Floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) för ångest och depression

Ångest och depression är de två vanligaste psykiatriska tillstånden, som drabbar över en fjärdedel av befolkningen och representerar den vanligaste orsaken till funktionshinder i hela världen. Mer än tre fjärdedelar av patienterna får aldrig behandling, och nyare metaanalyser och storskaliga kliniska prövningar tyder på att endast ungefär hälften av patienterna förbättras med behandlingen, med väsentligt sämre resultat och följsamhet hos patienter med komorbid ångest och depression. Med tanke på det otillräckliga behandlingssvaret och efterlevnaden av nuvarande tillgängliga terapier är det viktigt att utforska nya sätt att hjälpa patienter med ångest och depression. Floatation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) är en relativt outforskad sinne-kroppsintervention för att naturligt reducera fysiologisk stress genom att dämpa exteroceptiva sensoriska input till nervsystemet genom handlingen att flyta liggande i en vattenpöl mättad med Epsom-salt (magnesiumsulfat) . Under det senaste decenniet har flytande bevittnat en snabb ökning i popularitet, med hundratals fritidsanläggningar som öppnar sig över hela Amerika. Trots ökningen av allmänhetens intresse och konsumtion har det gjorts lite forskningsundersökningar Floatation-REST, särskilt i kliniska populationer. Utredarna slutförde nyligen flera pilotstudier på patienter med komorbid ångest och depression som visade att en enda flytsession kunde inducera ett stort kortvarigt anxiolytiskt och antidepressivt svar åtföljt av en avsevärd förbättring av humör och subjektivt välbefinnande. Detta förslag syftar till att följa upp dessa lovande preliminära fynd genom att undersöka genomförbarheten, tolerabiliteten och säkerheten för att genomgå flera sessioner med Floatation-REST eller ett aktivt jämförelsetillstånd hos 75 deltagare med klinisk ångest och depression. En delmängd av dessa deltagare kommer att ha möjlighet att välja sina preferenser med avseende på flyttid och frekvens, vilket ger viktig information för att optimera "dosen" i framtida försök. Eftersom denna studie syftar till att undersöka genomförbarhet, tolerabilitet och säkerhet är det primära effektmåttet efterlevnad (som en proxy för genomförbarhet), och de sekundära utfallsmåtten är avhoppsfrekvens (som en proxy för tolerabilitet) och negativa effekter (som en proxy för genomförbarheten) säkerhet). Ett explorativt syfte undersöker omfattningen och varaktigheten av de ångestdämpande och antidepressiva effekterna av Floatation-REST med både kortsiktiga (upp till 48 timmar) och långtidsintervall (upp till 6 månader), vilket ger en första indikation på om några gynnsamma effekter upprätthålls bortom flytupplevelsen. Resultaten av dessa kliniska prövningar i tidiga faser kommer att hjälpa till att optimera utformningen av en framtida effektstudie som utforskar de långsiktiga effekterna av Floatation-REST.