- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03898271
Szkolenie PTSD dla PCP w wirtualnym świecie (VW)
Poprawa dostępu do opieki dla żołnierzy: technologia wirtualnych światów w celu usprawnienia szkolenia podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie stresu pourazowego i wywiadów motywacyjnych
Ogólnym celem tego projektu jest poprawa dostępu i zaangażowania w wysokiej jakości opiekę dla personelu wojskowego i weteranów cierpiących na stres pourazowy (PTS). Weterani często zgłaszają się do swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z objawami PTS i powiązanymi problemami fizycznymi; jednak większość świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej nie została przeszkolona w zakresie opieki nad weteranami z PTS ani komunikowania się z nimi w sposób motywujący ich do zaangażowania się w opiekę.
W tym badaniu inicjatorzy proponują zaprojektowanie, przetestowanie i przygotowanie do wdrożenia szkolenia Virtual World PTS i wywiadu motywującego dla dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, podejmując następujące kroki: (1) partnerstwo z interesariuszami w celu iteracyjnego zaprojektowania szkolenia, które w pełni wykorzystuje afordancje Technologia wirtualnego świata w celu zwiększenia interaktywności, efektywności i trwałości treningu, (2) przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej w celu porównania szkolenia w wirtualnym świecie ze szkoleniem online oraz (3) podsumowanie wyników i przygotowanie do wdrożenia i rozpowszechnienia nowego szkolenia przez pozyskanie informacji zwrotnej od świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy uczestniczyli w szkoleniu, oraz od pierwotnych interesariuszy projektu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu jest poprawa dostępu i zaangażowania w wysokiej jakości opiekę dla personelu wojskowego i weteranów cierpiących na stres pourazowy (PTS). Weterani, którzy mają objawy PTS po odbyciu służby wojskowej, są często odporni na skierowania do opieki psychiatrycznej ze względu na stoicką kulturę wojowników połączoną z piętnem poszukiwania opieki psychiatrycznej. Ponadto weterani mieszkający na obszarach wiejskich lub oddalonych mogą nie mieć dostępu do wyszkolonych specjalistów w zakresie zdrowia psychicznego. Dlatego weterani często zgłaszają się do swoich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej z objawami PTS i powiązanymi problemami fizycznymi. Niestety większość świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej nie została przeszkolona w zakresie opieki nad weteranami z PTS ani komunikowania się z nimi w sposób motywujący ich do zaangażowania się w opiekę. Może to spowodować utratę okazji do interwencji w celu zapobieżenia temu, co w przyszłości może stać się przewlekłymi problemami ze zdrowiem psychicznym i fizycznym, które dotykają nie tylko wojownika, ale także jego rodziny, partnerów i dzieci.
We wcześniejszym projekcie finansowanym przez Departament Obrony (DoD) badacze stworzyli i przetestowali internetowy program szkoleniowy, aby uczyć dostawców podstawowej opieki zdrowotnej, jak oceniać PTS i zarządzać nim, co okazało się skuteczne w małym badaniu pilotażowym. Niemniej jednak świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy uczestniczyli w szkoleniu, zgłaszali, że szkolenie nie było wystarczająco interaktywne i angażujące, a około 30% go nie ukończyło. Co więcej, w badaniu pilotażowym nie wykorzystano metod o złotym standardzie do pomiaru wyników badań, a ponieważ interesariusze projektu, a mianowicie Administracja Weteranów (VA) i DoD, nie uczestniczyli w opracowywaniu szkolenia, badacze nie byli w stanie łatwo wdrożyć i rozpowszechnić dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, którzy pracują w tych systemach opieki zdrowotnej.
Technologia Virtual World to trójwymiarowe, wciągające i wysoce interaktywne doświadczenie online, w którym użytkownicy wchodzą do wirtualnych środowisk jako samozwańcze reprezentacje samych siebie, znane jako awatary. Wirtualne światy są używane w niektórych z najpopularniejszych i najbardziej wciągających gier wideo dostępnych na rynku. Technologia Wirtualnego Świata jest również coraz częściej wykorzystywana w działaniach edukacyjnych, zwłaszcza w nauce o problemach zdrowia psychicznego i technikach komunikacji. Dzieje się tak dlatego, że można symulować doświadczenia takie jak objawy zdrowia psychicznego, takie jak ponowne doświadczanie lub natrętne myśli (retrospekcje), a uczestnicy (jako awatary) mogą ćwiczyć i otrzymywać informacje zwrotne na temat nowych umiejętności komunikacyjnych bez poczucia skrępowania. Uczący się mogą również ćwiczyć techniki wywiadów motywacyjnych, takie jak używanie stylizowanej wirtualnej skali do dosłownego ważenia zalet i wad (przedstawionych jako bloki) określonej zmiany zachowania. Te interaktywne działania oferowane przez technologię Virtual World mogą być wykorzystane do uczynienia nauki znacznie bardziej niezapomnianą i trwałą.
W tym badaniu badacze proponują zaprojektowanie, przetestowanie i przygotowanie do wdrożenia szkolenia PTS i wywiadów motywujących w wirtualnym świecie, podejmując następujące kroki: (1) współpracuje z interesariuszami w celu iteracyjnego zaprojektowania szkolenia, które odpowiada na potrzeby interesariuszy i w pełni wykorzystuje afordancji technologii Virtual World w celu zwiększenia interaktywności, skuteczności i trwałości treningu, (2) dodać solidniejszy element oceny, w tym randomizowaną próbę kontrolną z lepszymi wynikami dostawcy i pacjenta, aby uzyskać bardziej wiarygodne wyniki, oraz (3) podsumować wyniki oraz przygotować się do wdrożenia i rozpowszechnienia nowego szkolenia poprzez pozyskanie informacji zwrotnych od świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej, którzy uczestniczyli w szkoleniu, oraz od pierwotnych interesariuszy projektu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- San Francisco VA Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) obecnie praktykujący medycynę dla dorosłych (w tym licencjonowani interniści, lekarze rodzinni, pielęgniarki, asystenci lekarzy, pokrewni pracownicy służby zdrowia i stażyści pracujący w podstawowej opiece zdrowotnej)
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Brak wystarczającej ilości czasu na uczestnictwo we wszystkich wymaganych sesjach szkoleniowych, zadaniach domowych i ocenach.
- Brak komputera zdolnego do uruchomienia oprogramowania Virtual World
- Emerytura lub emerytura w okresie studiów
Upośledzenie wzroku lub słuchu lub inna niepełnosprawność uniemożliwiająca korzystanie z komputera lub telefonu*
- Chociaż jest to kryterium wykluczające w tej próbie, przed szerszym rozpowszechnieniem, na zakończenie badania dokonamy dostosowania w szkoleniu Wirtualnego Świata, aby było ono zgodne z sekcją 508 dla osób niepełnosprawnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie Wirtualny Świat
Trening synchroniczny PTSD w środowisku wirtualnego świata
|
Uczestnicy przejdą synchroniczne szkolenie PTSD w immersyjnym środowisku wirtualnego świata.
|
|
Aktywny komparator: Internetowe szkolenie wideo
Asynchroniczny internetowy trening PTSD
|
Uczestnicy przejdą synchroniczne szkolenie PTSD w immersyjnym środowisku wirtualnego świata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Integralności Leczenia Rozmów Motywujących (MITI).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystaj wystandaryzowane wywiady z pacjentami, aby zaobserwować zmiany w umiejętnościach przeprowadzania wywiadów motywujących (MI) w celu oceny i radzenia sobie z objawami PTSD oraz motywowania zaangażowania w opiekę.
|
3 miesiące
|
|
Skala oceny i zarządzania objawami PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykorzystaj wystandaryzowane wywiady z pacjentami, aby zaobserwować zmiany w ocenie PTSD i umiejętnościach klinicznych zarządzania.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Kwestionariusza Wiedzy o PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Użyj samoopisowych środków, aby zaobserwować zmiany w wiedzy związanej z PTSD i zmiany w samoopisowym wykorzystaniu wiedzy o PTSD po 90 dniach braku kontaktu.
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Poczucie własnej skuteczności wokół PTSD
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Użyj samoopisowych środków, aby zaobserwować zmianę poczucia własnej skuteczności w PTSD i zmianę samoopisowego poczucia własnej skuteczności w PTSD po 90 dniach braku kontaktu.
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie usługodawcy z kwestionariusza szkoleniowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skorzystaj z samoopisowych pomiarów, aby porównać zadowolenie dostawcy ze szkolenia w wirtualnym świecie ze szkoleniem wideo online
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-15004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .