Floatation-REST (Terapia di stimolazione ambientale ridotta) per ansia e depressione

Ansia e depressione sono le due condizioni psichiatriche più comuni, colpiscono oltre un quarto della popolazione e rappresentano la principale causa di disabilità a livello mondiale. Più di tre quarti dei pazienti non ricevono mai un trattamento e recenti meta-analisi e studi clinici su larga scala suggeriscono che solo circa la metà dei pazienti migliora con il trattamento, con esiti sostanzialmente peggiori e aderenza nei pazienti con ansia e depressione concomitanti. Data l'insufficiente risposta al trattamento e l'aderenza alle terapie attualmente disponibili, è importante esplorare nuovi modi per aiutare i pazienti con ansia e depressione. Floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) è un intervento mente-corpo relativamente inesplorato per ridurre naturalmente lo stress fisiologico attenuando l'input sensoriale esterocettivo al sistema nervoso attraverso l'atto di galleggiare supino in una pozza d'acqua satura di sale Epsom (solfato di magnesio) . Negli ultimi dieci anni, il galleggiamento ha assistito a un rapido aumento di popolarità, con centinaia di centri galleggianti ricreativi aperti in tutta l'America. Nonostante l'aumento dell'interesse pubblico e del consumo, c'è stata poca indagine di ricerca Floatation-REST, specialmente nelle popolazioni cliniche. I ricercatori hanno recentemente completato diversi studi pilota su pazienti con ansia e depressione in comorbilità, dimostrando che una singola sessione di galleggiamento era in grado di indurre un'ampia risposta ansiolitica e antidepressiva a breve termine accompagnata da un sostanziale miglioramento dell'umore e del benessere soggettivo. Questa proposta mira a dare un seguito a questi promettenti risultati preliminari studiando la fattibilità, la tollerabilità e la sicurezza di sottoporsi a più sessioni di Floatation-REST o una condizione di confronto attiva in 75 partecipanti con ansia clinica e depressione. Un sottoinsieme di questi partecipanti avrà l'opportunità di selezionare la propria preferenza per quanto riguarda la durata e la frequenza del float, fornendo informazioni importanti per ottimizzare la "dose" nelle prove future. Poiché questo studio ha lo scopo di esaminare la fattibilità, la tollerabilità e la sicurezza, l'endpoint primario è l'aderenza (come proxy della fattibilità) e le misure di outcome secondarie sono il tasso di abbandono (come proxy per la tollerabilità) e gli effetti avversi (come proxy per sicurezza). Uno scopo esplorativo esamina l'entità e la durata degli effetti ansiolitici e antidepressivi del Floatation-REST a intervalli sia a breve termine (fino a 48 ore) che a lungo termine (fino a 6 mesi), fornendo un'indicazione iniziale sulla presenza di eventuali effetti benefici sono sostenuti oltre l'esperienza galleggiante. I risultati di questi studi clinici in fase iniziale contribuiranno a ottimizzare la progettazione di un futuro studio sull'efficacia che esplori gli effetti a lungo termine del Floatation-REST.