Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internetalapú kezelés a repülőfóbia kezelésére

2021. június 25. frissítette: Universitat Jaume I

Internetalapú kezelés a repülőfóbia kezelésére 360 ​​fokos képek felhasználásával: Megvalósíthatósági kísérleti tanulmány

A repülésfóbia (FP) társadalmunkban az egyik legelterjedtebb fóbia. Azonban nem minden beteg részesül előnyben az in vivo expozícióból, tekintettel arra, hogy jelentős részük nem fogadja el a beavatkozást, lemorzsolódik, amikor értesülnek a beavatkozási eljárásról, vagy problémái vannak a terápiákhoz való hozzáféréssel.

A jelen tanulmány célja egy megvalósíthatósági kísérlet végrehajtása a NO-FEAR Airlines ICBT-vel (Campos et al., 2016) kétféle kép felhasználásával az expozíciós forgatókönyvekben (állóképek és 360º-os navigálható képek). Másodlagos cél a két aktív kezelési kar potenciális hatékonyságának feltárása a várólistás kontrollcsoporthoz képest. Végül megvizsgáljuk a navigálható képek és az állóképek szerepét az expozíciós forgatókönyvekben a szorongás szintjében, a jelenlétérzetben és a valóság megítélésében, valamint azt, hogy a fent említett változók közvetítik-e a kezelés hatékonyságát.

A tanulmány fő célját illetően azt feltételezzük, hogy a résztvevők mindkét kezelési feltételt jól elfogadják, de a résztvevők a 360º-os képeket részesítik előnyben az állóképekkel szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A repülésfóbia (FP) társadalmunkban az egyik legelterjedtebb fóbia. A repülő lakosság körülbelül 25%-a él át intenzív szorongást a repülés során; A lakosság körülbelül 10%-a nem repül az erős félelem miatt, az emberek 20%-a pedig alkoholtól vagy nyugtatótól függ, hogy leküzdje a repüléstől való félelmét.

Az in vivo expozíció a leghatékonyabb pszichológiai kezelés bizonyos fóbiák esetén. Azonban nem minden beteg részesül előnyben az in vivo expozícióból, mivel jelentős részük nem fogadja el a beavatkozást, lemorzsolódik, amikor értesülnek a beavatkozási eljárásról, vagy problémái vannak a terápiákhoz való hozzáféréssel.

Az információs és kommunikációs technológiák (IKT) javíthatják a kezelés betartását és elfogadását. Különösen a számítógépes programok kínálnak olyan figyelemre méltó előnyöket, mint a közvetlen terápiás érintkezési idő csökkenése, a kezelés lehető legnagyobb mértékű szabványosításának lehetősége meredek expozíciós gradiens mellett, az alacsony költség és – ami talán a legfontosabb – a betegekhez való hozzáférés, akik nem lennének erre nagyon hajlandóak. hogy kivegyék magukat in vivo expozíciónak. Különösen ajánlott olyan kognitív-viselkedési eljárások alkalmazása, mint például az interaktív számítógépes programokon keresztüli expozíció.

Másrészt fontos feltárni az elmerülés mértékének és a jelenlét érzetének szerepét az iCBT-vel végzett pszichológiai kezelésekben a szakirodalomban talált ellentmondásos következtetések miatt. Ezért várható, hogy a jelen munka fejleszti az ismereteket ezen a területen, és feltárja ezeket a tényezőket egy internetes önalkalmazású kezelési programban az FP számára, amely értékeli, hogy a NO-FEAR Airlines programban használt expozíciós képek megváltoznak-e (Campos et al., 2016) egy jövőbeli RCT-ben megvalósítható lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Spanyolország, 12006
        • Universitat Jaume I

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18-65 év közötti
  • Ahhoz, hogy megfeleljen a jelenlegi DSM-5 kritériumoknak a specifikus fóbiára (repülési fóbia).
  • Legyen hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  • Tudjon számítógépet és internetkapcsolatot használni.
  • Legyen képes megérteni és olvasni spanyolul.
  • Legyen e-mail címed.

Kizárási kritériumok:

  • Vegyen részt pszichológiai kezelésben a repüléstől való félelem miatt.
  • Súlyos mentális zavar az I. tengelyen: alkohollal vagy más anyagokkal való visszaélés vagy függőség, pszichotikus rendellenesség, demencia, bipoláris zavar.
  • Súlyos személyiségzavar.
  • Depressziós tünetek jelenléte, öngyilkossági gondolatok vagy terv.
  • Szívbetegség jelenléte.
  • Terhes nők (a negyedik hónaptól).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "NO-FEAR Airlines" program állóképekkel
Beavatkozó csoport, amely a "NO-FEAR Airlines" programot használja állóképekkel az expozíció végrehajtásához.

A „NO-FEAR Airlines” egy internetalapú, önalkalmazású kezelési program, amely lehetővé teszi a repülőfóbiában szenvedők számára, hogy a fóbiás félelmeikkel kapcsolatos képeknek és hangoknak ki legyenek téve egy szabványos személyi számítógépen. A kezelés teljesen önállóan alkalmazható.

A „NO-FEAR Airlines” 6 forgatókönyvet tartalmaz a repülési folyamathoz: (1) repülés előkészítése, (2) repülőtér, (3) be- és felszállás, (4) a repülés központi része, (5) a repülőgép leszállása , a kifutópálya megközelítése és a leszállás, (6) képsorok és hallási ingerek repülőgép-balesetekkel kapcsolatban.

Kísérleti: "NO-FEAR Airlines" program álló és navigálható képekkel
Beavatkozó csoport, amely a "NO-FEAR Airlines" programot állóképekkel és navigálható képekkel használja az expozíció végrehajtásához.

A „NO-FEAR Airlines” egy internetalapú, önalkalmazású kezelési program, amely lehetővé teszi a repülőfóbiában szenvedők számára, hogy a fóbiás félelmeikkel kapcsolatos képeknek és hangoknak ki legyenek téve egy szabványos személyi számítógépen. A kezelés teljesen önállóan alkalmazható.

A „NO-FEAR Airlines” 6 forgatókönyvet tartalmaz a repülési folyamathoz: (1) repülés előkészítése, (2) repülőtér, (3) be- és felszállás, (4) a repülés központi része, (5) a repülőgép leszállása , a kifutópálya megközelítése és a leszállás, (6) képsorok és hallási ingerek repülőgép-balesetekkel kapcsolatban.

Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport

Ennek a csoportnak a résztvevői 6 hét várakozási idő után hozzáférhetnek a "NO-FEAR Airlines" programhoz.

Ezt az időszakot követően azokat a résztvevőket, akik továbbra is érdeklődnek a segítségnyújtás iránt, véletlenszerűen besorolják a két beavatkozási feltétel egyikébe (csak állóképek vagy állóképek + navigálható képek).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elvárások Skála és Elégedettségi Skála (Borkovec & Nau, 1972 alapján)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Ez az önbeszámoló leltár a betegek elvárásait méri fel a kezelés megkezdése előtt, valamint azt követően, hogy rövid magyarázatot kaptak a beavatkozásról és kísérleti állapotukról. Ugyanezekre a kérdésekre kell válaszolni, amikor a beteg befejezi a kezelést az elégedettség felméréséhez. A 6 elem 1-től ("Egyáltalán nem") 10-ig ("Kiválóan") van besorolva.
Akár 12 hónapig
Preferenciák kérdőív
Időkeret: Akár 12 hónapig
Ez a kérdőív 5 dichotóm kérdésen keresztül gyűjti össze a páciens preferenciáit a vizsgálatban szereplő két képtípussal (navigálható és állóképekkel) kapcsolatban, ahol a két feltétel közül kell választani. A résztvevők választ adnak ezekre a kérdésekre a kezelés előtt, mielőtt megismerték volna azt a feltételt, amelyhez hozzárendelték őket (miután elmagyarázzák az egyes képtípusok jellemzőit), és miután befejezték a kezelést (és miután megnéztek egy rövid videót, amely bemutatja a kép állapotát, amit csináltak). nem kap).
Akár 12 hónapig
Kvalitatív Interjú
Időkeret: Akár 12 hónapig
Ez az interjú felméri a résztvevő véleményét a beavatkozási programról annak befejezése után. Az interjú 13 elemet tartalmaz, amelyeket a páciensnek egy 1-től ("nagyon kevés") és 5-ig ("nagyon sok") terjedő skálán kell értékelnie, és minden kérdésnél meg kell indokolnia értékelését. Két nyitott kérdés is van, ahol a résztvevőknek általános véleményt kell adniuk a beavatkozási programról és a programképekről. Ebben az interjúban az egyes forgatókönyvekben észlelt jelenlét-érzés és valóság megítélése is felmérésre kerül.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelem és elkerülés skálái (átdolgozva a Marks & Mathews, 1979-ből)
Időkeret: Akár 12 hónapig
A résztvevők egy 0-tól ("Egyáltalán nem félek", "soha nem kerülöm") és 10-ig ("Súlyos félelem", "Mindig kerülöm") terjedő skálán értékelték félelmüket, elkerülésüket és a katasztrófa gondolataiba vetett hitüket a repüléssel kapcsolatos helyzetekben. .
Akár 12 hónapig
A klinikai súlyossági skála (Di Nardo, Brown és Barlow, 1994 alapján).
Időkeret: Akár 12 hónapig
A klinikus 0-tól 8-ig terjedő skálán értékeli a beteg fóbiájának súlyosságát, ahol 0 = tünetmentes és 8 = rendkívül súlyos.
Akár 12 hónapig
Patient's Improvement Scale (Clinical Global Impression scale, CGI; Guy, 1976).
Időkeret: Akár 12 hónapig
A CGI skála egy elemét adaptáltuk annak érdekében, hogy a beteg által elért javulás szintjét (a kiindulási értékhez képest) értékeljük egy 7 fokú skálán (1 „sokkal rosszabb” és 7 „sokkal jobb”). Ezt a skálát a páciens válaszolja meg.
Akár 12 hónapig
Fear of Flying Questionnaire (FFQ-II; Bornas et al, 1999)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az FFQ egy 30 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely felméri, hogy a személy milyen szorongást érez a repülési folyamat különböző helyzeteiben: repülés közbeni szorongás, gépre való felszálláskor és a semleges vagy kellemetlen repülés megfigyelése miatt tapasztalt szorongás. - kapcsolódó helyzetek. A válaszadók minden elemnél 1-től 9-ig terjedő skálán értékelik a helyzettel kapcsolatos kényelmetlenség mértékét (1 = egyáltalán nem, 9 = nagyon). A pontszámok 30 és 270 között mozognak. A belső konzisztencia α = 0,97 volt, és a teszt-újrateszt megbízhatósága (15 napos újratesztelési időszak) r = 0,92 volt (Bornas et al. 1999).
Akár 12 hónapig
Fear of Flying Scale (FFS; Haug et al., 1987).
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az FFS egy 21 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a félelem felmérésére szolgál különböző repülési helyzetekben. Az egyes helyzetek által kiváltott félelmet egy 4 pontos skálán értékelték (1 = egyáltalán nem, 4 = nagyon), 21-től 84-ig terjedő pontszámokkal. Az eredeti FFS 0,94-es Cronbach-alfáról és (három hónapos időszak után) 0,86-os újratesztelési megbízhatóságról számolt be (Haug et al., 1987).
Akár 12 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Valóságítélet és jelenlét kérdőív (RJPQ) (Baños, Quero, Salvador és Botella, 2007 alapján).
Időkeret: Akár 12 hónapig
Ez a kérdőív 18 tételből áll a valóság megítélésének és a jelenlét érzetének felmérésére. Minden kérdés megválaszolásához 0-10 Likert-skálát használunk.
Akár 12 hónapig
A jelenlét érzete és a valóság megítélése
Időkeret: Akár 12 hónapig
Amikor az expozíciós forgatókönyv elkészült (a szorongás szintje kevesebb, mint 3), a program 0-tól 10-ig terjedő skálán felméri, hogy a betegek milyen mértékben érzik magukat a helyzetben, és mennyire érzik valósnak a helyzetet.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
  • Tanulmányi igazgató: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
  • Tanulmányi szék: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a NO-FEAR légitársaság

3
Iratkozz fel