- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03898271
Treinamento de PTSD para PCPs em um mundo virtual (VW)
Melhorando o acesso aos cuidados para combatentes: tecnologia de mundos virtuais para melhorar o treinamento em cuidados primários em estresse pós-traumático e entrevista motivacional
O objetivo geral deste projeto é melhorar o acesso e o engajamento em cuidados de qualidade para militares e veteranos que sofrem de estresse pós-traumático (PTS). Os veteranos frequentemente apresentam aos seus prestadores de cuidados primários sintomas de PTS e problemas físicos relacionados; no entanto, a maioria dos provedores de cuidados primários não foi treinada para cuidar de veteranos com PTS ou se comunicar com eles de forma a motivá-los a se envolver nos cuidados.
Neste estudo, os instigadores propõem projetar, testar e se preparar para implementar um PTS do Mundo Virtual e treinamento de Entrevista Motivacional para prestadores de cuidados primários, seguindo as seguintes etapas: (1) parceria com as partes interessadas para projetar iterativamente o treinamento que tira o máximo proveito das possibilidades de Tecnologia do mundo virtual para melhorar a interatividade, eficácia e durabilidade do treinamento, (2) realizar um teste de controle aleatório para comparar o treinamento do mundo virtual com um treinamento on-line e (3) resumir as descobertas e preparar a implementação e disseminação do novo treinamento por solicitar feedback dos provedores de cuidados primários que participaram do treinamento e das partes interessadas originais do projeto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é melhorar o acesso e o engajamento em cuidados de qualidade para militares e veteranos que sofrem de estresse pós-traumático (PTS). Os veteranos que apresentam sintomas de PTS após o serviço militar costumam resistir a encaminhamentos para cuidados de saúde mental por causa da cultura guerreira do estoicismo, juntamente com o estigma de procurar atendimento de saúde mental. Além disso, os veteranos que vivem em áreas rurais ou remotas podem não ter acesso a profissionais de saúde mental treinados. Assim, os veteranos frequentemente apresentam aos seus prestadores de cuidados primários sintomas de PTS e problemas físicos relacionados. Infelizmente, a maioria dos provedores de cuidados primários não foram treinados para cuidar de veteranos com PTS ou se comunicar com eles de forma a motivá-los a se envolver nos cuidados. Isso pode resultar em oportunidades perdidas de intervir para prevenir o que pode se tornar problemas crônicos de saúde mental e física no futuro, que afetam não apenas o combatente, mas também suas famílias, parceiros e filhos.
Em um projeto anterior financiado pelo Departamento de Defesa (DoD), os investigadores do estudo criaram e testaram um programa de treinamento baseado na web para ensinar os prestadores de cuidados primários sobre como avaliar e gerenciar PTS, que provou ser bem-sucedido em um pequeno estudo piloto. No entanto, os provedores de atenção primária que participaram do treinamento relataram que o treinamento não era interativo e envolvente o suficiente e cerca de 30% não o concluíram. Além disso, o estudo piloto não usou métodos padrão-ouro para medir os resultados do estudo e, como as partes interessadas do projeto, ou seja, a Veterans Administration (VA) e o DoD, não participaram do desenvolvimento do treinamento, os investigadores não foram capazes de implementar e disseminar facilmente aos médicos de cuidados primários que trabalham nestes sistemas de saúde.
A tecnologia Virtual World é uma experiência on-line imersiva tridimensional e altamente interativa, na qual os usuários entram em ambientes virtuais como representações autodenominadas de si mesmos, conhecidas como avatares. Os mundos virtuais são usados em alguns dos videogames mais populares e envolventes disponíveis comercialmente. A tecnologia do Mundo Virtual também está sendo cada vez mais usada para atividades educacionais, particularmente no aprendizado sobre problemas de saúde mental e técnicas de comunicação. Isso ocorre porque experiências como sintomas de saúde mental, como reexperiências ou pensamentos intrusivos (flashbacks), podem ser simuladas, e os participantes (como avatares) podem praticar e receber feedback sobre novas habilidades de comunicação sem se sentirem constrangidos. Os alunos também podem praticar técnicas de entrevista motivacional, como usar uma balança virtual estilizada para pesar literalmente os prós e os contras (representados como blocos) de uma determinada mudança de comportamento. Essas atividades interativas oferecidas pela tecnologia do mundo virtual podem ser usadas para tornar a experiência de aprendizado muito mais memorável e duradoura.
Neste estudo, os investigadores se propõem a projetar, testar e se preparar para implementar um PTS do Mundo Virtual e treinamento de Entrevista Motivacional seguindo as seguintes etapas: (1) fazer parceria com as partes interessadas para projetar iterativamente o treinamento de modo que responda às necessidades das partes interessadas e aproveite ao máximo das possibilidades da tecnologia Virtual World para melhorar a interatividade, eficácia e durabilidade do treinamento, (2) adicionar um componente de avaliação mais robusto, incluindo um ensaio de controle randomizado com resultados mais fortes do provedor e do paciente para obter resultados mais válidos e (3) resumir as descobertas e prepare-se para a implementação e divulgação do novo treinamento solicitando feedback dos provedores de cuidados primários que participaram do treinamento e das partes interessadas originais do projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco VA Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Provedores de cuidados primários (PCPs) atualmente praticando medicina para adultos (incluindo internistas licenciados, médicos de família, enfermeiros, médicos assistentes, profissionais de saúde aliados e estagiários que trabalham em ambientes de cuidados primários)
- fala inglês
Critério de exclusão:
- Falta de tempo suficiente para participar de todas as sessões de treinamento, trabalhos de casa e avaliações necessárias.
- Falta de um computador capaz de executar o software Virtual World
- Aposentado ou se aposentando durante o período de estudo
Deficiência visual ou auditiva ou outra deficiência que impeça o uso de um computador ou telefone*
- Embora este seja um critério de exclusão para este teste, antes de uma divulgação mais ampla, na conclusão do estudo, faremos adaptações no treinamento do Mundo Virtual para torná-lo compatível com a Seção 508 para pessoas com deficiência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento do mundo virtual
Treinamento síncrono de TEPT em um ambiente de mundo virtual
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Os participantes completarão um treinamento síncrono de PTSD em um ambiente de mundo virtual imersivo.
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Comparador Ativo: Treinamento em vídeo baseado na Web
Treinamento de TEPT assíncrono baseado na web
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Os participantes completarão um treinamento síncrono de PTSD em um ambiente de mundo virtual imersivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional (MITI)
Prazo: 3 meses
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Use entrevistas padronizadas com pacientes para observar a mudança nas habilidades de Entrevista Motivacional (MI) para avaliar e gerenciar os sintomas de TEPT e motivar o engajamento no atendimento.
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3 meses
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Escala de avaliação e gerenciamento de sintomas de TEPT
Prazo: 3 meses
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Use entrevistas padronizadas com pacientes para observar mudanças na avaliação de TEPT e nas habilidades clínicas de gerenciamento.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Questionário de Conhecimento de TEPT
Prazo: 3 meses
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Use medidas autorreferidas para observar a mudança no conhecimento relacionado ao TEPT e a mudança no uso autorreferido do conhecimento do TEPT após 90 dias sem contato.
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3 meses
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Questionário de autoeficácia em relação ao TEPT
Prazo: 3 meses
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Use medidas autorrelatadas para observar a mudança na autoeficácia do TEPT e a mudança na autoeficácia do TEPT autorreferida após 90 dias sem contato.
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3 meses
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Questionário de Satisfação do Provedor com o Treinamento
Prazo: 3 meses
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Use medidas autorrelatadas para comparar a satisfação do provedor com o treinamento no mundo virtual vs. o treinamento em vídeo online
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-15004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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