- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03898271
Školení PTSD pro PCP ve virtuálním světě (VW)
Zlepšování přístupu k péči pro bojovníky: Technologie virtuálních světů pro zlepšení výcviku primární péče v oblasti posttraumatického stresu a motivačního pohovoru
Celkovým cílem tohoto projektu je zlepšit přístup a zapojení do kvalitní péče pro vojenský personál a veterány trpící posttraumatickým stresem (PTS). Veteráni často přicházejí u svých poskytovatelů primární péče s příznaky PTS a souvisejícími fyzickými problémy; většina poskytovatelů primární péče však nebyla vyškolena v péči o veterány s PTS ani s nimi nekomunikovala způsobem, který by je motivoval k zapojení do péče.
V této studii navrhují podněcovatelé navrhnout, otestovat a připravit se na implementaci školení PTS virtuálního světa a motivačního pohovoru pro poskytovatele primární péče tím, že učiní následující kroky: (1) vytvoří partnerství se zúčastněnými stranami, aby iterativně navrhli školení, které plně využívá výhod poskytovaných Technologie virtuálního světa pro zvýšení interaktivity, efektivity a trvanlivosti tréninku, (2) provedení randomizovaného kontrolního pokusu k porovnání tréninku ve virtuálním světě s online tréninkem a (3) shrnutí zjištění a příprava na implementaci a šíření nového školení získání zpětné vazby od poskytovatelů primární péče, kteří se zúčastnili školení, a od původních účastníků projektu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto projektu je zlepšit přístup a zapojení do kvalitní péče pro vojenský personál a veterány trpící posttraumatickým stresem (PTS). Veteráni, kteří mají příznaky PTS po vojenské službě, jsou často odolní doporučením péče o duševní zdraví kvůli válečnické kultuře stoicismu spojeného se stigmatem hledání péče o duševní zdraví. Veteráni žijící ve venkovských nebo odlehlých oblastech také nemusí mít přístup k vyškoleným odborníkům na duševní zdraví. Veteráni tak často přicházejí u svých poskytovatelů primární péče s příznaky PTS a souvisejícími fyzickými problémy. Bohužel většina poskytovatelů primární péče nebyla vyškolena, aby se starali o veterány s PTS ani s nimi nekomunikovali způsobem, který by je motivoval k zapojení do péče. To může mít za následek promeškané příležitosti zasáhnout, aby se předešlo tomu, co se v budoucnu může stát chronickými duševními a fyzickými zdravotními problémy, které postihnou nejen válečníka, ale také jeho rodiny, partnery a děti.
V předchozím projektu financovaném ministerstvem obrany (DoD) vyšetřovatelé studie vytvořili a otestovali webový školicí program, aby naučili poskytovatele primární péče, jak hodnotit a řídit PTS, což se ukázalo jako úspěšné v malé pilotní studii. Nicméně poskytovatelé primární péče, kteří se školení zúčastnili, uvedli, že školení nebylo dostatečně interaktivní a poutavé a asi 30 % jej nedokončilo. Pilotní studie navíc nepoužívala metody zlatého standardu k měření výsledků studie a protože zúčastněné strany projektu, jmenovitě Správa veteránů (VA) a Ministerstvo obrany, se na vývoji školení nepodílely, vyšetřovatelé nebyli schopni snadno implementovat a šířit to lékařům primární péče, kteří pracují v těchto zdravotnických systémech.
Technologie Virtual World je trojrozměrný pohlcující a vysoce interaktivní online zážitek, ve kterém uživatelé vstupují do virtuálních prostředí jako vlastní reprezentace sebe sama, známé jako avataři. Virtuální světy se používají v některých z nejpopulárnějších a nejpoutavějších komerčně dostupných videoher. Technologie virtuálního světa se také stále více využívá pro vzdělávací aktivity, zejména při poznávání problémů duševního zdraví a komunikačních technik. Je to proto, že zážitky, jako jsou symptomy duševního zdraví, jako je opětovné prožívání nebo rušivé myšlenky (flashbacky), mohou být simulovány a účastníci (jako avataři) mohou procvičovat a přijímat zpětnou vazbu o nových komunikačních dovednostech, aniž by se cítili sebevědomě. Studenti si také mohou procvičit techniky motivačních rozhovorů, jako je použití stylizované virtuální škály k doslovnému zvážení pro a proti (reprezentované jako bloky) konkrétní změny chování. Tyto interaktivní aktivity poskytované technologií virtuálního světa mohou být použity k tomu, aby byl zážitek z učení mnohem nezapomenutelnější a trvalejší.
V této studii vyšetřovatelé navrhují navrhnout, otestovat a připravit k implementaci školení PTS virtuálního světa a motivačního pohovoru provedením následujících kroků: (1) partnerství se zúčastněnými stranami, aby iterativně navrhli školení tak, aby odpovídalo potřebám zainteresovaných stran a plně využívalo výhod. z možností technologie virtuálního světa pro zvýšení interaktivity, efektivity a trvanlivosti tréninku, (2) přidat robustnější hodnotící komponent, včetně randomizované kontrolní studie se silnějšími výsledky poskytovatele a pacienta, aby bylo dosaženo platnějších výsledků, a (3) shrnout zjištění a připravit se na implementaci a šíření nového školení vyžádáním si zpětné vazby od poskytovatelů primární péče, kteří se školení zúčastnili, a od původních účastníků projektu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé primární péče (PCP), kteří v současné době provozují medicínu pro dospělé (včetně licencovaných internistů, rodinných lékařů, praktických zdravotních sester, asistentů lékařů, příbuzných zdravotnických profesionálů a stážistů pracujících v prostředí primární péče)
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek času na účast na všech požadovaných školeních, domácích úkolech a hodnoceních.
- Nedostatek počítače schopného spustit software virtuálního světa
- Odešel do důchodu nebo do důchodu během studijního období
Poškození zraku nebo sluchu nebo jiné postižení vylučující použití počítače nebo telefonu*
- I když se jedná o vylučující kritérium pro tuto studii, před jejím širším rozšířením se na závěr studie přizpůsobíme školení ve virtuálním světě, aby bylo v souladu s § 508 pro osoby se zdravotním postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení virtuálního světa
Synchronní trénink PTSD v prostředí virtuálního světa
|
Účastníci absolvují synchronní trénink PTSD v pohlcujícím prostředí virtuálního světa.
|
|
Aktivní komparátor: Webové videoškolení
Asynchronní webový trénink PTSD
|
Účastníci absolvují synchronní trénink PTSD v pohlcujícím prostředí virtuálního světa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivační dotazníková škála integrity léčby (MITI).
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijte standardizované rozhovory s pacienty k pozorování změn v dovednostech motivačního pohovoru (MI) k posouzení a zvládání symptomů PTSD a k motivaci zapojení do péče.
|
3 měsíce
|
|
Stupnice hodnocení a řízení příznaků PTSD
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijte standardizované rozhovory s pacienty k pozorování změn v hodnocení PTSD a klinických dovednostech zvládání.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení dotazníku znalostí PTSD
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijte měření sama nahlášená k pozorování změn ve znalostech souvisejících s PTSD a změny v používání znalostí o posttraumatické stresové poruchy, které sami nahlásili, po 90 dnech bez kontaktu.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník self-efficacy kolem PTSD
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijte měření sama o sobě, abyste pozorovali změnu sebeúčinnosti PTSD a změnu vlastní účinnosti PTSD po 90 dnech bez kontaktu.
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost poskytovatele s dotazníkem školení
Časové okno: 3 měsíce
|
Použijte vlastní měření k porovnání spokojenosti poskytovatelů se školením ve virtuálním světě vs. online video školením
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-15004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .