Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op internet gebaseerde behandeling voor vliegende fobie

25 juni 2021 bijgewerkt door: Universitat Jaume I

Een op internet gebaseerde behandeling voor vliegfobie met behulp van 360º-beelden: een haalbaarheidsstudie

Vliegfobie (FP) is een van de meest voorkomende fobieën in onze samenleving. Niet alle patiënten profiteren echter van in-vivo-blootstelling, aangezien een aanzienlijk deel van hen de interventie niet accepteert, afhaakt wanneer ze op de hoogte worden gebracht van de interventieprocedure, of problemen heeft met de toegang tot deze therapieën.

Het doel van de huidige studie is om een ​​haalbaarheidspilot uit te voeren met NO-FEAR Airlines ICBT (Campos et al., 2016) met gebruik van twee soorten beelden in de blootstellingsscenario's (stilstaande beelden versus 360º navigeerbare beelden). Een secundair doel is om de potentiële effectiviteit van de twee actieve behandelarmen te onderzoeken in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep. Ten slotte zullen we de rol onderzoeken van navigeerbare beelden in vergelijking met de stilstaande beelden in het niveau van angst, gevoel van aanwezigheid en realiteitsbeoordeling in de blootstellingsscenario's en of de bovengenoemde variabelen mediëren in de effectiviteit van de behandeling.

Met betrekking tot het hoofddoel van deze studie veronderstellen we dat beide behandelingsomstandigheden goed geaccepteerd zullen worden door de deelnemers, maar dat deelnemers 360º-beelden verkiezen boven stilstaande beelden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vliegfobie (FP) is een van de meest voorkomende fobieën in onze samenleving. Ongeveer 25% van de vliegende bevolking ervaart intense stress tijdens de vlucht; ongeveer 10% van de algemene bevolking vliegt niet vanwege intense angst en 20% van de mensen is afhankelijk van alcohol of kalmerende middelen om de vliegangst te overwinnen.

In vivo exposure is de meest effectieve psychologische behandeling voor specifieke fobieën. Niet alle patiënten profiteren echter van in-vivo-blootstelling, aangezien een aanzienlijk deel van hen de interventie niet accepteert, afhaakt wanneer ze op de hoogte worden gebracht van de interventieprocedure, of problemen heeft om toegang te krijgen tot deze therapieën.

Informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) kunnen therapietrouw en acceptatie verbeteren. Vooral gecomputeriseerde programma's bieden opmerkelijke voordelen, zoals een vermindering van de directe therapeutische contacttijd, de mogelijkheid om de behandeling zo veel mogelijk te standaardiseren met een steile blootstellingsgradiënt, de lage kosten en, misschien wel het allerbelangrijkste, toegang tot patiënten die niet erg bereid zouden zijn om zichzelf te onderwerpen aan in vivo blootstelling. De toepassing van cognitief-gedragsmatige procedures, zoals blootstelling via interactieve computerprogramma's, wordt met name aanbevolen.

Aan de andere kant is het belangrijk om de rol van de mate van onderdompeling en het gevoel van aanwezigheid in de psychologische behandelingen met iCBT's te onderzoeken vanwege de tegenstrijdige conclusies die in de literatuur waren gevonden. Daarom wordt verwacht dat het huidige werk vooruitgang boekt in de kennis op dit gebied door deze factoren te onderzoeken in een op internet gebaseerd, zelf toegepast behandelprogramma voor FP, waarbij wordt geëvalueerd of een verandering in de belichtingsbeelden die worden gebruikt in het programma NO-FEAR Airlines (Campos et al., 2016) haalbaar zal zijn in een toekomstige RCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanje, 12006
        • Universitat Jaume I

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18-65 jaar oud zijn
  • Om te voldoen aan de huidige DSM-5-criteria voor specifieke fobie (vliegfobie).
  • Wees bereid om deel te nemen aan het onderzoek.
  • In staat zijn om een ​​computer te gebruiken en een internetverbinding te hebben.
  • Spaans kunnen begrijpen en lezen.
  • Heb een e-mailadres.

Uitsluitingscriteria:

  • Een psychologische behandeling krijgen voor vliegangst.
  • Een ernstige psychische stoornis op As I: misbruik of afhankelijkheid van alcohol of andere middelen, psychotische stoornis, dementie, bipolaire stoornis.
  • Ernstige persoonlijkheidsstoornis.
  • Aanwezigheid van depressieve symptomen, zelfmoordgedachten of zelfmoordplannen.
  • Aanwezigheid van hartaandoeningen.
  • Zwangere vrouwen (vanaf de vierde maand).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma "NO-FEAR Airlines" met stilstaande beelden
Interventiegroep die het programma "NO-FEAR Airlines" met stilstaande beelden gebruikt om de belichting uit te voeren.
Gedragsmatig: GEEN ANGST Luchtvaartmaatschappijen

"NO-FEAR Airlines" is een internetgebaseerd zelftoegepast behandelingsprogramma waarmee mensen met Flying Phobia op een standaard pc kunnen worden blootgesteld aan beelden en geluiden die verband houden met hun fobische angsten. De behandeling kan volledig zelf worden toegepast.

"NO-FEAR Airlines" bevat 6 scenario's met betrekking tot het vluchtproces: (1) vluchtvoorbereiding, (2) luchthaven, (3) instappen en opstijgen, (4) het centrale deel van de vlucht, (5) de afdaling van het vliegtuig , nadering van de landingsbaan en landing, (6) sequenties met beelden en auditieve prikkels gerelateerd aan vliegtuigcrashes.
Experimenteel: "NO-FEAR Airlines" programma met stilstaande en navigeerbare beelden
Interventiegroep die het programma "NO-FEAR Airlines" gebruikt met stilstaande en navigeerbare beelden om de belichting uit te voeren.
Gedragsmatig: GEEN ANGST Luchtvaartmaatschappijen

"NO-FEAR Airlines" is een internetgebaseerd zelftoegepast behandelingsprogramma waarmee mensen met Flying Phobia op een standaard pc kunnen worden blootgesteld aan beelden en geluiden die verband houden met hun fobische angsten. De behandeling kan volledig zelf worden toegepast.

"NO-FEAR Airlines" bevat 6 scenario's met betrekking tot het vluchtproces: (1) vluchtvoorbereiding, (2) luchthaven, (3) instappen en opstijgen, (4) het centrale deel van de vlucht, (5) de afdaling van het vliegtuig , nadering van de landingsbaan en landing, (6) sequenties met beelden en auditieve prikkels gerelateerd aan vliegtuigcrashes.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep

Deelnemers van deze groep kunnen na een wachttijd van 6 weken toegang krijgen tot het "NO-FEAR Airlines"-programma.

Na die periode worden de deelnemers die nog steeds geïnteresseerd zijn in het ontvangen van hulp willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiecondities (alleen stilstaande beelden of stilstaande + navigeerbare beelden).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwachtingsschaal en tevredenheidsschaal (overgenomen van Borkovec & Nau, 1972)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Deze zelfrapportage-inventaris meet de verwachtingen van de patiënten voordat ze met de behandeling beginnen en nadat ze een korte uitleg over de interventie en hun experimentele toestand hebben gekregen. Dezelfde vragen moeten worden beantwoord wanneer de patiënt de behandeling voltooit om de tevredenheid te beoordelen. De 6 items worden beoordeeld van 1 ("Helemaal niet") tot 10 ("Zeer").
Tot 12 maanden
Vragenlijst voorkeuren
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Deze vragenlijst verzamelt de voorkeuren van de patiënt met betrekking tot de twee soorten beelden die in dit onderzoek zijn opgenomen (navigeerbare en stilstaande beelden) door middel van 5 dichotome vragen waarbij ze een van de twee voorwaarden moeten kiezen. Deelnemers zullen deze vragen beantwoorden vóór de behandeling en voordat ze weten aan welke aandoening ze zijn toegewezen (nadat de kenmerken van elk type afbeelding zijn uitgelegd) en nadat ze de behandeling hebben voltooid (en nadat ze een korte video hebben gezien die de beeldconditie laat zien die ze hebben gemaakt). niet ontvangen).
Tot 12 maanden
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Dit interview beoordeelt de mening van de deelnemer over het interventieprogramma na afloop ervan. Het interview bevat 13 items die de patiënt moet beoordelen op een schaal van 1 ("zeer weinig") tot 5 ("zeer veel") en de redenen voor hun beoordeling op elke vraag moet uitleggen. Er zijn ook twee open vragen waarbij de deelnemers hun algemene mening moeten geven over het interventieprogramma en de programmabeelden. In dit interview worden ook het waargenomen gevoel van aanwezigheid en het realiteitsoordeel in elk scenario beoordeeld.
Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst- en vermijdingsschalen (overgenomen van Marks & Mathews, 1979)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Deelnemers beoordeelden hun angst, vermijding en geloof in catastrofale gedachten op een schaal van 0 ("Helemaal geen angst", "Ik vermijd nooit") tot 10 ("Ernstige angst", "Ik vermijd altijd") voor situaties die verband houden met vliegen .
Tot 12 maanden
The Clinician Severity Scale (overgenomen van Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De arts beoordeelt de ernst van de fobie van de patiënt op een schaal van 0 tot 8, waarbij 0 = symptoomvrij en 8 = extreem ernstig.
Tot 12 maanden
Patiëntverbeteringsschaal (overgenomen van de Clinical Global Impression-schaal, CGI; Guy, 1976).
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Eén item op de CGI-schaal werd aangepast om het door de patiënt bereikte niveau van verbetering te beoordelen (vergeleken met de basislijn) op een 7-puntsschaal (1 "veel slechter" tot 7 "veel beter"). Deze schaal wordt beantwoord door de patiënt.
Tot 12 maanden
Vragenlijst voor vliegangst (FFQ-II; Bornas et al, 1999)
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De FFQ is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items die de angst beoordeelt die de persoon voelt in verschillende situaties van het vluchtproces: angst tijdens de vlucht, angst ervaren bij het instappen in het vliegtuig en angst ervaren als gevolg van de waarneming van neutraal of onaangenaam vliegen. -gerelateerde situaties. Voor elk item geven de respondenten hun mate van ongemak in verband met de situatie aan op een schaal van 1 tot 9 (1 = helemaal niet, 9 = heel erg). Scores variëren van 30 tot 270. Interne consistentie was α = .97, en de test-hertestbetrouwbaarheid (hertestperiode van 15 dagen) was r = .92 (Bornas et al. 1999).
Tot 12 maanden
Fear of Flying Scale (FFS; Haug et al., 1987).
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
De FFS is een zelfrapportagemaatstaf met 21 items om angst in verschillende vliegsituaties te beoordelen. Angst die door elke situatie werd opgeroepen, werd beoordeeld op een 4-puntsschaal (1= helemaal niet, 4 = heel erg), met scores variërend van 21 tot 84. De oorspronkelijke FFS rapporteerde een Cronbach's alfa van .94 en een hertestbetrouwbaarheid (na een periode van drie maanden) van .86 (Haug et al., 1987).
Tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reality Judgment and Presence Questionnaire (RJPQ) (naar Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007).
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Deze vragenlijst bestaat uit 18 items om het realiteitsoordeel en het gevoel van aanwezigheid te beoordelen. Een 0-10 Likertschaal wordt gebruikt om alle items te beantwoorden.
Tot 12 maanden
Gevoel van aanwezigheid en realiteitsoordeel
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Wanneer het blootstellingsscenario is voltooid (angstniveau lager dan 3), zal het programma op een schaal van 0 tot 10 beoordelen in welke mate de patiënten zich aanwezig voelen in de situatie en de mate waarin zij het gevoel hebben dat de situatie reëel is
Tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitat Jaume I

Onderzoekers

  • Studie directeur: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
  • Studie directeur: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
  • Studie stoel: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UJaumeI5

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GEEN ANGST Luchtvaartmaatschappijen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren