- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03898271
PTSD képzés PCP-k számára egy virtuális világban (VW)
A háborús harcosok ellátáshoz való hozzáférésének javítása: A virtuális világok technológiája a poszttraumás stressz és a motivációs interjúk alapellátási képzésének javítására
A projekt általános célja a katonai szolgálatot teljesítő személyzet és a poszttraumás stresszben (PTS) szenvedő veteránok minőségi ellátáshoz való hozzáférésének és az abban való részvétel javítása. A veteránok gyakran fordulnak az alapellátást nyújtó szolgáltatókhoz a PTS tüneteivel és a kapcsolódó fizikai problémákkal; a legtöbb alapellátást azonban nem képezték ki a PTS-ben szenvedő veteránok gondozására, vagy nem olyan módon kommunikálnak velük, amely motiválja őket az ellátásban való részvételre.
Ebben a tanulmányban a kezdeményezők egy Virtuális Világ PTS és Motivációs Interjúk képzésének megtervezését, tesztelését és megvalósítását javasolják az alapellátást nyújtók számára a következő lépések megtételével: (1) Az érdekelt felekkel együttműködve a képzés iteratív megtervezése érdekében, amely teljes mértékben kihasználja a Virtuális világ technológia a képzés interaktivitásának, hatékonyságának és tartósságának fokozására, (2) véletlenszerű kontrollvizsgálat elvégzése a virtuális világ képzésének egy online képzéssel való összehasonlítására, és (3) az eredmények összegzése, valamint az új képzés megvalósításának és terjesztésének előkészítése. visszajelzések kérése a képzésben részt vevő alapellátást nyújtóktól és a projekt eredeti érintettjétől.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt általános célja a katonai szolgálatot teljesítő személyzet és a poszttraumás stresszben (PTS) szenvedő veteránok minőségi ellátáshoz való hozzáférésének és az abban való részvétel javítása. Azok a veteránok, akiknek a katonai szolgálat után PTS-tünetei vannak, gyakran ellenállnak a mentálhigiénés ellátásra való utalásnak, a sztoicizmus harcos kultúrája és a mentális egészségügyi ellátás megbélyegzése párosulva. Ezenkívül előfordulhat, hogy a vidéki vagy távoli területeken élő veteránok nem férhetnek hozzá képzett mentális egészségügyi szakemberekhez. Így a veteránok gyakran jelentkeznek az alapellátást nyújtó szolgáltatóknál a PTS tüneteivel és a kapcsolódó fizikai problémákkal. Sajnos a legtöbb alapellátást nyújtó szolgáltatót nem képezték ki a PTS-ben szenvedő veteránok gondozására, vagy nem olyan módon kommunikálnak velük, amely motiválja őket az ellátásban való részvételre. Ez azt eredményezheti, hogy elszalasztották a beavatkozási lehetőségeket, hogy megelőzzék azokat a krónikus mentális és fizikai egészségügyi problémákat, amelyek a jövőben nemcsak a harcost érintik, hanem családjukat, partnereiket és gyermekeiket is.
A Védelmi Minisztérium (DoD) által finanszírozott korábbi projektben a vizsgálatot végzők egy webalapú képzési programot hoztak létre és teszteltek, hogy megtanítsák az alapellátást nyújtó szolgáltatóknak, hogyan értékeljék és kezeljék a PTS-t, amely egy kis kísérleti tanulmányban sikeresnek bizonyult. Ennek ellenére a képzésben részt vevő alapellátást nyújtók arról számoltak be, hogy a képzés nem volt elég interaktív és lebilincselő, és körülbelül 30%-uk nem fejezte be. Ezenkívül a kísérleti tanulmány nem használt arany standard módszereket a tanulmányi eredmények mérésére, és mivel a projektben érdekelt felek, nevezetesen a Veterans Administration (VA) és a DoD nem vettek részt a képzés kidolgozásában, a nyomozók nem tudták könnyen megvalósítani és terjeszteni. az alapellátásban dolgozó klinikusoknak, akik ezekben az egészségügyi rendszerekben dolgoznak.
