- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03898271
PTSD-Training für PCPs in einer virtuellen Welt (VW)
Verbesserung des Zugangs zur Versorgung für Kriegskämpfer: Technologie virtueller Welten zur Verbesserung der Grundversorgungsschulung in posttraumatischem Stress und motivierender Gesprächsführung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung des Zugangs zu und der Beteiligung an qualitativ hochwertiger Versorgung für Militärdienstmitarbeiter und Veteranen, die unter posttraumatischem Stress (PTS) leiden. Veteranen stellen sich häufig mit Symptomen von PTS und damit verbundenen körperlichen Problemen bei ihren Hausärzten vor; Die meisten Primärversorger wurden jedoch nicht darin geschult, Veteranen mit PTS zu pflegen oder mit ihnen auf eine Weise zu kommunizieren, die sie motiviert, sich an der Pflege zu beteiligen.
In dieser Studie schlagen die Initiatoren vor, ein Virtual World PTS- und Motivational Interviewing-Training für Primärversorger zu entwerfen, zu testen und auf die Implementierung vorzubereiten, indem sie die folgenden Schritte unternehmen: (1) Partnerschaft mit Stakeholdern, um das Training iterativ zu gestalten, das die Möglichkeiten von voll ausschöpft Virtual-World-Technologie zur Verbesserung der Interaktivität, Effektivität und Dauerhaftigkeit des Trainings, (2) Durchführung eines randomisierten Kontrollversuchs, um das Training in der virtuellen Welt mit einem Online-Training zu vergleichen, und (3) Zusammenfassung der Ergebnisse und Vorbereitung der Implementierung und Verbreitung des neuen Trainings durch Einholen von Feedback von Primärversorgern, die an der Schulung teilgenommen haben, und von ursprünglichen Projektbeteiligten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Verbesserung des Zugangs zu und der Beteiligung an qualitativ hochwertiger Versorgung für Militärdienstmitarbeiter und Veteranen, die unter posttraumatischem Stress (PTS) leiden. Veteranen, die nach dem Militärdienst PTS-Symptome haben, wehren sich oft gegen Überweisungen an eine psychiatrische Versorgung, da die Kriegerkultur des Stoizismus mit dem Stigma verbunden ist, psychiatrische Versorgung in Anspruch zu nehmen. Außerdem haben Veteranen, die in ländlichen oder abgelegenen Gebieten leben, möglicherweise keinen Zugang zu ausgebildeten Fachleuten für psychische Gesundheit. Daher stellen sich Veteranen häufig mit Symptomen von PTS und damit verbundenen körperlichen Problemen bei ihren Hausärzten vor. Leider sind die meisten Primärversorger nicht darin geschult, Veteranen mit PTS zu pflegen oder mit ihnen auf eine Weise zu kommunizieren, die sie motiviert, sich an der Pflege zu beteiligen. Dies kann dazu führen, dass Gelegenheiten zum Eingreifen verpasst werden, um zu verhindern, dass es in Zukunft zu chronischen psychischen und physischen Gesundheitsproblemen kommen kann, die nicht nur den Kriegskämpfer, sondern auch seine Familien, Partner und Kinder betreffen.
In einem früheren, vom US-Verteidigungsministerium (DoD) finanzierten Projekt erstellten und testeten Studienforscher ein webbasiertes Schulungsprogramm, um Hausärzten beizubringen, wie man PTS bewertet und verwaltet, was sich in einer kleinen Pilotstudie als erfolgreich erwies. Nichtsdestotrotz gaben Hausärzte, die an der Schulung teilnahmen, an, dass die Schulung nicht interaktiv und ansprechend genug war, und etwa 30 % haben sie nicht abgeschlossen. Darüber hinaus wurden in der Pilotstudie keine Goldstandardmethoden zur Messung der Studienergebnisse verwendet, und da die Projektbeteiligten, nämlich die Veterans Administration (VA) und das DoD, nicht an der Entwicklung der Schulung beteiligt waren, konnten die Forscher die Schulung nicht einfach implementieren und verbreiten es an Hausärzte, die in diesen Gesundheitssystemen arbeiten.
Die Virtual-World-Technologie ist ein dreidimensionales, immersives und hochgradig interaktives Online-Erlebnis, bei dem Benutzer virtuelle Umgebungen als selbst gestaltete Repräsentationen ihrer selbst, sogenannte Avatare, betreten. Virtuelle Welten werden in einigen der beliebtesten und fesselndsten kommerziell erhältlichen Videospiele verwendet. Die Technologie der virtuellen Welt wird auch zunehmend für Bildungsaktivitäten eingesetzt, insbesondere beim Lernen über psychische Gesundheitsprobleme und Kommunikationstechniken. Dies liegt daran, dass Erfahrungen wie psychische Gesundheitssymptome wie Wiedererleben oder aufdringliche Gedanken (Flashbacks) simuliert werden können und die Teilnehmer (als Avatare) neue Kommunikationsfähigkeiten üben und Feedback erhalten können, ohne sich verlegen zu fühlen. Die Lernenden können auch motivierende Gesprächstechniken üben, z. B. die Verwendung einer stilisierten virtuellen Waage, um die Vor- und Nachteile (dargestellt als Blöcke) einer bestimmten Verhaltensänderung buchstäblich abzuwägen. Diese interaktiven Aktivitäten, die von der Virtual World-Technologie geboten werden, können verwendet werden, um die Lernerfahrung weitaus einprägsamer und dauerhafter zu machen.
In dieser Studie schlagen die Ermittler vor, ein Virtual World PTS- und Motivational Interviewing-Training zu entwerfen, zu testen und auf die Implementierung vorzubereiten, indem sie die folgenden Schritte unternehmen: (1) Partnerschaft mit Stakeholdern, um das Training iterativ so zu gestalten, dass es auf die Bedürfnisse der Stakeholder eingeht und den vollen Nutzen ausschöpft der Möglichkeiten der Virtual-World-Technologie zur Verbesserung der Interaktivität, Effektivität und Dauerhaftigkeit des Trainings, (2) Hinzufügen einer robusteren Bewertungskomponente, einschließlich einer randomisierten Kontrollstudie mit stärkeren Anbieter- und Patientenergebnissen, um validere Ergebnisse zu erzielen, und (3) Zusammenfassung der Ergebnisse und bereiten Sie sich auf die Implementierung und Verbreitung des neuen Trainings vor, indem Sie Feedback von Primärversorgern, die an dem Training teilgenommen haben, und von ursprünglichen Projektbeteiligten einholen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärversorger (PCPs), die derzeit Erwachsenenmedizin praktizieren (einschließlich zugelassener Internisten, Hausärzte, Krankenpfleger, Arzthelferinnen, Angehöriger der Gesundheitsberufe und Auszubildende, die in der Primärversorgung arbeiten)
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Mangel an ausreichender Zeit, um an allen erforderlichen Schulungen, Hausaufgaben und Bewertungen teilzunehmen.
- Fehlen eines Computers, auf dem die Virtual World-Software ausgeführt werden kann
- Ruhestand oder Ruhestand während der Studienzeit
Seh- oder Hörbehinderung oder andere Behinderung, die die Nutzung eines Computers oder Telefons ausschließt*
- Obwohl dies ein Ausschlusskriterium für diese Studie ist, werden wir vor einer breiteren Verbreitung am Ende der Studie Vorkehrungen in der Virtual World-Schulung treffen, um sie für Menschen mit Behinderungen Abschnitt 508-konform zu machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Training in der virtuellen Welt
Synchrones PTSD-Training in einer virtuellen Weltumgebung
|
Die Teilnehmer absolvieren ein synchrones PTSD-Training in einer immersiven virtuellen Weltumgebung.
|
Aktiver Komparator: Webbasiertes Videotraining
Asynchrones webbasiertes PTSD-Training
|
Die Teilnehmer absolvieren ein synchrones PTSD-Training in einer immersiven virtuellen Weltumgebung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI)-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verwenden Sie standardisierte Patienteninterviews, um Veränderungen in den Fähigkeiten des Motivational Interviewing (MI) zu beobachten, um PTBS-Symptome zu beurteilen und zu bewältigen und das Engagement in der Pflege zu motivieren.
|
3 Monate
|
Bewertungs- und Behandlungsskala für PTBS-Symptome
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verwenden Sie standardisierte Patienteninterviews, um Veränderungen in der PTBS-Bewertung und den klinischen Fähigkeiten im Umgang mit Patienten zu beobachten.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswertung des PTBS-Wissensfragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verwenden Sie selbstberichtete Maßnahmen, um Änderungen im PTBS-bezogenen Wissen und Änderungen in der selbstberichteten Nutzung von PTBS-Wissen nach 90 Tagen ohne Kontakt zu beobachten.
|
3 Monate
|
Fragebogen zur Selbstwirksamkeit rund um PTBS
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verwenden Sie selbstberichtete Maßnahmen, um die Veränderung der PTBS-Selbstwirksamkeit und die Veränderung der selbstberichteten PTBS-Selbstwirksamkeit nach 90 Tagen ohne Kontakt zu beobachten.
|
3 Monate
|
Fragebogen zur Zufriedenheit des Anbieters mit dem Training
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verwenden Sie selbstberichtete Maßnahmen, um die Zufriedenheit des Anbieters mit dem Training in der virtuellen Welt mit dem Online-Videotraining zu vergleichen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-15004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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