Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-лечение фобии полетов

25 июня 2021 г. обновлено: Universitat Jaume I

Интернет-лечение фобии полетов с использованием 360-градусных изображений: пилотное исследование осуществимости

Боязнь полета (ФП) — одна из самых распространенных фобий в нашем обществе. Тем не менее, не все пациенты получают пользу от воздействия in vivo, учитывая, что значительная часть из них не соглашается на вмешательство, отказывается от него, когда они проинформированы о процедуре вмешательства, или имеют проблемы с доступом к этим методам лечения.

Целью настоящего исследования является проведение пилотного технико-экономического обоснования с ICBT NO-FEAR Airlines (Campos et al., 2016) с использованием двух типов изображений в сценариях воздействия (неподвижные изображения и 360-градусные навигационные изображения). Второй целью является изучение потенциальной эффективности двух групп активного лечения по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Наконец, мы изучим роль навигационных изображений по сравнению со неподвижными изображениями в уровне тревоги, ощущения присутствия и суждения о реальности в сценариях воздействия, а также о том, влияют ли вышеупомянутые переменные на эффективность лечения.

Что касается основной цели этого исследования, мы предполагаем, что оба условия лечения будут хорошо приняты участниками, но участники предпочтут 360-градусные изображения неподвижным изображениям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боязнь полета (ФП) — одна из самых распространенных фобий в нашем обществе. Около 25% людей, которые летают, испытывают сильные страдания во время полета; около 10% населения в целом не летают из-за сильного страха, а 20% людей зависят от алкоголя или транквилизаторов, чтобы преодолеть страх перед полетом.

Воздействие in vivo является наиболее эффективным психологическим методом лечения специфических фобий. Однако не все пациенты получают пользу от облучения in vivo, учитывая, что значительная их часть не соглашается на вмешательство, отказывается от него, когда их информируют о процедуре вмешательства, или у них возникают проблемы с доступом к этим методам лечения.

Информационно-коммуникационные технологии (ИКТ) могут улучшить соблюдение режима лечения и его принятие. В частности, компьютеризированные программы предлагают замечательные преимущества, такие как сокращение времени прямого терапевтического контакта, возможность максимально стандартизировать лечение с крутым градиентом воздействия, низкая стоимость и, возможно, самое главное, доступ к пациентам, которые не очень желали бы подвергать себя воздействию in vivo. Особенно рекомендуется применение когнитивно-поведенческих процедур, таких как воздействие через интерактивные компьютерные программы.

С другой стороны, важно изучить роль степени погружения и ощущения присутствия в психологическом лечении с помощью iCBT из-за противоречивых выводов, которые были обнаружены в литературе. Поэтому ожидается, что настоящая работа продвинет знания в этой области, исследуя эти факторы в интернет-программе самостоятельного применения лечения для FP, оценивая, если изменение изображений экспозиции, используемых в программе NO-FEAR Airlines (Campos et al., 2016) будет возможно в будущем РКИ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Испания, 12006
        • Universitat Jaume I

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет
  • Чтобы соответствовать текущим критериям DSM-5 для специфической фобии (фобия полета).
  • Будьте готовы принять участие в исследовании.
  • Уметь пользоваться компьютером и иметь выход в Интернет.
  • Уметь понимать и читать по-испански.
  • Иметь адрес электронной почты.

Критерий исключения:

  • Получать психологическую помощь из-за боязни летать.
  • Тяжелое психическое расстройство по оси I: злоупотребление или зависимость от алкоголя или других веществ, психотическое расстройство, слабоумие, биполярное расстройство.
  • Тяжелое расстройство личности.
  • Наличие депрессивной симптоматики, суицидальных мыслей или планов.
  • Наличие сердечных заболеваний.
  • Беременные женщины (с четвертого месяца).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа "Авиакомпания NO-FEAR" со стоп-кадрами
Группа вмешательства, которая использует программу «Авиакомпания NO-FEAR» со статическими изображениями для проведения экспозиции.
Поведенческий: БЕЗ СТРАХА Авиакомпания

«Авиакомпания NO-FEAR» — это интернет-программа самостоятельного лечения, которая позволяет людям с летающей фобией подвергаться воздействию изображений и звуков, связанных с их фобическими страхами, на стандартном персональном компьютере. Лечение может быть полностью самостоятельным.

"Авиакомпания NO-FEAR" содержит 6 сценариев, связанных с процессом полета: (1) подготовка к полету, (2) аэропорт, (3) посадка и взлет, (4) центральная часть полета, (5) снижение самолета. , подход к взлетно-посадочной полосе и посадка, (6) последовательности с изображениями и слуховыми стимулами, связанными с авиакатастрофами.
Экспериментальный: Программа "Авиакомпания NO-FEAR" с неподвижными и навигационными изображениями
Группа вмешательства, которая использует программу «Авиакомпания NO-FEAR» с неподвижными и навигационными изображениями для проведения экспозиции.
Поведенческий: БЕЗ СТРАХА Авиакомпания

«Авиакомпания NO-FEAR» — это интернет-программа самостоятельного лечения, которая позволяет людям с летающей фобией подвергаться воздействию изображений и звуков, связанных с их фобическими страхами, на стандартном персональном компьютере. Лечение может быть полностью самостоятельным.

"Авиакомпания NO-FEAR" содержит 6 сценариев, связанных с процессом полета: (1) подготовка к полету, (2) аэропорт, (3) посадка и взлет, (4) центральная часть полета, (5) снижение самолета. , подход к взлетно-посадочной полосе и посадка, (6) последовательности с изображениями и слуховыми стимулами, связанными с авиакатастрофами.
Без вмешательства: Группа управления листом ожидания

Участники этой группы получают доступ к программе "Авиакомпания NO-FEAR" через 6 недель ожидания.

По истечении этого периода те участники, которые все еще заинтересованы в получении помощи, случайным образом назначаются одному из двух условий вмешательства (только неподвижные изображения или неподвижные изображения + навигационные изображения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ожиданий и шкала удовлетворенности (адаптировано из Borkovec & Nau, 1972)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Этот опросник самоотчета измеряет ожидания пациентов до того, как они начнут лечение, и после того, как они получат краткое объяснение о вмешательстве и их экспериментальном состоянии. На те же вопросы необходимо ответить, когда пациент завершает лечение, чтобы оценить удовлетворенность. Шесть пунктов оцениваются от 1 («Совсем нет») до 10 («Высоко»).
До 12 месяцев
Анкета предпочтений
Временное ограничение: До 12 месяцев
Этот опросник собирает предпочтения пациента в отношении двух типов изображений, включенных в это исследование (навигационные и неподвижные изображения), с помощью 5 дихотомических вопросов, в которых они должны выбрать одно из двух условий. Участники ответят на эти вопросы до лечения и до того, как узнают состояние, к которому они относятся (после объяснения характеристик каждого типа изображения), и после того, как они завершили лечение (и после просмотра короткого видео, показывающего состояние изображения, которое они сделали). не получить).
До 12 месяцев
Качественное интервью
Временное ограничение: До 12 месяцев
В этом интервью оценивается мнение участника о программе вмешательства после ее завершения. Интервью содержит 13 пунктов, которые пациент должен оценить по шкале от 1 («очень мало») до 5 («очень много») и объяснить причины своей оценки по каждому вопросу. Есть также два открытых вопроса, в которых участники должны высказать свое общее мнение о программе вмешательства и изображениях программы. В этом интервью также будут оцениваться воспринимаемое ощущение присутствия и оценка реальности в каждом сценарии.
До 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы страха и избегания (адаптировано из Marks & Mathews, 1979)
Временное ограничение: До 12 месяцев
Участники оценивали свой страх, избегание и веру в катастрофические мысли по шкале от 0 («Совсем не боюсь», «Я никогда не избегаю») до 10 («Сильный страх», «Я всегда избегаю») для ситуаций, связанных с полетами. .
До 12 месяцев
Клиническая шкала тяжести (адаптировано из Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Временное ограничение: До 12 месяцев
Клиницист оценивает тяжесть фобии пациента по шкале от 0 до 8, где 0 = отсутствие симптомов и 8 = крайне тяжелая.
До 12 месяцев
Шкала улучшения состояния пациента (адаптировано из Шкалы общих клинических впечатлений, CGI; Guy, 1976).
Временное ограничение: До 12 месяцев
Один пункт шкалы CGI был адаптирован для оценки уровня улучшения, достигнутого пациентом (по сравнению с исходным уровнем) по 7-балльной шкале (от 1 «значительно хуже» до 7 «значительно лучше»). По этой шкале отвечает пациент.
До 12 месяцев
Опросник страха перед полетом (FFQ-II; Борнас и др., 1999 г.)
Временное ограничение: До 12 месяцев
FFQ представляет собой анкету самоотчета из 30 пунктов, которая оценивает тревогу, которую человек испытывает в различных ситуациях процесса полета: тревога во время полета, тревога, возникающая при посадке в самолет, и тревога, испытываемая из-за наблюдения за нейтральным или неприятным полетом. -сопутствующие ситуации. По каждому пункту респонденты оценивают степень своего дискомфорта, связанного с ситуацией, по шкале от 1 до 9 (1 = совсем нет, 9 = очень сильно). Оценки варьируются от 30 до 270. Внутренняя согласованность α = 0,97, а надежность повторных испытаний (период повторных испытаний 15 дней) составила r = 0,92. (Борнас и др., 1999).
До 12 месяцев
Страх перед летающей чешуей (FFS; Haug et al., 1987).
Временное ограничение: До 12 месяцев
FFS — это самооценка из 21 пункта для оценки страха в различных летных ситуациях. Страх, вызванный каждой ситуацией, оценивался по 4-балльной шкале (1 = совсем нет, 4 = очень сильно) с баллами от 21 до 84. Первоначальный FFS показал альфа Кронбаха 0,94 и надежность повторного тестирования (после трехмесячного периода) 0,86 (Haug et al., 1987).
До 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник оценки реальности и присутствия (RJPQ) (адаптировано из Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007 г.).
Временное ограничение: До 12 месяцев
Этот опросник состоит из 18 пунктов для оценки суждения о реальности и чувства присутствия. Для ответов на все вопросы используется шкала Лайкерта от 0 до 10.
До 12 месяцев
Чувство присутствия и оценка реальности
Временное ограничение: До 12 месяцев
Когда сценарий воздействия завершен (уровень тревожности меньше 3), программа оценивает по шкале от 0 до 10 степень, в которой пациенты чувствуют себя присутствующими в ситуации, и степень, в которой они чувствуют, что ситуация реальна.
До 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitat Jaume I

Следователи

  • Директор по исследованиям: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
  • Директор по исследованиям: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
  • Учебный стул: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UJaumeI5

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БЕЗ СТРАХА Авиакомпания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться