- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03898271
Formazione PTSD per PCP in un mondo virtuale (VW)
Migliorare l'accesso alle cure per i combattenti di guerra: la tecnologia dei mondi virtuali per migliorare la formazione delle cure primarie nello stress post-traumatico e il colloquio motivazionale
L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare l'accesso e l'impegno in un'assistenza di qualità per il personale del servizio militare e i veterani che soffrono di stress post-traumatico (PTS). I veterani spesso presentano ai loro fornitori di cure primarie sintomi di PTS e problemi fisici correlati; tuttavia, la maggior parte dei fornitori di cure primarie non è stata addestrata per prendersi cura dei veterani con PTS o comunicare con loro in modi che li motivino a impegnarsi nell'assistenza.
In questo studio gli istigatori propongono di progettare, testare e prepararsi a implementare una formazione PTS sul mondo virtuale e colloqui motivazionali per fornitori di cure primarie adottando le seguenti fasi: (1) collaborare con le parti interessate per progettare in modo iterativo la formazione che tragga pieno vantaggio dalle possibilità di Tecnologia del mondo virtuale per migliorare l'interattività, l'efficacia e la durata della formazione, (2) eseguire una prova di controllo randomizzata per confrontare la formazione del mondo virtuale con una formazione online e (3) riassumere i risultati e preparare l'implementazione e la diffusione della nuova formazione da parte di sollecitare feedback dai fornitori di cure primarie che hanno partecipato alla formazione e dalle parti interessate originali del progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare l'accesso e l'impegno in un'assistenza di qualità per il personale del servizio militare e i veterani che soffrono di stress post-traumatico (PTS). I veterani che hanno sintomi di PTS dopo il servizio militare sono spesso resistenti ai rinvii alla cura della salute mentale a causa della cultura guerriera dello stoicismo unita allo stigma della ricerca di cure per la salute mentale. Inoltre, i veterani che vivono in aree rurali o remote potrebbero non avere accesso a professionisti della salute mentale qualificati. Pertanto, i veterani spesso presentano ai loro fornitori di cure primarie sintomi di PTS e problemi fisici correlati. Sfortunatamente, la maggior parte dei fornitori di cure primarie non è stata addestrata per prendersi cura dei veterani con PTS o comunicare con loro in modi che li motivino a impegnarsi nell'assistenza. Ciò può comportare la perdita di opportunità di intervento per prevenire quelli che in futuro potrebbero diventare problemi cronici di salute mentale e fisica, che colpiscono non solo i combattenti, ma anche le loro famiglie, partner e figli.
In un precedente progetto finanziato dal Dipartimento della Difesa (DoD), i ricercatori dello studio hanno creato e testato un programma di formazione basato sul web per insegnare ai fornitori di cure primarie come valutare e gestire PTS che si è rivelato efficace in un piccolo studio pilota. Tuttavia, i fornitori di cure primarie che hanno partecipato alla formazione hanno riferito che la formazione non era abbastanza interattiva e coinvolgente e circa il 30% non l'ha completata. Inoltre, lo studio pilota non ha utilizzato metodi gold standard per misurare i risultati dello studio e poiché le parti interessate del progetto, vale a dire l'amministrazione dei veterani (VA) e il DoD, non hanno partecipato allo sviluppo della formazione, i ricercatori non sono stati in grado di implementare e diffondere facilmente ai medici di assistenza primaria che lavorano in questi sistemi sanitari.
La tecnologia Virtual World è un'esperienza online tridimensionale immersiva e altamente interattiva in cui gli utenti entrano in ambienti virtuali come rappresentazioni sedicenti di se stessi, noti come avatar. I mondi virtuali sono utilizzati in alcuni dei videogiochi più popolari e coinvolgenti disponibili in commercio. La tecnologia Virtual World è sempre più utilizzata anche per attività educative, in particolare nell'apprendimento dei problemi di salute mentale e delle tecniche di comunicazione. Questo perché è possibile simulare esperienze come sintomi di salute mentale come rivivere o pensieri intrusivi (flashback) e i partecipanti (come avatar) possono esercitarsi e ricevere feedback su nuove abilità comunicative senza sentirsi a disagio. Gli studenti possono anche praticare tecniche di colloquio motivazionale come l'utilizzo di una scala virtuale stilizzata per soppesare letteralmente i pro ei contro (rappresentati come blocchi) di un particolare cambiamento di comportamento. Queste attività interattive offerte dalla tecnologia Virtual World possono essere utilizzate per rendere l'esperienza di apprendimento molto più memorabile e duratura.
In questo studio, i ricercatori propongono di progettare, testare e prepararsi a implementare una formazione PTS sul mondo virtuale e colloqui motivazionali adottando le seguenti fasi: (1) collaborare con le parti interessate per progettare in modo iterativo la formazione in modo che risponda alle esigenze delle parti interessate e ne tragga pieno vantaggio delle possibilità offerte dalla tecnologia Virtual World per migliorare l'interattività, l'efficacia e la durabilità della formazione, (2) aggiungere una componente di valutazione più robusta, tra cui uno studio di controllo randomizzato con risultati migliori per fornitori e pazienti per ottenere risultati più validi e (3) riassumere i risultati e preparare l'implementazione e la diffusione della nuova formazione sollecitando il feedback degli operatori di cure primarie che hanno partecipato alla formazione e delle parti interessate originali del progetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitori di cure primarie (PCP) che attualmente praticano la medicina per adulti (inclusi internisti autorizzati, medici di famiglia, infermieri, assistenti medici, professionisti sanitari affini e tirocinanti che lavorano in ambito di cure primarie)
- Parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Mancanza di tempo sufficiente per partecipare a tutte le sessioni di formazione, compiti a casa e valutazioni richiesti.
- Mancanza di un computer in grado di eseguire il software Virtual World
- Pensionati o pensionati durante il periodo di studio
Non vedenti o non udenti o altre disabilità che precludono l'uso di un computer o di un telefono*
- Sebbene questo sia un criterio di esclusione per questo studio, prima di una più ampia diffusione, alla conclusione dello studio, faremo delle sistemazioni nella formazione Virtual World per renderlo conforme alla Sezione 508 per le persone con disabilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Formazione nel mondo virtuale
Addestramento sincrono PTSD in un mondo virtuale
|
I partecipanti completeranno una formazione sincrona sul disturbo da stress post-traumatico in un ambiente di mondo virtuale immersivo.
|
Comparatore attivo: Formazione video basata sul Web
Formazione PTSD asincrona basata sul web
|
I partecipanti completeranno una formazione sincrona sul disturbo da stress post-traumatico in un ambiente di mondo virtuale immersivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala MITI (Motivational Interviewing Treatment Integrity).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzare interviste standardizzate ai pazienti per osservare il cambiamento nelle capacità di colloquio motivazionale (MI) per valutare e gestire i sintomi del disturbo da stress post-traumatico e per motivare l'impegno nella cura.
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3 mesi
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Scala di valutazione e gestione dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Utilizzare interviste ai pazienti standardizzate per osservare il cambiamento nella valutazione del disturbo da stress post-traumatico e nelle capacità cliniche di gestione.
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione del questionario sulla conoscenza del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Utilizzare misure auto-riportate per osservare il cambiamento nella conoscenza relativa al disturbo da stress post-traumatico e il cambiamento nell'uso auto-riportato della conoscenza del disturbo da stress post-traumatico dopo 90 giorni senza contatto.
|
3 mesi
|
Questionario sull'autoefficacia sul disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Utilizzare misure auto-riportate per osservare il cambiamento nell'autoefficacia PTSD e il cambiamento nell'autoefficacia PTSD auto-riferita dopo 90 giorni senza contatto.
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3 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del fornitore per la formazione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Utilizza misure auto-riportate per confrontare la soddisfazione del fornitore per la formazione nel mondo virtuale rispetto alla formazione video online
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-15004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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University of PittsburghCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Non disturbo da stress post-traumaticoStati Uniti
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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Synchroneuron Inc.RitiratoDisturbi Post-traumatici da Stress | Disturbi da stress, post-traumatici | Disturbi post-traumatici da stress | Disturbi post-traumatici da stress, correlati al combattimento
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Unity Health TorontoUniversity of Ottawa; Toronto Metropolitan UniversityNon ancora reclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico cronicoCanada
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York UniversityCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressCanada
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University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoDisturbo da stress post-traumatico nei bambini | Disturbo post-traumatico da stress in adolescenzaStati Uniti
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Jens Rikardt AndersenOslo University HospitalCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressNorvegia
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University of NottinghamNottinghamshire Healthcare NHS Trust; Lincolnshire Partnership NHS Foundation...CompletatoViolenza domestica | Trauma, psicologico | Disturbo da stress post-traumatico nei bambini | Terapia dell'esposizione narrativa | Disturbo post-traumatico da stress in adolescenza | Complesso di disturbo da stress post-traumaticoRegno Unito
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University of Colorado, DenverBinghamton University; Brooke Army Medical CenterReclutamentoCommozione cerebraleStati Uniti
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The Hospital for Sick ChildrenAttivo, non reclutanteDisturbo d'ansia dell'infanzia o dell'adolescenzaCanada
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaReclutamento