- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03900559
비행 공포증에 대한 인터넷 기반 치료
360º 이미지를 사용한 비행 공포증에 대한 인터넷 기반 치료: 타당성 파일럿 연구
비행 공포증(FP)은 우리 사회에서 가장 널리 퍼진 공포증 중 하나입니다. 그러나 상당수의 환자가 개입을 받아들이지 않거나, 개입 절차에 대한 정보를 받았을 때 중퇴하거나, 이러한 치료법에 접근하는 데 문제가 있다는 점을 감안할 때 모든 환자가 생체 내 노출로부터 혜택을 받는 것은 아닙니다.
현재 연구의 목적은 노출 시나리오에서 두 가지 유형의 이미지(스틸 이미지 대 360º 탐색 가능 이미지)를 사용하여 NO-FEAR Airlines ICBT(Campos et al., 2016)로 타당성 파일럿을 수행하는 것입니다. 두 번째 목표는 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 두 개의 활성 치료 부문의 잠재적 효과를 탐색하는 것입니다. 마지막으로 노출 시나리오에서 불안, 현존감, 현실판단의 정도에 있어 정지영상 대비 내비게이블 영상의 역할과 이들 변수가 치료효능에 매개하는지 여부를 탐색한다.
본 연구의 주요 목적과 관련하여 우리는 두 가지 치료 조건이 모두 참가자들에게 잘 받아들여질 것이지만 참가자들은 스틸 이미지보다 360º 이미지를 선호할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
비행 공포증(FP)은 우리 사회에서 가장 널리 퍼진 공포증 중 하나입니다. 비행하는 인구의 약 25%는 비행 중에 심한 고통을 경험합니다. 일반 인구의 약 10%는 극심한 두려움 때문에 비행기를 타지 않으며, 20%의 사람들은 비행 공포증을 극복하기 위해 술이나 진정제에 의존합니다.
생체 내 노출은 특정 공포증에 대한 가장 효과적인 심리 치료입니다. 그러나 상당수의 환자가 중재를 받아들이지 않거나 중재 절차에 대한 정보를 받았을 때 중퇴하거나 이러한 치료법에 접근하는 데 문제가 있다는 점을 감안할 때 모든 환자가 체내 노출로부터 혜택을 받는 것은 아닙니다.
정보 통신 기술(ICT)은 치료 순응도와 수용도를 향상시킬 수 있습니다. 특히, 전산화된 프로그램은 직접적인 치료 접촉 시간 감소, 가파른 노출 구배로 가능한 한 치료를 표준화할 수 있는 가능성, 저렴한 비용 및 아마도 가장 중요하게는 그다지 의사가 없는 환자에 대한 접근과 같은 놀라운 이점을 제공합니다. 생체 내 노출에 노출됩니다. 대화형 컴퓨터 프로그램을 통한 노출과 같은 인지 행동 절차의 적용이 특히 권장됩니다.
한편, iCBT를 이용한 심리치료에서 몰입도와 현존감의 역할은 문헌에서 확인된 모순된 결론으로 인해 중요하다. 따라서 프로그램 NO-FEAR Airlines(Campos et al. al., 2016) 향후 RCT에서 실현 가능할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, 스페인, 12006
- Universitat Jaume I
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이여야 합니다.
- 특정 공포증(비행 공포증)에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족합니다.
- 기꺼이 연구에 참여하십시오.
- 컴퓨터를 사용할 수 있고 인터넷에 연결되어 있어야 합니다.
- 스페인어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 이메일 주소가 있습니다.
제외 기준:
- 비행 공포증으로 심리 치료를 받고 있는 것.
- 축 I의 심각한 정신 장애: 알코올 또는 기타 물질의 남용 또는 의존, 정신병적 장애, 치매, 양극성 장애.
- 심한 성격 장애.
- 우울 증상, 자살 생각 또는 계획의 존재.
- 심장병의 존재.
- 임산부(4개월부터).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스틸 이미지가 포함된 "NO-FEAR Airlines" 프로그램
노출을 수행하기 위해 스틸 이미지와 함께 "NO-FEAR Airlines" 프로그램을 사용하는 개입 그룹.
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"NO-FEAR Airlines"는 비행공포증이 있는 사람들이 표준 개인용 컴퓨터에서 공포증과 관련된 이미지와 사운드에 노출될 수 있도록 하는 인터넷 기반 자가 적용 치료 프로그램입니다. 치료는 완전히 자가 적용할 수 있습니다. "NO-FEAR 항공"은 (1) 비행 준비, (2) 공항, (3) 탑승 및 이륙, (4) 비행의 중앙 부분, (5) 비행기의 하강과 같은 비행 프로세스와 관련된 6개의 시나리오를 포함합니다. , 활주로 접근 및 착륙, (6) 비행기 추락과 관련된 이미지 및 청각 자극이 있는 시퀀스. |
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실험적: 정지 이미지와 탐색 가능한 이미지가 포함된 "NO-FEAR Airlines" 프로그램
노출을 수행하기 위해 정지 및 탐색 가능한 이미지와 함께 "NO-FEAR Airlines" 프로그램을 사용하는 개입 그룹.
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"NO-FEAR Airlines"는 비행공포증이 있는 사람들이 표준 개인용 컴퓨터에서 공포증과 관련된 이미지와 사운드에 노출될 수 있도록 하는 인터넷 기반 자가 적용 치료 프로그램입니다. 치료는 완전히 자가 적용할 수 있습니다. "NO-FEAR 항공"은 (1) 비행 준비, (2) 공항, (3) 탑승 및 이륙, (4) 비행의 중앙 부분, (5) 비행기의 하강과 같은 비행 프로세스와 관련된 6개의 시나리오를 포함합니다. , 활주로 접근 및 착륙, (6) 비행기 추락과 관련된 이미지 및 청각 자극이 있는 시퀀스. |
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간섭 없음: 대기자 명단 컨트롤 그룹
이 그룹의 참가자는 6주 대기 기간 후에 "NO-FEAR Airlines" 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 그 기간이 지난 후에도 여전히 지원을 받는 데 관심이 있는 참가자는 두 가지 개입 조건(스틸 이미지만 또는 스틸 + 탐색 가능한 이미지만) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기대 척도 및 만족도 척도(Borkovec & Nau, 1972에서 수정)
기간: 최대 12개월
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이 자가 보고 목록은 치료를 시작하기 전과 개입 및 실험 조건에 대한 간략한 설명을 받은 후 환자의 기대치를 측정합니다.
만족도를 평가하기 위해 환자가 치료를 완료할 때 동일한 질문에 답해야 합니다.
6개 항목은 1("전혀 그렇지 않음")에서 10("매우 높음")까지 평가됩니다.
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최대 12개월
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선호도 설문
기간: 최대 12개월
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이 설문지는 두 가지 조건 중 하나를 선택해야 하는 5개의 이분법적인 질문을 통해 본 연구에 포함된 두 가지 유형의 이미지(네비게이션 이미지 및 정지 이미지)에 대한 환자의 선호도를 수집합니다.
참가자는 치료 전과 자신이 할당된 상태를 알기 전(각 이미지 유형의 특성 설명 후)과 치료를 완료한 후(그리고 그들이 수행한 이미지 상태를 보여주는 짧은 비디오를 본 후 이러한 질문에 답합니다. 받지 않다).
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최대 12개월
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질적 인터뷰
기간: 최대 12개월
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이 인터뷰는 개입 프로그램을 마친 후 참가자의 개입 프로그램에 대한 의견을 평가합니다.
인터뷰에는 환자가 1("매우 적음")에서 5("매우 많이") 범위의 척도로 평가해야 하는 13개의 항목이 포함되어 있으며 각 질문에 대한 평가 이유를 설명합니다.
또한 참가자가 개입 프로그램과 프로그램 이미지에 대한 전반적인 의견을 제시해야 하는 두 가지 열린 질문이 있습니다.
이번 인터뷰에서는 각 시나리오에 대한 지각된 존재감과 현실 판단력도 평가할 예정이다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 및 회피 척도(Marks & Mathews, 1979에서 수정)
기간: 최대 12개월
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참가자들은 비행과 관련된 상황에 대해 0("전혀 두렵지 않다", "나는 절대 피하지 않는다")에서 10("심각한 두려움", "나는 항상 피한다") 범위의 척도에서 그들의 두려움, 회피 및 파국적 사고에 대한 믿음을 평가했습니다. .
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최대 12개월
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The Clinician Severity Scale(Di Nardo, Brown & Barlow, 1994에서 채택).
기간: 최대 12개월
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임상의는 환자 공포증의 중증도를 0에서 8까지의 등급으로 평가합니다. 여기서 0은 증상이 없고 8은 극도로 심합니다.
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최대 12개월
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환자의 개선 척도(CGI, Guy, 1976, Clinical Global Impression 척도에서 채택).
기간: 최대 12개월
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CGI 척도의 한 항목은 7점 척도(1 "훨씬 나빠짐"에서 7 "훨씬 좋아짐")로 환자가 달성한 개선 수준(기준선과 비교하여)을 평가하기 위해 조정되었습니다.
이 척도는 환자가 답합니다.
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최대 12개월
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비행 공포증 설문지(FFQ-II; Bornas et al, 1999)
기간: 최대 12개월
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FFQ는 비행 과정의 다양한 상황에서 사람이 느끼는 불안을 평가하는 30개 항목의 자가 보고형 설문지입니다: 비행 중 불안, 비행기 탑승 경험 불안, 중립적이거나 불쾌한 비행을 관찰하여 경험한 불안 -관련 상황.
각 항목에 대해 응답자는 상황과 관련된 불편 정도를 1에서 9까지의 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 9 = 매우 많이)로 평가합니다.
점수 범위는 30에서 270입니다.
내적 일관성은 α = .97,
검사-재검사 신뢰도(재검사 기간 15일)는 r = .92였습니다.
(Bornas et al. 1999).
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최대 12개월
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Fear of Flying Scale(FFS; Haug et al., 1987).
기간: 최대 12개월
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FFS는 다양한 비행 상황에서 두려움을 평가하기 위한 21개 항목의 자체 보고 측정입니다.
각 상황에서 유발된 두려움은 4점 척도(1=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)로 평가되었으며 점수 범위는 21~84점입니다.
원래 FFS는 Cronbach's alpha .94와 .86(Haug et al., 1987)의 재검사 신뢰도(3개월 후)를 보고했습니다.
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최대 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현실 판단 및 현존 설문지(RJPQ)(Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007에서 수정).
기간: 최대 12개월
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본 설문지는 현실판단력과 현장감을 평가하기 위한 18문항으로 구성되어 있다.
0-10 리커트 척도는 모든 항목에 응답하는 데 사용됩니다.
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최대 12개월
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존재감과 현실판단
기간: 최대 12개월
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노출 시나리오가 완료되면(불안 수준이 3 미만) 프로그램은 환자가 상황에 있다고 느끼는 정도와 상황이 실제라고 느끼는 정도를 0에서 10까지의 척도로 평가합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
- 연구 책임자: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
- 연구 의자: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Botella, C., Osma, J., García-Palacios, A., Quero, S., & Baños, R.M. (2004). Treatment of flying phobia using virtual reality: data from a 1-year follow-up using a multiple baseline design. Clinical Psychology and psychotherapy, 11, 311-323.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
- Campos D, Mira A, Breton-Lopez J, Castilla D, Botella C, Banos RM, Quero S. The acceptability of an Internet-based exposure treatment for flying phobia with and without therapist guidance: patients' expectations, satisfaction, treatment preferences, and usability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Mar 28;14:879-892. doi: 10.2147/NDT.S153041. eCollection 2018.
- Kazdin, A. E. (2015). Evidence-based psychotherapies II: changes in models of treatment and treatment delivery. South African Journal of Psychology, 45(1), 3-21.
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Mor S, Botella C, Campos D, Carlbring P, Tur C, Quero S. An internet-based treatment for flying phobia using 360 degrees images: A feasibility pilot study. Internet Interv. 2022 Feb 16;28:100510. doi: 10.1016/j.invent.2022.100510. eCollection 2022 Apr.
- Mor S, Botella C, Campos D, Tur C, Castilla D, Soler C, Quero S. An Internet-based treatment for Flying Phobia using 360 degrees images: Study protocol for a feasibility pilot study. Internet Interv. 2021 Apr 6;24:100387. doi: 10.1016/j.invent.2021.100387. eCollection 2021 Apr.
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