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Formazione PTSD per PCP in un mondo virtuale (VW)

21 ottobre 2020 aggiornato da: Karen Seal, San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Migliorare l'accesso alle cure per i combattenti di guerra: la tecnologia dei mondi virtuali per migliorare la formazione delle cure primarie nello stress post-traumatico e il colloquio motivazionale

L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare l'accesso e l'impegno in un'assistenza di qualità per il personale del servizio militare e i veterani che soffrono di stress post-traumatico (PTS). I veterani spesso presentano ai loro fornitori di cure primarie sintomi di PTS e problemi fisici correlati; tuttavia, la maggior parte dei fornitori di cure primarie non è stata addestrata per prendersi cura dei veterani con PTS o comunicare con loro in modi che li motivino a impegnarsi nell'assistenza.

In questo studio gli istigatori propongono di progettare, testare e prepararsi a implementare una formazione PTS sul mondo virtuale e colloqui motivazionali per fornitori di cure primarie adottando le seguenti fasi: (1) collaborare con le parti interessate per progettare in modo iterativo la formazione che tragga pieno vantaggio dalle possibilità di Tecnologia del mondo virtuale per migliorare l'interattività, l'efficacia e la durata della formazione, (2) eseguire una prova di controllo randomizzata per confrontare la formazione del mondo virtuale con una formazione online e (3) riassumere i risultati e preparare l'implementazione e la diffusione della nuova formazione da parte di sollecitare feedback dai fornitori di cure primarie che hanno partecipato alla formazione e dalle parti interessate originali del progetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare l'accesso e l'impegno in un'assistenza di qualità per il personale del servizio militare e i veterani che soffrono di stress post-traumatico (PTS). I veterani che hanno sintomi di PTS dopo il servizio militare sono spesso resistenti ai rinvii alla cura della salute mentale a causa della cultura guerriera dello stoicismo unita allo stigma della ricerca di cure per la salute mentale. Inoltre, i veterani che vivono in aree rurali o remote potrebbero non avere accesso a professionisti della salute mentale qualificati. Pertanto, i veterani spesso presentano ai loro fornitori di cure primarie sintomi di PTS e problemi fisici correlati. Sfortunatamente, la maggior parte dei fornitori di cure primarie non è stata addestrata per prendersi cura dei veterani con PTS o comunicare con loro in modi che li motivino a impegnarsi nell'assistenza. Ciò può comportare la perdita di opportunità di intervento per prevenire quelli che in futuro potrebbero diventare problemi cronici di salute mentale e fisica, che colpiscono non solo i combattenti, ma anche le loro famiglie, partner e figli.

In un precedente progetto finanziato dal Dipartimento della Difesa (DoD), i ricercatori dello studio hanno creato e testato un programma di formazione basato sul web per insegnare ai fornitori di cure primarie come valutare e gestire PTS che si è rivelato efficace in un piccolo studio pilota. Tuttavia, i fornitori di cure primarie che hanno partecipato alla formazione hanno riferito che la formazione non era abbastanza interattiva e coinvolgente e circa il 30% non l'ha completata. Inoltre, lo studio pilota non ha utilizzato metodi gold standard per misurare i risultati dello studio e poiché le parti interessate del progetto, vale a dire l'amministrazione dei veterani (VA) e il DoD, non hanno partecipato allo sviluppo della formazione, i ricercatori non sono stati in grado di implementare e diffondere facilmente ai medici di assistenza primaria che lavorano in questi sistemi sanitari.

La tecnologia Virtual World è un'esperienza online tridimensionale immersiva e altamente interattiva in cui gli utenti entrano in ambienti virtuali come rappresentazioni sedicenti di se stessi, noti come avatar. I mondi virtuali sono utilizzati in alcuni dei videogiochi più popolari e coinvolgenti disponibili in commercio. La tecnologia Virtual World è sempre più utilizzata anche per attività educative, in particolare nell'apprendimento dei problemi di salute mentale e delle tecniche di comunicazione. Questo perché è possibile simulare esperienze come sintomi di salute mentale come rivivere o pensieri intrusivi (flashback) e i partecipanti (come avatar) possono esercitarsi e ricevere feedback su nuove abilità comunicative senza sentirsi a disagio. Gli studenti possono anche praticare tecniche di colloquio motivazionale come l'utilizzo di una scala virtuale stilizzata per soppesare letteralmente i pro ei contro (rappresentati come blocchi) di un particolare cambiamento di comportamento. Queste attività interattive offerte dalla tecnologia Virtual World possono essere utilizzate per rendere l'esperienza di apprendimento molto più memorabile e duratura.

In questo studio, i ricercatori propongono di progettare, testare e prepararsi a implementare una formazione PTS sul mondo virtuale e colloqui motivazionali adottando le seguenti fasi: (1) collaborare con le parti interessate per progettare in modo iterativo la formazione in modo che risponda alle esigenze delle parti interessate e ne tragga pieno vantaggio delle possibilità offerte dalla tecnologia Virtual World per migliorare l'interattività, l'efficacia e la durabilità della formazione, (2) aggiungere una componente di valutazione più robusta, tra cui uno studio di controllo randomizzato con risultati migliori per fornitori e pazienti per ottenere risultati più validi e (3) riassumere i risultati e preparare l'implementazione e la diffusione della nuova formazione sollecitando il feedback degli operatori di cure primarie che hanno partecipato alla formazione e delle parti interessate originali del progetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VA Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori di cure primarie (PCP) che attualmente praticano la medicina per adulti (inclusi internisti autorizzati, medici di famiglia, infermieri, assistenti medici, professionisti sanitari affini e tirocinanti che lavorano in ambito di cure primarie)
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di tempo sufficiente per partecipare a tutte le sessioni di formazione, compiti a casa e valutazioni richiesti.
  • Mancanza di un computer in grado di eseguire il software Virtual World
  • Pensionati o pensionati durante il periodo di studio
  • Non vedenti o non udenti o altre disabilità che precludono l'uso di un computer o di un telefono*

    • Sebbene questo sia un criterio di esclusione per questo studio, prima di una più ampia diffusione, alla conclusione dello studio, faremo delle sistemazioni nella formazione Virtual World per renderlo conforme alla Sezione 508 per le persone con disabilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione nel mondo virtuale
Addestramento sincrono PTSD in un mondo virtuale
I partecipanti completeranno una formazione sincrona sul disturbo da stress post-traumatico in un ambiente di mondo virtuale immersivo.
Comparatore attivo: Formazione video basata sul Web
Formazione PTSD asincrona basata sul web
I partecipanti completeranno una formazione sincrona sul disturbo da stress post-traumatico in un ambiente di mondo virtuale immersivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala MITI (Motivational Interviewing Treatment Integrity).
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzare interviste standardizzate ai pazienti per osservare il cambiamento nelle capacità di colloquio motivazionale (MI) per valutare e gestire i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e per motivare l'impegno nella cura.
3 mesi
Scala di valutazione e gestione dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzare interviste ai pazienti standardizzate per osservare il cambiamento nella valutazione del disturbo da stress post-traumatico e nelle capacità cliniche di gestione.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del questionario sulla conoscenza del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzare misure auto-riportate per osservare il cambiamento nella conoscenza relativa al disturbo da stress post-traumatico e il cambiamento nell'uso auto-riportato della conoscenza del disturbo da stress post-traumatico dopo 90 giorni senza contatto.
3 mesi
Questionario sull'autoefficacia sul disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizzare misure auto-riportate per osservare il cambiamento nell'autoefficacia PTSD e il cambiamento nell'autoefficacia PTSD auto-riferita dopo 90 giorni senza contatto.
3 mesi
Questionario sulla soddisfazione del fornitore per la formazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Utilizza misure auto-riportate per confrontare la soddisfazione del fornitore per la formazione nel mondo virtuale rispetto alla formazione video online
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo post traumatico da stress

Prove cliniche su Mondo virtuale

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