不安と抑うつのための浮遊REST（環境刺激療法の軽減）

不安症とうつ病は、最も一般的な 2 つの精神疾患であり、人口の 4 分の 1 以上が罹患しており、世界中で障害の主な原因となっています。 患者の 4 分の 3 以上は治療を受けておらず、最近のメタ分析と大規模な臨床試験では、患者の約半数のみが治療によって改善し、併存する不安症とうつ病の患者では転帰とアドヒアランスが大幅に低下することが示唆されています。 不十分な治療反応と現在利用可能な治療法への遵守を考えると、不安やうつ病の患者を助ける新しい方法を模索することが重要です. Floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) は、エプソム塩 (硫酸マグネシウム) で飽和した水のプールで仰臥位で浮遊する行為を通じて神経系への外受容感覚入力を減衰させることにより、生理的ストレスを自然に軽減するための比較的未踏の心身介入です。 . 過去 10 年間で、浮き輪の人気が急速に高まり、数百のレクリエーション フロート センターがアメリカ全土にオープンしました。 公共の関心と消費が急増しているにもかかわらず、特に臨床集団では、Floatation-REST に関する研究調査はほとんど行われていません。 研究者は最近、併存する不安症とうつ病の患者を対象としたいくつかのパイロット研究を完了し、1回のフロートセッションが、気分と主観的な幸福の大幅な改善を伴う、短期間の大きな抗不安薬と抗うつ薬の反応を誘発できることを示しました. この提案は、臨床的不安とうつ病を伴う75人の参加者を対象に、Floatation-RESTまたは積極的な比較条件の複数のセッションを受けることの実現可能性、忍容性、および安全性を調査することにより、これらの有望な予備的調査結果をフォローアップすることを目的としています. これらの参加者のサブセットは、フロートの期間と頻度に関して好みを選択する機会があり、将来の試験で「用量」を最適化するための重要な情報を提供します。 この研究は実現可能性、忍容性、および安全性を調べることを目的としているため、主要エンドポイントはアドヒアランス (実現可能性の代用として) であり、副次評価項目は脱落率 (忍容性の代用として) および有害作用 (以下の代用として) です。安全性）。 探索的目的は、短期 (最大 48 時間) および長期 (最大 6 か月) 間隔での Floatation-REST の抗不安作用および抗うつ作用の大きさと期間を調べ、有益な効果があるかどうかの初期指標を提供します。フロート体験を超えて持続します。 この初期段階の臨床試験の結果は、Floatation-REST の長期的な効果を調査する将来の有効性研究の設計を最適化するのに役立ちます。