A Virtual World technológia egy háromdimenziós magával ragadó és rendkívül interaktív online élmény, amelyben a felhasználók virtuális környezetekbe lépnek be önmaguk önstílusú reprezentációiként, amelyeket avataroknak neveznek. A virtuális világokat a legnépszerűbb és legvonzóbb kereskedelmi forgalomban kapható videojátékok némelyike használják. A virtuális világ technológiáját egyre gyakrabban használják oktatási tevékenységekre is, különösen a mentális egészségügyi problémák és a kommunikációs technikák megismerésére. Ez azért van így, mert az olyan élmények, mint a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek, mint például az újratapasztalás vagy a tolakodó gondolatok (flashback), szimulálhatók, és a résztvevők (mint avatárok) gyakorolhatnak és visszajelzést kaphatnak az új kommunikációs készségekről anélkül, hogy öntudatosak lennének. A tanulók motivációs interjúkészítési technikákat is gyakorolhatnak, például stilizált virtuális mérleget használhatnak, hogy szó szerint mérlegeljék egy adott viselkedésváltozás előnyeit és hátrányait (blokkként ábrázolva). A Virtual World technológia által biztosított interaktív tevékenységek segítségével a tanulási élmény sokkal emlékezetesebbé és tartósabbá tehető.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók azt javasolják, hogy tervezzenek, teszteljenek és készítsenek elő egy Virtuális Világ PTS és Motivációs Interjú tréning megvalósítására a következő lépések megtételével: (1) partnerek az érdekelt felekkel, hogy iteratív módon tervezzék meg a képzést úgy, hogy az reagáljon az érdekelt felek igényeire, és teljes mértékben kihasználja annak előnyeit. A virtuális világ technológia nyújtotta lehetőségek közül a képzés interaktivitásának, hatékonyságának és tartósságának fokozása érdekében (2) egy robusztusabb értékelési komponenst ad hozzá, beleértve a randomizált kontrollvizsgálatot erősebb szolgáltatói és páciensi eredményekkel, hogy érvényesebb eredményeket érjen el, és (3) összefoglalja az eredményeket valamint az új képzés megvalósításának és terjesztésének előkészítése a képzésben részt vevő alapellátást nyújtó szolgáltatóktól és a projekt eredeti érintettjétől visszajelzések kérésével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg felnőttgyógyászattal foglalkozó alapellátók (PCP-k) (beleértve az engedéllyel rendelkező belgyógyászokat, háziorvosokat, ápolónőket, asszisztenseket, rokon egészségügyi szakembereket és az alapellátásban dolgozó gyakornokokat)
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Elegendő idő hiánya az összes szükséges képzésen, házi feladaton és értékelésen való részvételhez.
- A Virtual World szoftver futtatására alkalmas számítógép hiánya
- Nyugdíjba vonult vagy nyugdíjba vonult a tanulmányi időszak alatt
Látás- vagy hallássérült vagy egyéb fogyatékosság, amely kizárja a számítógép vagy telefon használatát*
- Bár ez egy kizáró feltétel ebben a kísérletben, a szélesebb körű terjesztést megelőzően, a tanulmány végén, a Virtuális Világ képzésben helyet fogunk tenni annak érdekében, hogy az megfeleljen az 508. szakasznak a fogyatékkal élők számára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtuális világ képzés
Szinkron PTSD képzés virtuális világban
|
A résztvevők egy szinkron PTSD tréninget végeznek el egy magával ragadó virtuális világban.
|
Aktív összehasonlító: Web alapú videoképzés
Aszinkron web-alapú PTSD képzés
|
A résztvevők egy szinkron PTSD tréninget végeznek el egy magával ragadó virtuális világban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Motivációs interjúkezelési integritás (MITI) skála
Időkeret: 3 hónap
|
Használjon szabványosított páciensinterjúkat a motivációs interjúkészítési (MI) készségek változásának megfigyelésére a PTSD tüneteinek felmérésére és kezelésére, valamint az ellátásban való részvétel ösztönzésére.
|
3 hónap
|
PTSD tünetértékelési és kezelési skála
Időkeret: 3 hónap
|
Használjon standardizált páciensinterjúkat a PTSD értékelésében és a kezelési klinikai készségek változásának megfigyelésére.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PTSD tudáskérdőív értékelése
Időkeret: 3 hónap
|
Használjon saját bevallású méréseket a PTSD-vel kapcsolatos ismeretek változásának és a PTSD-ismeretek saját bevallású felhasználásának változásának megfigyelésére 90 napos kapcsolat nélkül.
|
3 hónap
|
Önhatékonyság a PTSD körül kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
Használjon saját bevallású méréseket a PTSD önhatékonyságának változásának és a PTSD önhatékonyságának saját maga által bejelentett önhatékonyságának változásának megfigyelésére 90 napos kapcsolat nélkül.
|
3 hónap
|
A szolgáltató elégedettsége a képzési kérdőívvel
Időkeret: 3 hónap
|
Használjon saját bevallású méréseket, hogy összehasonlítsa a szolgáltatók elégedettségét a virtuális világban végzett képzéssel és az online videoképzéssel
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-15004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtuális világ
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIsmeretlen
-
University of ValenciaToborzás
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenAktív, nem toborzóGyermekkori vagy serdülőkori szorongásos zavarKanada
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények