Un tratamiento basado en Internet para la fobia a volar
Un tratamiento basado en Internet para la fobia a volar utilizando imágenes de 360º: un estudio piloto de viabilidad
La fobia a volar (FP) es una de las fobias más prevalentes en nuestra sociedad. Sin embargo, no todos los pacientes se benefician de la exposición in vivo, ya que una parte importante de ellos no aceptan la intervención, abandonan cuando se les informa sobre el procedimiento de intervención o tienen problemas para acceder a estas terapias.
El objetivo del presente estudio es realizar un piloto de viabilidad con NO-FEAR Airlines ICBT (Campos et al., 2016) utilizando dos tipos de imágenes en los escenarios de exposición (imágenes fijas vs imágenes navegables 360º). Un objetivo secundario es explorar la eficacia potencial de los dos brazos de tratamiento activo en comparación con un grupo de control en lista de espera. Finalmente, exploraremos el papel de las imágenes navegables frente a las imágenes fijas en el nivel de ansiedad, sensación de presencia y juicio de realidad en los escenarios de exposición y si las variables mencionadas median en la eficacia del tratamiento.
En cuanto al objetivo principal de este estudio, planteamos la hipótesis de que ambas condiciones de tratamiento serán bien aceptadas por los participantes, pero los participantes preferirán las imágenes de 360º a las imágenes fijas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fobia a volar (FP) es una de las fobias más prevalentes en nuestra sociedad. Alrededor del 25% de la población que vuela experimenta una angustia intensa durante el vuelo; alrededor del 10% de la población general no vuela debido al miedo intenso y el 20% de las personas dependen del alcohol o los tranquilizantes para superar el miedo a volar.
La exposición in vivo es el tratamiento psicológico más efectivo para las fobias específicas. Sin embargo, no todos los pacientes se benefician de la exposición in vivo, dado que una parte importante de ellos no aceptan la intervención, abandonan cuando se les informa sobre el procedimiento de intervención o tienen problemas para acceder a estas terapias.
Las Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) pueden mejorar la adherencia y aceptación del tratamiento. En particular, los programas informatizados ofrecen ventajas notables como la reducción del tiempo de contacto terapéutico directo, la posibilidad de estandarizar al máximo el tratamiento con un fuerte gradiente de exposición, el bajo costo y, quizás lo más importante, el acceso a pacientes que no estarían muy dispuestos someterse a exposición in vivo. Se recomienda especialmente la aplicación de procedimientos cognitivo-conductuales como la exposición a través de programas informáticos interactivos.
Por otro lado, es importante explorar el papel del grado de inmersión y sentido de presencia en los tratamientos psicológicos con TCCi debido a las conclusiones contradictorias que se han encontrado en la literatura. Por tanto, se espera que el presente trabajo avance en el conocimiento en este campo explorando estos factores en un programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet para FP evaluando si un cambio en las imágenes de exposición utilizadas en el programa NO-FEAR Airlines (Campos et al. al., 2016) será factible en un futuro ECA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, España, 12006
- Universitat Jaume I
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18-65 años de edad
- Cumplir con los criterios actuales del DSM-5 para la fobia específica (fobia a volar).
- Estar dispuesto a participar en el estudio.
- Ser capaz de utilizar un ordenador y disponer de conexión a Internet.
- Ser capaz de entender y leer español.
- Tener una dirección de correo electrónico.
Criterio de exclusión:
- Estar recibiendo tratamiento psicológico por miedo a volar.
- Un trastorno mental grave del Eje I: abuso o dependencia de alcohol u otras sustancias, trastorno psicótico, demencia, trastorno bipolar.
- Trastorno severo de la personalidad.
- Presencia de sintomatología depresiva, ideación o plan suicida.
- Presencia de enfermedades del corazón.
- Mujeres embarazadas (a partir del cuarto mes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa "NO-FEAR Airlines" con imágenes fijas
Grupo de intervención que utiliza el programa "NO-FEAR Airlines" con imágenes fijas para realizar la exposición.
|
"NO-FEAR Airlines" es un programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet que permite a las personas con Flying Phobia la exposición a imágenes y sonidos relacionados con sus miedos fóbicos en una computadora personal estándar. El tratamiento puede ser totalmente autoaplicado. "NO-FEAR Airlines" contiene 6 escenarios relacionados con el proceso de vuelo: (1) preparación del vuelo, (2) aeropuerto, (3) embarque y despegue, (4) la parte central del vuelo, (5) el descenso del avión , aproximación a la pista y aterrizaje, (6) secuencias con imágenes y estímulos auditivos relacionados con accidentes aéreos. |
|
Experimental: Programa "NO-FEAR Airlines" con imágenes fijas y navegables
Grupo de intervención que utiliza el programa "NO-FEAR Airlines" con imágenes fijas y navegables para realizar la exposición.
|
"NO-FEAR Airlines" es un programa de tratamiento autoaplicado basado en Internet que permite a las personas con Flying Phobia la exposición a imágenes y sonidos relacionados con sus miedos fóbicos en una computadora personal estándar. El tratamiento puede ser totalmente autoaplicado. "NO-FEAR Airlines" contiene 6 escenarios relacionados con el proceso de vuelo: (1) preparación del vuelo, (2) aeropuerto, (3) embarque y despegue, (4) la parte central del vuelo, (5) el descenso del avión , aproximación a la pista y aterrizaje, (6) secuencias con imágenes y estímulos auditivos relacionados con accidentes aéreos. |
|
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes de este grupo pueden acceder al programa "NO-FEAR Airlines" después de 6 semanas de espera. Después de ese período, los participantes que todavía están interesados en recibir asistencia se asignan aleatoriamente a una de las dos condiciones de intervención (solo imágenes fijas o imágenes fijas + navegables). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Expectativas y Escala de Satisfacción (adaptado de Borkovec & Nau, 1972)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Este inventario de autoinforme mide las expectativas de los pacientes antes de iniciar el tratamiento y después de recibir una breve explicación sobre la intervención y su condición experimental.
Las mismas preguntas deben responderse cuando el paciente finaliza el tratamiento para evaluar la satisfacción.
Los 6 ítems se califican de 1 ("Nada") a 10 ("Altamente").
|
Hasta 12 meses
|
|
Cuestionario de preferencias
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Este cuestionario recoge las preferencias del paciente respecto a los dos tipos de imágenes incluidas en este estudio (navegables e imágenes fijas) a través de 5 preguntas dicotómicas donde debe elegir una de las dos condiciones.
Los participantes responderán a estas preguntas antes del tratamiento y antes de conocer la condición a la que están destinados (después de que se les explique las características de cada tipo de imagen) y después de haber completado el tratamiento (y después de ver un breve video que muestra la condición de la imagen que realizaron). No recibe).
|
Hasta 12 meses
|
|
Entrevista Cualitativa
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Esta entrevista valora la opinión del participante sobre el programa de intervención tras finalizarlo.
La entrevista contiene 13 ítems que el paciente tiene que calificar en una escala que va del 1 ("muy poco") al 5 ("mucho") y explicar las razones de su calificación en cada pregunta.
También hay dos preguntas abiertas donde los participantes deben dar su opinión general sobre el programa de intervención y las imágenes del programa.
En esta entrevista también se evaluará el sentido de presencia percibido y el juicio de realidad en cada escenario.
|
Hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas de miedo y evitación (adaptado de Marks & Mathews, 1979)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Los participantes evaluaron su miedo, evitación y creencia en pensamientos catastróficos en una escala que va de 0 ("Ningún miedo en absoluto", "Nunca evito") a 10 ("Miedo severo", "Siempre evito") para situaciones relacionadas con volar. .
|
Hasta 12 meses
|
|
The Clinician Severity Scale (adaptado de Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
El médico califica la severidad de la fobia del paciente en una escala de 0 a 8, donde 0 = sin síntomas y 8 = extremadamente severa.
|
Hasta 12 meses
|
|
Escala de Mejoría del Paciente (Adaptada de la Escala de Impresión Clínica Global, CGI; Guy, 1976).
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Se adaptó un ítem de la escala CGI para evaluar el nivel de mejoría alcanzado por el paciente (en comparación con la línea de base) en una escala de 7 puntos (1 "mucho peor" a 7 "mucho mejor").
Esta escala es respondida por el paciente.
|
Hasta 12 meses
|
|
Cuestionario de Miedo a Volar (FFQ-II; Bornas et al, 1999)
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
El FFQ es un cuestionario de autoinforme de 30 ítems que evalúa la ansiedad que siente la persona en diferentes situaciones del proceso de vuelo: ansiedad durante el vuelo, ansiedad experimentada al subir al avión y ansiedad experimentada por la observación de un vuelo neutral o desagradable. -situaciones relacionadas.
Para cada ítem, los encuestados califican su grado de malestar asociado con la situación en una escala del 1 al 9 (1 = nada, 9 = mucho).
Las puntuaciones van de 30 a 270.
La consistencia interna fue α = .97,
y la confiabilidad test-retest (período de retest de 15 días) fue r = .92
(Bornas et al. 1999).
|
Hasta 12 meses
|
|
Escala de Miedo a Volar (FFS; Haug et al., 1987).
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
El FFS es una medida de autoinforme de 21 elementos para evaluar el miedo en diferentes situaciones de vuelo.
El miedo suscitado por cada situación se calificó en una escala de 4 puntos (1 = nada, 4 = mucho), con puntajes que van de 21 a 84.
El FFS original reportó un alfa de Cronbach de .94 y una confiabilidad de reevaluación (después de un período de tres meses) de .86 (Haug et al., 1987).
|
Hasta 12 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de Juicio de Realidad y Presencia (RJPQ) (adaptado de Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007).
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Este cuestionario está compuesto por 18 ítems para evaluar el juicio de realidad y el sentido de presencia.
Se utiliza una escala tipo Likert de 0 a 10 para responder a todos los ítems.
|
Hasta 12 meses
|
|
Sentido de presencia y juicio de realidad.
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
|
Cuando se complete el escenario de exposición (nivel de ansiedad inferior a 3), el programa evaluará, en escalas de 0 a 10, en qué medida los pacientes se sienten presentes en la situación y en qué medida sienten que la situación es real
|
Hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
- Director de estudio: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
- Silla de estudio: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Botella, C., Osma, J., García-Palacios, A., Quero, S., & Baños, R.M. (2004). Treatment of flying phobia using virtual reality: data from a 1-year follow-up using a multiple baseline design. Clinical Psychology and psychotherapy, 11, 311-323.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
- Campos D, Mira A, Breton-Lopez J, Castilla D, Botella C, Banos RM, Quero S. The acceptability of an Internet-based exposure treatment for flying phobia with and without therapist guidance: patients' expectations, satisfaction, treatment preferences, and usability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Mar 28;14:879-892. doi: 10.2147/NDT.S153041. eCollection 2018.
- Kazdin, A. E. (2015). Evidence-based psychotherapies II: changes in models of treatment and treatment delivery. South African Journal of Psychology, 45(1), 3-21.
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Mor S, Botella C, Campos D, Carlbring P, Tur C, Quero S. An internet-based treatment for flying phobia using 360 degrees images: A feasibility pilot study. Internet Interv. 2022 Feb 16;28:100510. doi: 10.1016/j.invent.2022.100510. eCollection 2022 Apr.
- Mor S, Botella C, Campos D, Tur C, Castilla D, Soler C, Quero S. An Internet-based treatment for Flying Phobia using 360 degrees images: Study protocol for a feasibility pilot study. Internet Interv. 2021 Apr 6;24:100387. doi: 10.1016/j.invent.2021.100387. eCollection 2021 Apr.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UJaumeI5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .