Um tratamento baseado na Internet para a fobia de voar
Um tratamento baseado na Internet para a fobia de voar usando imagens 360º: um estudo piloto de viabilidade
A fobia de voar (FP) é uma das fobias mais prevalentes em nossa sociedade. No entanto, nem todos os pacientes se beneficiam da exposição in vivo, visto que uma parcela importante deles não aceita a intervenção, desiste quando é informado sobre o procedimento da intervenção ou tem dificuldade de acesso a essas terapias.
O objetivo do presente estudo é realizar um piloto de viabilidade com o ICBT da NO-FEAR Airlines (Campos et al., 2016) utilizando dois tipos de imagens nos cenários de exposição (imagens fixas vs imagens navegáveis 360º). Um objetivo secundário é explorar a eficácia potencial dos dois braços de tratamento ativo em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Por fim, exploraremos o papel das imagens navegáveis em comparação com as imagens estáticas no nível de ansiedade, senso de presença e julgamento da realidade nos cenários de exposição e se as variáveis mencionadas medeiam a eficácia do tratamento.
Em relação ao objetivo principal deste estudo, levantamos a hipótese de que ambas as condições de tratamento serão bem aceitas pelos participantes, mas os participantes preferirão imagens 360º a imagens estáticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fobia de voar (FP) é uma das fobias mais prevalentes em nossa sociedade. Cerca de 25% da população que voa experimenta intenso sofrimento durante o voo; cerca de 10% da população em geral não voa devido ao medo intenso e 20% das pessoas dependem de álcool ou tranquilizantes para superar o medo de voar.
A exposição in vivo é o tratamento psicológico mais eficaz para fobias específicas. No entanto, nem todos os pacientes se beneficiam da exposição in vivo, visto que grande parte deles não aceita a intervenção, desiste quando é informado sobre o procedimento de intervenção ou tem dificuldade de acesso a essas terapias.
As Tecnologias de Informação e Comunicação (TICs) podem melhorar a adesão e aceitação do tratamento. Particularmente, os programas computadorizados oferecem vantagens notáveis, como a redução do tempo de contato terapêutico direto, a possibilidade de padronizar ao máximo o tratamento com um gradiente de exposição acentuado, o baixo custo e, talvez o mais importante, o acesso a pacientes que não estariam muito dispostos sujeitar-se à exposição in vivo. A aplicação de procedimentos cognitivo-comportamentais, como exposição por meio de programas de computador interativos, é especialmente recomendada.
Por outro lado, é importante explorar o papel do grau de imersão e sensação de presença nos tratamentos psicológicos com iCBTs devido às conclusões contraditórias encontradas na literatura. Portanto, espera-se que o presente trabalho avance no conhecimento nesta área explorando esses fatores em um programa de tratamento autoaplicado para FP baseado na Internet avaliando se uma mudança nas imagens de exposição utilizadas no programa NO-FEAR Airlines (Campos et al., 2016) será viável em um RCT futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Espanha, 12006
- Universitat Jaume I
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18-65 anos de idade
- Para atender aos critérios atuais do DSM-5 para fobia específica (fobia de voar).
- Estar disposto a participar do estudo.
- Ser capaz de usar um computador e ter uma conexão com a Internet.
- Ser capaz de compreender e ler espanhol.
- Tenha um endereço de e-mail.
Critério de exclusão:
- Estar recebendo tratamento psicológico por medo de voar.
- Um transtorno mental grave no Eixo I: abuso ou dependência de álcool ou outras substâncias, transtorno psicótico, demência, transtorno bipolar.
- Transtorno de Personalidade Grave.
- Presença de sintomatologia depressiva, ideação ou plano suicida.
- Presença de doença cardíaca.
- Mulheres grávidas (a partir do quarto mês).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa "NO-FEAR Airlines" com imagens estáticas
Grupo de intervenção que utiliza o programa "NO-FEAR Airlines" com imagens fixas para realizar a exposição.
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"NO-FEAR Airlines" é um programa de tratamento auto-aplicado baseado na Internet que permite às pessoas com Flying Phobia a exposição a imagens e sons relacionados aos seus medos fóbicos em um computador pessoal padrão. O tratamento pode ser totalmente autoaplicado. "NO-FEAR Airlines" contém 6 cenários relacionados ao processo de voo: (1) preparação do voo, (2) aeroporto, (3) embarque e decolagem, (4) parte central do voo, (5) descida do avião , aproximação da pista e pouso, (6) sequências com imagens e estímulos auditivos relacionados a quedas de aviões. |
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Experimental: Programa "NO-FEAR Airlines" com imagens fixas e navegáveis
Grupo de intervenção que utiliza o programa "NO-FEAR Airlines" com imagens fixas e navegáveis para realizar a exposição.
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"NO-FEAR Airlines" é um programa de tratamento auto-aplicado baseado na Internet que permite às pessoas com Flying Phobia a exposição a imagens e sons relacionados aos seus medos fóbicos em um computador pessoal padrão. O tratamento pode ser totalmente autoaplicado. "NO-FEAR Airlines" contém 6 cenários relacionados ao processo de voo: (1) preparação do voo, (2) aeroporto, (3) embarque e decolagem, (4) parte central do voo, (5) descida do avião , aproximação da pista e pouso, (6) sequências com imagens e estímulos auditivos relacionados a quedas de aviões. |
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
Os participantes deste grupo podem acessar o programa "NO-FEAR Airlines" após 6 semanas de espera. Após esse período, os participantes ainda interessados em receber atendimento são alocados aleatoriamente em uma das duas condições de intervenção (somente imagens fixas ou fixas + imagens navegáveis). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Expectativas e Escala de Satisfação (adaptado de Borkovec & Nau, 1972)
Prazo: Até 12 meses
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Este inventário de autorrelato mede as expectativas do paciente antes de iniciar o tratamento e após receber uma breve explicação sobre a intervenção e sua condição experimental.
As mesmas perguntas devem ser respondidas quando o paciente terminar o tratamento para avaliar a satisfação.
Os 6 itens são classificados de 1 ("Nada") a 10 ("Altamente").
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Até 12 meses
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Questionário de preferências
Prazo: Até 12 meses
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Este questionário recolhe as preferências do paciente relativamente aos dois tipos de imagens incluídas neste estudo (navegáveis e fixas) através de 5 questões dicotômicas em que deve escolher uma das duas condições.
Os participantes responderão a estas perguntas antes do tratamento e antes de conhecerem a condição a que estão alocados (depois de serem explicadas as características de cada tipo de imagem) e depois de terem concluído o tratamento (e depois de verem um pequeno vídeo mostrando a condição de imagem que fizeram não receber).
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Até 12 meses
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Entrevista Qualitativa
Prazo: Até 12 meses
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Esta entrevista avalia a opinião do participante sobre o programa de intervenção após o seu término.
A entrevista contém 13 itens que o paciente deve pontuar em uma escala que vai de 1 (“muito pouco”) a 5 (“muito”) e explicar o motivo de sua pontuação em cada questão.
Existem ainda duas questões abertas onde os participantes devem dar a sua opinião geral sobre o programa de intervenção e as imagens do programa.
Nesta entrevista, também será avaliado o senso de presença percebido e o julgamento da realidade em cada cenário.
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de medo e evitação (adaptadas de Marks & Mathews, 1979)
Prazo: Até 12 meses
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Os participantes avaliaram seu medo, evitação e crença em pensamentos catastróficos em uma escala que varia de 0 ("nenhum medo", "nunca evito") a 10 ("medo intenso", "sempre evito") para situações relacionadas a voar .
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Até 12 meses
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The Clinician Severity Scale (adaptado de Di Nardo, Brown & Barlow, 1994).
Prazo: Até 12 meses
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O clínico classifica a gravidade da fobia do paciente em uma escala de 0 a 8, onde 0 = sem sintomas e 8 = extremamente grave.
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Até 12 meses
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Escala de melhora do paciente (adaptada da escala de impressão clínica global, CGI; Guy, 1976).
Prazo: Até 12 meses
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Um item da escala CGI foi adaptado para avaliar o nível de melhora alcançado pelo paciente (em comparação com a linha de base) em uma escala de 7 pontos (1 "muito pior" a 7 "muito melhor").
Esta escala é respondida pelo paciente.
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Até 12 meses
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Questionário de Medo de Voar (FFQ-II; Bornas et al, 1999)
Prazo: Até 12 meses
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O QFA é um questionário de autorrelato com 30 itens que avalia a ansiedade que a pessoa sente em diferentes situações do processo de voo: ansiedade durante o voo, ansiedade vivenciada ao entrar no avião e ansiedade vivenciada pela observação de voos neutros ou desagradáveis - situações relacionadas.
Para cada item, os respondentes classificam seu grau de desconforto associado à situação em uma escala de 1 a 9 (1 = nada, 9 = muito).
As pontuações variam de 30 a 270.
A consistência interna foi α = 0,97,
e a confiabilidade teste-reteste (período de reteste de 15 dias) foi de r = 0,92
(Bornas et al. 1999).
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Até 12 meses
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Escala de Medo de Voar (FFS; Haug et al., 1987).
Prazo: Até 12 meses
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O FFS é uma medida de autorrelato de 21 itens para avaliar o medo em diferentes situações de voo.
O medo provocado por cada situação foi classificado em uma escala de 4 pontos (1 = nada, 4 = muito), com pontuações variando de 21 a 84.
O FFS original relatou um alfa de Cronbach de 0,94 e confiabilidade de reteste (após um período de três meses) de 0,86 (Haug et al., 1987).
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Até 12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Presença e Julgamento da Realidade (RJPQ) (adaptado de Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007).
Prazo: Até 12 meses
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Este questionário é composto por 18 itens para avaliar o julgamento da realidade e sensação de presença.
Uma escala Likert de 0 a 10 é usada para responder a todos os itens.
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Até 12 meses
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Senso de presença e julgamento da realidade
Prazo: Até 12 meses
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Terminado o cenário de exposição (nível de ansiedade inferior a 3), o programa avaliará, em escalas de 0 a 10, o quanto o paciente se sente presente na situação e o quanto sente que a situação é real
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
- Diretor de estudo: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
- Cadeira de estudo: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Botella, C., Osma, J., García-Palacios, A., Quero, S., & Baños, R.M. (2004). Treatment of flying phobia using virtual reality: data from a 1-year follow-up using a multiple baseline design. Clinical Psychology and psychotherapy, 11, 311-323.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
- Campos D, Mira A, Breton-Lopez J, Castilla D, Botella C, Banos RM, Quero S. The acceptability of an Internet-based exposure treatment for flying phobia with and without therapist guidance: patients' expectations, satisfaction, treatment preferences, and usability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Mar 28;14:879-892. doi: 10.2147/NDT.S153041. eCollection 2018.
- Kazdin, A. E. (2015). Evidence-based psychotherapies II: changes in models of treatment and treatment delivery. South African Journal of Psychology, 45(1), 3-21.
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Mor S, Botella C, Campos D, Carlbring P, Tur C, Quero S. An internet-based treatment for flying phobia using 360 degrees images: A feasibility pilot study. Internet Interv. 2022 Feb 16;28:100510. doi: 10.1016/j.invent.2022.100510. eCollection 2022 Apr.
- Mor S, Botella C, Campos D, Tur C, Castilla D, Soler C, Quero S. An Internet-based treatment for Flying Phobia using 360 degrees images: Study protocol for a feasibility pilot study. Internet Interv. 2021 Apr 6;24:100387. doi: 10.1016/j.invent.2021.100387. eCollection 2021 Apr.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJaumeI5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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