Floation-REST (Redukcyjna Terapia Stymulacji Środowiskowej) na Lęki i Depresje

Lęk i depresja to dwa najczęstsze stany psychiczne, dotykające ponad jedną czwartą populacji i stanowiące główną przyczynę niepełnosprawności na całym świecie. Ponad trzy czwarte pacjentów nigdy nie otrzymuje leczenia, a ostatnie metaanalizy i badania kliniczne na dużą skalę sugerują, że tylko około połowa pacjentów poprawia się po leczeniu, przy znacznie gorszych wynikach i przestrzeganiu zaleceń u pacjentów ze współistniejącym lękiem i depresją. Biorąc pod uwagę niewystarczającą odpowiedź na leczenie i przestrzeganie obecnie dostępnych terapii, ważne jest poszukiwanie nowych sposobów pomocy pacjentom z lękiem i depresją. Floation-REST (Reduced Environmental Stimulation Therapy) to stosunkowo niezbadana interwencja ciało-umysł, mająca na celu naturalne zmniejszenie stresu fizjologicznego poprzez osłabienie bodźców zewnętrznych wysyłanych do układu nerwowego poprzez unoszenie się na wznak w kałuży wody nasyconej solą Epsom (siarczan magnezu). . W ciągu ostatniej dekady popularność pływania na wodzie gwałtownie wzrosła, a setki rekreacyjnych centrów pływających otworzyło się w całej Ameryce. Pomimo gwałtownego wzrostu zainteresowania opinii publicznej i konsumpcji, przeprowadzono niewiele badań Floatation-REST, zwłaszcza w populacjach klinicznych. Badacze niedawno ukończyli kilka badań pilotażowych u pacjentów ze współistniejącym lękiem i depresją, wykazując, że pojedyncza sesja unoszenia się na wodzie była zdolna do wywołania dużej krótkoterminowej odpowiedzi anksjolitycznej i przeciwdepresyjnej, której towarzyszyła znaczna poprawa nastroju i subiektywnego samopoczucia. Ta propozycja ma na celu kontynuację tych obiecujących wstępnych ustaleń poprzez zbadanie wykonalności, tolerancji i bezpieczeństwa poddania się wielokrotnym sesjom Floation-REST lub aktywnemu warunkowi porównawczemu u 75 uczestników z klinicznym lękiem i depresją. Podzbiór tych uczestników będzie miał możliwość wybrania swoich preferencji w odniesieniu do czasu trwania i częstotliwości uniesienia, dostarczając ważnych informacji dla optymalizacji „dawki” w przyszłych próbach. Ponieważ badanie to ma na celu zbadanie wykonalności, tolerancji i bezpieczeństwa, pierwszorzędowym punktem końcowym jest przestrzeganie zaleceń (jako przybliżenie wykonalności), a drugorzędowymi miarami wyniku są odsetek rezygnacji (jako przybliżenie tolerancji) i działania niepożądane (jako przybliżenie dla bezpieczeństwo). Celem eksploracyjnym jest zbadanie wielkości i czasu trwania przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych efektów Floation-REST zarówno w odstępach krótkoterminowych (do 48 godzin), jak i długoterminowych (do 6 miesięcy), dostarczając wstępnych wskazówek, czy jakiekolwiek korzystne efekty są podtrzymywane poza doświadczeniem unoszenia się na wodzie. Wyniki tej wczesnej fazy badań klinicznych pomogą zoptymalizować projekt przyszłego badania skuteczności, badającego długoterminowe skutki Floation-REST.