang tot en betrokkenheid bij kwaliteitszorg voor militair personeel en veteranen die lijden aan posttraumatische stress (PTS). Veteranen melden zich vaak bij hun eerstelijnszorgverleners met symptomen van PTS en gerelateerde lichamelijke problemen; de meeste eerstelijnszorgverleners zijn echter niet opgeleid om voor veteranen met PTS te zorgen of met hen te communiceren op een manier die hen motiveert om zorg te verlenen.
In deze studie stellen de initiatiefnemers voor om een Virtual World PTS en Motivational Interviewing training voor zorgverleners in de eerste lijn te ontwerpen, te testen en voor te bereiden door de volgende stappen te nemen: (1) werk samen met belanghebbenden om de training iteratief te ontwerpen die volledig gebruik maakt van de voordelen van Virtual World-technologie om de interactiviteit, effectiviteit en duurzaamheid van trainingen te verbeteren, (2) een gerandomiseerde controleproef uit te voeren om de training in de virtuele wereld te vergelijken met een online training, en (3) de bevindingen samen te vatten en de implementatie en verspreiding van de nieuwe training voor te bereiden door het vragen van feedback van eerstelijnszorgverleners die hebben deelgenomen aan de training en van oorspronkelijke projectbetrokkenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is het verbeteren van de toegang tot en betrokkenheid bij kwaliteitszorg voor militair personeel en veteranen die lijden aan posttraumatische stress (PTS). Veteranen die na militaire dienst PTS-symptomen hebben, zijn vaak resistent tegen verwijzingen naar geestelijke gezondheidszorg vanwege de krijgercultuur van stoïcisme in combinatie met het stigma van het zoeken naar geestelijke gezondheidszorg. Ook hebben veteranen die in landelijke of afgelegen gebieden wonen mogelijk geen toegang tot opgeleide professionals in de geestelijke gezondheidszorg. Veteranen presenteren zich dus vaak bij hun eerstelijnszorgverleners met symptomen van PTS en gerelateerde fysieke problemen. Helaas zijn de meeste eerstelijnszorgverleners niet opgeleid om voor veteranen met PTS te zorgen of met hen te communiceren op een manier die hen motiveert om zorg te verlenen. Dit kan resulteren in gemiste kansen om in te grijpen om te voorkomen wat in de toekomst chronische mentale en fysieke gezondheidsproblemen kunnen worden, die niet alleen de oorlogsjager treffen, maar ook hun families, partners en kinderen.
In een eerder project dat werd gefinancierd door het ministerie van Defensie (DoD), creëerden en testten onderzoeksonderzoekers een webgebaseerd trainingsprogramma om eerstelijnszorgverleners te leren hoe ze PTS moesten beoordelen en beheren, wat succesvol bleek in een kleine pilotstudie. Desalniettemin meldden eerstelijnszorgverleners die deelnamen aan de training dat de training niet interactief en boeiend genoeg was en ongeveer 30% voltooide deze niet. Bovendien maakte de pilotstudie geen gebruik van gouden standaardmethoden om de studieresultaten te meten en omdat de belanghebbenden bij het project, namelijk de Veterans Administration (VA) en de DoD, niet deelnamen aan de ontwikkeling van de training, konden onderzoekers de training niet gemakkelijk implementeren en verspreiden. aan huisartsen die in deze gezondheidszorgstelsels werken.
Virtual World-technologie is een driedimensionale meeslepende en zeer interactieve online ervaring waarin gebruikers virtuele omgevingen betreden als zelfbenoemde representaties van zichzelf, ook wel avatars genoemd. Virtuele werelden worden gebruikt in een aantal van de meest populaire en boeiende in de handel verkrijgbare videogames. Virtual World-technologie wordt ook steeds vaker gebruikt voor educatieve activiteiten, met name bij het leren over psychische problemen en communicatietechnieken. Dit komt omdat ervaringen zoals psychische symptomen zoals herbelevingen of opdringerige gedachten (flashbacks) kunnen worden gesimuleerd, en deelnemers (als avatars) kunnen oefenen en feedback krijgen op nieuwe communicatieve vaardigheden zonder zich zelfbewust te voelen. Leerlingen kunnen ook technieken voor motiverende gespreksvoering oefenen, zoals het gebruik van een gestileerde virtuele schaal om letterlijk de voor- en nadelen (weergegeven als blokken) van een bepaalde gedragsverandering af te wegen. Deze interactieve activiteiten die door Virtual World-technologie worden geboden, kunnen worden gebruikt om de leerervaring veel gedenkwaardiger en duurzamer te maken.
In deze studie stellen onderzoekers voor om een Virtual World PTS en Motivational Interviewing training te ontwerpen, te testen en voor te bereiden door de volgende stappen te nemen: (1) werk samen met belanghebbenden om de training iteratief te ontwerpen, zodat deze inspeelt op de behoeften van de belanghebbenden en er ten volle van profiteert van de mogelijkheden van Virtual World-technologie om de interactiviteit, effectiviteit en duurzaamheid van trainingen te verbeteren, (2) een robuustere evaluatiecomponent toe te voegen, inclusief een gerandomiseerde controlestudie met sterkere zorgverlener- en patiëntresultaten om meer geldige resultaten te bereiken, en (3) bevindingen samenvatten en bereid je voor op de implementatie en verspreiding van de nieuwe training door feedback te vragen aan eerstelijnszorgverleners die hebben deelgenomen aan de training en aan oorspronkelijke projectbetrokkenen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerstelijnszorgverleners (PCP's) die momenteel volwassen geneeskunde beoefenen (inclusief gediplomeerde internisten, huisartsen, verpleegkundig specialisten, arts-assistenten, paramedici en stagiairs die in de eerstelijnszorg werken)
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan voldoende tijd om deel te nemen aan alle vereiste trainingen, huiswerk en evaluaties.
- Gebrek aan een computer waarop de Virtual World-software kan worden uitgevoerd
- Met pensioen of met pensioen tijdens de studieperiode
Slechtziend of slechthorend of andere handicap die het gebruik van een computer of telefoon verhindert*
- Hoewel dit een uitsluitingscriterium is voor deze proef, zullen we, voorafgaand aan een bredere verspreiding, aan het einde van de studie aanpassingen maken in de Virtual World-training om deze te laten voldoen aan Sectie 508 voor personen met een handicap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele wereldtraining
Synchrone PTSS-training in een virtuele wereldomgeving
|
Deelnemers volgen een synchrone PTSS-training in een meeslepende virtuele wereld.
|
|
Actieve vergelijker: Webgebaseerde videotraining
Asynchrone webgebaseerde PTSS-training
|
Deelnemers volgen een synchrone PTSS-training in een meeslepende virtuele wereld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI)-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik gestandaardiseerde interviews met patiënten om verandering in Motivational Interviewing (MI)-vaardigheden te observeren om PTSS-symptomen te beoordelen en te beheersen en om betrokkenheid bij de zorg te motiveren.
|
3 maanden
|
|
PTSS Symptom Assessment and Management Scale
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik gestandaardiseerde patiëntinterviews om veranderingen in PTSS-beoordeling en klinische managementvaardigheden te observeren.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de PTSS-kennisvragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik zelfgerapporteerde maatregelen om verandering in PTSS-gerelateerde kennis en verandering in zelfgerapporteerd gebruik van PTSD-kennis waar te nemen na 90 dagen geen contact.
|
3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit rond PTSS-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik zelfgerapporteerde maatregelen om verandering in PTSD-zelfeffectiviteit en verandering in zelfgerapporteerde PTSD-zelfeffectiviteit na 90 dagen geen contact te observeren.
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid van aanbieders met vragenlijst over training
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik zelfgerapporteerde metingen om de tevredenheid van aanbieders te vergelijken met training in de virtuele wereld versus de online videotraining
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-15004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .