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비행 공포증에 대한 인터넷 기반 치료

2021년 6월 25일 업데이트: Universitat Jaume I

360º 이미지를 사용한 비행 공포증에 대한 인터넷 기반 치료: 타당성 파일럿 연구

비행 공포증(FP)은 우리 사회에서 가장 널리 퍼진 공포증 중 하나입니다. 그러나 상당수의 환자가 개입을 받아들이지 않거나, 개입 절차에 대한 정보를 받았을 때 중퇴하거나, 이러한 치료법에 접근하는 데 문제가 있다는 점을 감안할 때 모든 환자가 생체 내 노출로부터 혜택을 받는 것은 아닙니다.

현재 연구의 목적은 노출 시나리오에서 두 가지 유형의 이미지(스틸 이미지 대 360º 탐색 가능 이미지)를 사용하여 NO-FEAR Airlines ICBT(Campos et al., 2016)로 타당성 파일럿을 수행하는 것입니다. 두 번째 목표는 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 두 개의 활성 치료 부문의 잠재적 효과를 탐색하는 것입니다. 마지막으로 노출 시나리오에서 불안, 현존감, 현실판단의 정도에 있어 정지영상 대비 내비게이블 영상의 역할과 이들 변수가 치료효능에 매개하는지 여부를 탐색한다.

본 연구의 주요 목적과 관련하여 우리는 두 가지 치료 조건이 모두 참가자들에게 잘 받아들여질 것이지만 참가자들은 스틸 이미지보다 360º 이미지를 선호할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

비행 공포증(FP)은 우리 사회에서 가장 널리 퍼진 공포증 중 하나입니다. 비행하는 인구의 약 25%는 비행 중에 심한 고통을 경험합니다. 일반 인구의 약 10%는 극심한 두려움 때문에 비행기를 타지 않으며, 20%의 사람들은 비행 공포증을 극복하기 위해 술이나 진정제에 의존합니다.

생체 내 노출은 특정 공포증에 대한 가장 효과적인 심리 치료입니다. 그러나 상당수의 환자가 중재를 받아들이지 않거나 중재 절차에 대한 정보를 받았을 때 중퇴하거나 이러한 치료법에 접근하는 데 문제가 있다는 점을 감안할 때 모든 환자가 체내 노출로부터 혜택을 받는 것은 아닙니다.

정보 통신 기술(ICT)은 치료 순응도와 수용도를 향상시킬 수 있습니다. 특히, 전산화된 프로그램은 직접적인 치료 접촉 시간 감소, 가파른 노출 구배로 가능한 한 치료를 표준화할 수 있는 가능성, 저렴한 비용 및 아마도 가장 중요하게는 그다지 의사가 없는 환자에 대한 접근과 같은 놀라운 이점을 제공합니다. 생체 내 노출에 노출됩니다. 대화형 컴퓨터 프로그램을 통한 노출과 같은 인지 행동 절차의 적용이 특히 권장됩니다.

한편, iCBT를 이용한 심리치료에서 몰입도와 현존감의 역할은 문헌에서 확인된 모순된 결론으로 ​​인해 중요하다. 따라서 프로그램 NO-FEAR Airlines(Campos et al. al., 2016) 향후 RCT에서 실현 가능할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12006
        • Universitat Jaume I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-65세 사이여야 합니다.
  • 특정 공포증(비행 공포증)에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족합니다.
  • 기꺼이 연구에 참여하십시오.
  • 컴퓨터를 사용할 수 있고 인터넷에 연결되어 있어야 합니다.
  • 스페인어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 이메일 주소가 있습니다.

제외 기준:

  • 비행 공포증으로 심리 치료를 받고 있는 것.
  • 축 I의 심각한 정신 장애: 알코올 또는 기타 물질의 남용 또는 의존, 정신병적 장애, 치매, 양극성 장애.
  • 심한 성격 장애.
  • 우울 증상, 자살 생각 또는 계획의 존재.
  • 심장병의 존재.
  • 임산부(4개월부터).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스틸 이미지가 포함된 "NO-FEAR Airlines" 프로그램
노출을 수행하기 위해 스틸 이미지와 함께 "NO-FEAR Airlines" 프로그램을 사용하는 개입 그룹.

"NO-FEAR Airlines"는 비행공포증이 있는 사람들이 표준 개인용 컴퓨터에서 공포증과 관련된 이미지와 사운드에 노출될 수 있도록 하는 인터넷 기반 자가 적용 치료 프로그램입니다. 치료는 완전히 자가 적용할 수 있습니다.

"NO-FEAR 항공"은 (1) 비행 준비, (2) 공항, (3) 탑승 및 이륙, (4) 비행의 중앙 부분, (5) 비행기의 하강과 같은 비행 프로세스와 관련된 6개의 시나리오를 포함합니다. , 활주로 접근 및 착륙, (6) 비행기 추락과 관련된 이미지 및 청각 자극이 있는 시퀀스.

실험적: 정지 이미지와 탐색 가능한 이미지가 포함된 "NO-FEAR Airlines" 프로그램
노출을 수행하기 위해 정지 및 탐색 가능한 이미지와 함께 "NO-FEAR Airlines" 프로그램을 사용하는 개입 그룹.

"NO-FEAR Airlines"는 비행공포증이 있는 사람들이 표준 개인용 컴퓨터에서 공포증과 관련된 이미지와 사운드에 노출될 수 있도록 하는 인터넷 기반 자가 적용 치료 프로그램입니다. 치료는 완전히 자가 적용할 수 있습니다.

"NO-FEAR 항공"은 (1) 비행 준비, (2) 공항, (3) 탑승 및 이륙, (4) 비행의 중앙 부분, (5) 비행기의 하강과 같은 비행 프로세스와 관련된 6개의 시나리오를 포함합니다. , 활주로 접근 및 착륙, (6) 비행기 추락과 관련된 이미지 및 청각 자극이 있는 시퀀스.

간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹

이 그룹의 참가자는 6주 대기 기간 후에 "NO-FEAR Airlines" 프로그램에 액세스할 수 있습니다.

그 기간이 지난 후에도 여전히 지원을 받는 데 관심이 있는 참가자는 두 가지 개입 조건(스틸 이미지만 또는 스틸 + 탐색 가능한 이미지만) 중 하나에 무작위로 할당됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기대 척도 및 만족도 척도(Borkovec & Nau, 1972에서 수정)
기간: 최대 12개월
이 자가 보고 목록은 치료를 시작하기 전과 개입 및 실험 조건에 대한 간략한 설명을 받은 후 환자의 기대치를 측정합니다. 만족도를 평가하기 위해 환자가 치료를 완료할 때 동일한 질문에 답해야 합니다. 6개 항목은 1("전혀 그렇지 않음")에서 10("매우 높음")까지 평가됩니다.
최대 12개월
선호도 설문
기간: 최대 12개월
이 설문지는 두 가지 조건 중 하나를 선택해야 하는 5개의 이분법적인 질문을 통해 본 연구에 포함된 두 가지 유형의 이미지(네비게이션 이미지 및 정지 이미지)에 대한 환자의 선호도를 수집합니다. 참가자는 치료 전과 자신이 할당된 상태를 알기 전(각 이미지 유형의 특성 설명 후)과 치료를 완료한 후(그리고 그들이 수행한 이미지 상태를 보여주는 짧은 비디오를 본 후 이러한 질문에 답합니다. 받지 않다).
최대 12개월
질적 인터뷰
기간: 최대 12개월
이 인터뷰는 개입 프로그램을 마친 후 참가자의 개입 프로그램에 대한 의견을 평가합니다. 인터뷰에는 환자가 1("매우 적음")에서 5("매우 많이") 범위의 척도로 평가해야 하는 13개의 항목이 포함되어 있으며 각 질문에 대한 평가 이유를 설명합니다. 또한 참가자가 개입 프로그램과 프로그램 이미지에 대한 전반적인 의견을 제시해야 하는 두 가지 열린 질문이 있습니다. 이번 인터뷰에서는 각 시나리오에 대한 지각된 존재감과 현실 판단력도 평가할 예정이다.
최대 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공포 및 회피 척도(Marks & Mathews, 1979에서 수정)
기간: 최대 12개월
참가자들은 비행과 관련된 상황에 대해 0("전혀 두렵지 않다", "나는 절대 피하지 않는다")에서 10("심각한 두려움", "나는 항상 피한다") 범위의 척도에서 그들의 두려움, 회피 및 파국적 사고에 대한 믿음을 평가했습니다. .
최대 12개월
The Clinician Severity Scale(Di Nardo, Brown & Barlow, 1994에서 채택).
기간: 최대 12개월
임상의는 환자 공포증의 중증도를 0에서 8까지의 등급으로 평가합니다. 여기서 0은 증상이 없고 8은 극도로 심합니다.
최대 12개월
환자의 개선 척도(CGI, Guy, 1976, Clinical Global Impression 척도에서 채택).
기간: 최대 12개월
CGI 척도의 한 항목은 7점 척도(1 "훨씬 나빠짐"에서 7 "훨씬 좋아짐")로 환자가 달성한 개선 수준(기준선과 비교하여)을 평가하기 위해 조정되었습니다. 이 척도는 환자가 답합니다.
최대 12개월
비행 공포증 설문지(FFQ-II; Bornas et al, 1999)
기간: 최대 12개월
FFQ는 비행 과정의 다양한 상황에서 사람이 느끼는 불안을 평가하는 30개 항목의 자가 보고형 설문지입니다: 비행 중 불안, 비행기 탑승 경험 불안, 중립적이거나 불쾌한 비행을 관찰하여 경험한 불안 -관련 상황. 각 항목에 대해 응답자는 상황과 관련된 불편 정도를 1에서 9까지의 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 9 = 매우 많이)로 평가합니다. 점수 범위는 30에서 270입니다. 내적 일관성은 α = .97, 검사-재검사 신뢰도(재검사 기간 15일)는 r = .92였습니다. (Bornas et al. 1999).
최대 12개월
Fear of Flying Scale(FFS; Haug et al., 1987).
기간: 최대 12개월
FFS는 다양한 비행 상황에서 두려움을 평가하기 위한 21개 항목의 자체 보고 측정입니다. 각 상황에서 유발된 두려움은 4점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)로 평가되었으며 점수 범위는 21~84점입니다. 원래 FFS는 Cronbach's alpha .94와 .86(Haug et al., 1987)의 재검사 신뢰도(3개월 후)를 보고했습니다.
최대 12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현실 판단 및 현존 설문지(RJPQ)(Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007에서 수정).
기간: 최대 12개월
본 설문지는 현실판단력과 현장감을 평가하기 위한 18문항으로 구성되어 있다. 0-10 리커트 척도는 모든 항목에 응답하는 데 사용됩니다.
최대 12개월
존재감과 현실판단
기간: 최대 12개월
노출 시나리오가 완료되면(불안 수준이 3 미만) 프로그램은 환자가 상황에 있다고 느끼는 정도와 상황이 실제라고 느끼는 정도를 0에서 10까지의 척도로 평가합니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
  • 연구 책임자: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
  • 연구 의자: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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