Internet-pohjainen hoito lentävälle fobialle
Internet-pohjainen hoito lentofobian hoitoon 360 asteen kuvilla: toteutettavuuspilottitutkimus
Lentämisfobia (FP) on yksi yhteiskuntamme yleisimmistä foboista. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan hyödy in vivo -altistuksesta, koska suuri osa heistä ei hyväksy interventiota, keskeytyy, kun heille kerrotaan interventiomenettelystä tai heillä on vaikeuksia päästä näihin hoitoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa toteutettavuuspilotti NO-FEAR Airlinesin ICBT:llä (Campos et al., 2016) käyttämällä kahdenlaisia kuvia altistumisskenaarioissa (pysäytyskuvat vs. 360º navigoitavat kuvat). Toissijainen tavoite on tutkia kahden aktiivisen hoitohaaran potentiaalista tehokkuutta odotuslistalla olevaan kontrolliryhmään verrattuna. Lopuksi tutkimme navigoitavien kuvien roolia still-kuviin verrattuna ahdistuneisuustasossa, läsnäolon tunteessa ja todellisuuden arvioinnissa altistumisskenaarioissa sekä sitä, vaikuttavatko edellä mainitut muuttujat hoidon tehokkuuteen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteen osalta oletamme, että osallistujat hyväksyvät molemmat hoitoolosuhteet hyvin, mutta osallistujat pitävät 360 asteen kuvia still-kuvien sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lentämisfobia (FP) on yksi yhteiskuntamme yleisimmistä foboista. Noin 25 % lentävästä väestöstä kokee voimakasta ahdistusta lennon aikana; Noin 10 % väestöstä ei lennä kovan pelon vuoksi, ja 20 % ihmisistä on riippuvaisia alkoholista tai rauhoittajista voittaakseen lentämisen pelon.
In vivo -altistus on tehokkain psykologinen hoito tiettyihin fobioihin. Kaikki potilaat eivät kuitenkaan hyödy in vivo -altistuksesta, koska suuri osa heistä ei hyväksy interventiota, keskeytyy, kun heille ilmoitetaan interventiomenettelystä tai heillä on vaikeuksia päästä näihin hoitoihin.
Tieto- ja viestintäteknologiat (ICT) voivat parantaa hoitoon sitoutumista ja hyväksyntää. Erityisesti tietokoneistetut ohjelmat tarjoavat merkittäviä etuja, kuten suoran terapeuttisen kosketusajan lyhenemisen, mahdollisuuden standardoida hoitoa niin paljon kuin mahdollista jyrkän altistusgradientin avulla, alhaiset kustannukset ja, mikä ehkä tärkeintä, pääsy potilaille, jotka eivät olisi kovin halukkaita. altistaa itsensä in vivo -altistukselle. Kognitiivis-käyttäytymismenetelmien, kuten interaktiivisten tietokoneohjelmien kautta altistumisen, soveltaminen on erityisen suositeltavaa.
Toisaalta on tärkeää tutkia syventymisasteen ja läsnäolon tunteen roolia iCBT:n psykologisissa hoidoissa, koska kirjallisuudesta on löydetty ristiriitaisia johtopäätöksiä. Siksi on odotettavissa, että nykyinen työ edistää tietämystä tällä alalla tutkimalla näitä tekijöitä Internet-pohjaisessa itsehakuisessa hoitoohjelmassa FP:lle, joka arvioi, muuttuuko NO-FEAR Airlines -ohjelmassa käytetyt altistuskuvat (Campos et al., 2016) on mahdollista tulevassa RCT:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Espanja, 12006
- Universitat Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-65-vuotias
- Täyttää nykyiset DSM-5-kriteerit tietylle fobialle (lentofobia).
- Ole valmis osallistumaan tutkimukseen.
- Osaat käyttää tietokonetta ja sinulla on Internet-yhteys.
- Pystyy ymmärtämään ja lukemaan espanjaa.
- Onko sinulla sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Saa psykologista hoitoa lentämisen pelosta.
- Vaikea mielenterveyshäiriö akselilla I: alkoholin tai muiden aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus, psykoottinen häiriö, dementia, kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Vakava persoonallisuushäiriö.
- Masennusoireet, itsemurha-ajatukset tai -suunnitelma.
- Sydänsairauksien esiintyminen.
- Raskaana olevat naiset (neljännestä kuukaudesta alkaen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "NO-FEAR Airlines" -ohjelma still-kuvilla
Interventioryhmä, joka käyttää "NO-FEAR Airlines" -ohjelmaa still-kuvien kanssa valotuksen suorittamiseen.
|
"NO-FEAR Airlines" on Internet-pohjainen itse soveltava hoito-ohjelma, jonka avulla ihmiset, joilla on Flying Fobia, altistuvat heidän fobisiin pelkoihinsa liittyville kuville ja äänille tavallisella tietokoneella. Hoito voidaan tehdä täysin omatoimisesti. "NO-FEAR Airlines" sisältää 6 lentoprosessiin liittyvää skenaariota: (1) lennon valmistelu, (2) lentokenttä, (3) nousu ja nousu, (4) lennon keskiosa, (5) lentokoneen laskeutuminen , lähestyminen kiitotielle ja laskeutuminen, (6) sekvenssit, joissa on lento-onnettomuuksiin liittyviä kuvia ja kuuloärsykkeitä. |
|
Kokeellinen: "NO-FEAR Airlines" -ohjelma still- ja navigointikuvilla
Interventioryhmä, joka käyttää "NO-FEAR Airlines" -ohjelmaa still- ja navigointikuvien kanssa valotuksen suorittamiseen.
|
"NO-FEAR Airlines" on Internet-pohjainen itse soveltava hoito-ohjelma, jonka avulla ihmiset, joilla on Flying Fobia, altistuvat heidän fobisiin pelkoihinsa liittyville kuville ja äänille tavallisella tietokoneella. Hoito voidaan tehdä täysin omatoimisesti. "NO-FEAR Airlines" sisältää 6 lentoprosessiin liittyvää skenaariota: (1) lennon valmistelu, (2) lentokenttä, (3) nousu ja nousu, (4) lennon keskiosa, (5) lentokoneen laskeutuminen , lähestyminen kiitotielle ja laskeutuminen, (6) sekvenssit, joissa on lento-onnettomuuksiin liittyviä kuvia ja kuuloärsykkeitä. |
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat pääsevät "NO-FEAR Airlines" -ohjelmaan 6 viikon odotusajan jälkeen. Tämän ajanjakson jälkeen osallistujat, jotka ovat edelleen kiinnostuneita avun saamisesta, määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta interventioehdosta (vain still-kuvat tai still + navigoitavat kuvat). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotusasteikko ja tyytyväisyysasteikko (muokattu julkaisusta Borkovec & Nau, 1972)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tämä itseraportointiinventaari mittaa potilaiden odotuksia ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen, kun he saavat lyhyen selvityksen interventiosta ja kokeellisesta tilastaan.
Samoihin kysymyksiin on vastattava hoidon päätyttyä voidakseen arvioida tyytyväisyyttä.
6 kohdetta on arvioitu 1:stä ("Ei ollenkaan") 10:een ("Erittäin").
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Asetukset-kysely
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tämä kysely kerää potilaan mieltymyksiä kahdesta tähän tutkimukseen sisältyvästä kuvatyypistä (navigoitavat ja still-kuvat) 5 dikotomisen kysymyksen kautta, joissa potilaan on valittava toinen kahdesta ehdosta.
Osallistujat vastaavat näihin kysymyksiin ennen hoitoa ja ennen kuin he tietävät tilan, johon heidät on kohdistettu (kunkin kuvatyypin ominaisuuksien selityksen jälkeen) ja sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet hoidon (ja nähtyään lyhyen videon, joka näyttää kuvan tilan he tekivät ei saa).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tässä haastattelussa arvioidaan osallistujan mielipidettä interventio-ohjelmasta sen päätyttyä.
Haastattelussa on 13 kohtaa, jotka potilaan tulee arvioida asteikolla 1 ("erittäin vähän") 5:een ("erittäin paljon") ja perustella arvionsa syyt kussakin kysymyksessä.
Lisäksi on kaksi avointa kysymystä, joissa osallistujien on annettava yleisnäkemyksensä interventioohjelmasta ja ohjelmakuvista.
Tässä haastattelussa arvioidaan myös koettu läsnäolon tunne ja todellisuusarviointi kussakin skenaariossa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fear and Avoidance Scales (muokattu teoksesta Marks & Mathews, 1979)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat pelkoaan, välttämistään ja uskoaan katastrofaaliseen ajatteluun asteikolla 0 ("Ei pelkoa ollenkaan", "En koskaan vältä") 10:een ("Vakava pelko", "Vältän aina") lentämiseen liittyvissä tilanteissa. .
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kliinisen vakavuusasteikko (muokattu julkaisusta Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Lääkäri arvioi potilaan fobian vakavuuden asteikolla 0-8, jossa 0 = oireeton ja 8 = erittäin vakava.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Patient's Improvement Scale (muokattu Clinical Global Impression scale -asteikosta, CGI; Guy, 1976).
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Yhtä kohtaa CGI-asteikolla mukautettiin arvioimaan potilaan saavuttaman parannustason (verrattuna lähtötasoon) 7-pisteen asteikolla (1 "paljon huonompi" - 7 "paljon parempi").
Potilas vastaa tähän asteikkoon.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Fear of Flying Questionnaire (FFQ-II; Bornas et al, 1999)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
FFQ on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi henkilön tuntemaa ahdistusta lentoprosessin eri tilanteissa: lennon aikana koettua ahdistusta, lentokoneeseen nousemista ja neutraalin tai epämiellyttävän lennon havainnoinnin aiheuttamaa ahdistusta. - liittyviä tilanteita.
Vastaajat arvioivat kunkin kohdan osalta tilanteeseen liittyvää epämukavuutta asteikolla 1-9 (1 = ei ollenkaan, 9 = erittäin paljon).
Pisteet vaihtelevat välillä 30-270.
Sisäinen sakeus oli α = 0,97,
ja testi-uudelleentestin luotettavuus (15 päivän uusintatestijakso) oli r = 0,92
(Bornas et ai. 1999).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Fear of Flying Scale (FFS; Haug et al., 1987).
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
FFS on 21-kohdan itseraportointimitta, jolla voidaan arvioida pelkoa erilaisissa lentotilanteissa.
Jokaisen tilanteen aiheuttama pelko arvioitiin 4 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon), pisteet vaihtelivat välillä 21-84.
Alkuperäinen FFS raportoi Cronbachin alfan 0,94 ja uudelleentestauksen luotettavuuden (kolmen kuukauden jakson jälkeen) 0,86 (Haug et al., 1987).
|
Jopa 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reality Judgment and Presence Questionnaire (RJPQ) (muokattu julkaisusta Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007).
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tämä kyselylomake koostuu 18 kohdasta todellisuuden arvioinnin ja läsnäolon tunteen arvioimiseksi.
Kaikkiin kysymyksiin vastaamiseen käytetään 0-10 Likert-asteikkoa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Läsnäolon tunne ja todellisuuden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kun altistumisskenaario on valmis (ahdistuneisuusaste alle 3), ohjelma arvioi asteikoilla 0-10, missä määrin potilaat tuntevat olevansa läsnä tilanteessa ja missä määrin he kokevat tilanteen olevan todellinen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
- Opintojohtaja: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
- Opintojen puheenjohtaja: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Botella, C., Osma, J., García-Palacios, A., Quero, S., & Baños, R.M. (2004). Treatment of flying phobia using virtual reality: data from a 1-year follow-up using a multiple baseline design. Clinical Psychology and psychotherapy, 11, 311-323.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
- Campos D, Mira A, Breton-Lopez J, Castilla D, Botella C, Banos RM, Quero S. The acceptability of an Internet-based exposure treatment for flying phobia with and without therapist guidance: patients' expectations, satisfaction, treatment preferences, and usability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Mar 28;14:879-892. doi: 10.2147/NDT.S153041. eCollection 2018.
- Kazdin, A. E. (2015). Evidence-based psychotherapies II: changes in models of treatment and treatment delivery. South African Journal of Psychology, 45(1), 3-21.
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Mor S, Botella C, Campos D, Carlbring P, Tur C, Quero S. An internet-based treatment for flying phobia using 360 degrees images: A feasibility pilot study. Internet Interv. 2022 Feb 16;28:100510. doi: 10.1016/j.invent.2022.100510. eCollection 2022 Apr.
- Mor S, Botella C, Campos D, Tur C, Castilla D, Soler C, Quero S. An Internet-based treatment for Flying Phobia using 360 degrees images: Study protocol for a feasibility pilot study. Internet Interv. 2021 Apr 6;24:100387. doi: 10.1016/j.invent.2021.100387. eCollection 2021 Apr.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJaumeI5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NO-FEAR Airlines
-
Universitat Jaume IValmis
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
Geisinger ClinicValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ValmisSydämenpysähdys | Posttraumaattinen stressioireyhtymäYhdysvallat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat