Un traitement basé sur Internet pour la phobie du vol
Un traitement basé sur Internet pour la phobie du vol à l'aide d'images à 360º : une étude pilote de faisabilité
La phobie du vol (FP) est l'une des phobies les plus répandues dans notre société. Cependant, tous les patients ne bénéficient pas d'une exposition in vivo, étant donné qu'un nombre important d'entre eux n'acceptent pas l'intervention, abandonnent lorsqu'ils sont informés de la procédure d'intervention ou ont des difficultés à accéder à ces thérapies.
L'objectif de la présente étude est de mener un projet pilote de faisabilité avec NO-FEAR Airlines ICBT (Campos et al., 2016) en utilisant deux types d'images dans les scénarios d'exposition (images fixes vs images navigables à 360º). Un objectif secondaire est d'explorer l'efficacité potentielle des deux bras de traitement actifs par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Enfin, nous explorerons le rôle des images navigables par rapport aux images fixes dans le niveau d'anxiété, le sentiment de présence et le jugement de la réalité dans les scénarios d'exposition et si les variables susmentionnées interviennent dans l'efficacité du traitement.
En ce qui concerne l'objectif principal de cette étude, nous émettons l'hypothèse que les deux conditions de traitement seront bien acceptées par les participants, mais les participants préféreront les images à 360º aux images fixes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phobie du vol (FP) est l'une des phobies les plus répandues dans notre société. Environ 25 % de la population qui vole éprouve une détresse intense pendant le vol ; environ 10 % de la population générale ne prend pas l'avion en raison d'une peur intense et 20 % des personnes dépendent de l'alcool ou des tranquillisants pour surmonter la peur de l'avion.
L'exposition in vivo est le traitement psychologique le plus efficace pour les phobies spécifiques. Cependant, tous les patients ne bénéficient pas d'une exposition in vivo, étant donné qu'un nombre important d'entre eux n'acceptent pas l'intervention, abandonnent lorsqu'ils sont informés de la procédure d'intervention ou ont des difficultés à accéder à ces thérapies.
Les technologies de l'information et de la communication (TIC) peuvent améliorer l'observance et l'acceptation du traitement. En particulier, les programmes informatisés offrent des avantages remarquables tels qu'une réduction du temps de contact thérapeutique direct, la possibilité de standardiser au maximum le traitement avec un gradient d'exposition important, le faible coût et, peut-être le plus important, l'accès à des patients qui ne seraient pas très disposés se soumettre à une exposition in vivo. L'application de procédures cognitivo-comportementales telles que l'exposition via des programmes informatiques interactifs est particulièrement recommandée.
D'autre part, il est important d'explorer le rôle du degré d'immersion et du sentiment de présence dans les traitements psychologiques avec les iCBT en raison des conclusions contradictoires qui ont été trouvées dans la littérature. Par conséquent, on s'attend à ce que le présent travail fasse progresser les connaissances dans ce domaine en explorant ces facteurs dans un programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet pour la PF évaluant si un changement dans les images d'exposition utilisées dans le programme NO-FEAR Airlines (Campos et al., 2016) sera faisable dans un futur ECR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castellón
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Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12006
- Universitat Jaume I
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Pour répondre aux critères actuels du DSM-5 pour la phobie spécifique (phobie du vol).
- Être disposé à participer à l'étude.
- Être capable d'utiliser un ordinateur et avoir une connexion Internet.
- Être capable de comprendre et de lire l'espagnol.
- Avoir une adresse e-mail.
Critère d'exclusion:
- Recevoir un traitement psychologique par peur de prendre l'avion.
- Un trouble mental sévère sur l'Axe I : abus ou dépendance à l'alcool ou à d'autres substances, trouble psychotique, démence, trouble bipolaire.
- Trouble grave de la personnalité.
- Présence de symptômes dépressifs, d'idées ou de plans suicidaires.
- Présence d'une maladie cardiaque.
- Femmes enceintes (à partir du quatrième mois).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme "NO-FEAR Airlines" avec images fixes
Groupe d'intervention qui utilise le programme "NO-FEAR Airlines" avec des images fixes pour réaliser l'exposition.
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"NO-FEAR Airlines" est un programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet qui permet aux personnes atteintes de Flying Phobia d'être exposées à des images et à des sons liés à leurs peurs phobiques sur un ordinateur personnel standard. Le traitement peut être totalement auto-appliqué. "NO-FEAR Airlines" contient 6 scénarios liés au déroulement du vol : (1) la préparation du vol, (2) l'aéroport, (3) l'embarquement et le décollage, (4) la partie centrale du vol, (5) la descente de l'avion , approche de la piste et atterrissage, (6) séquences avec images et stimuli auditifs liés à des crashs d'avions. |
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Expérimental: Programme "NO-FEAR Airlines" avec images fixes et navigables
Groupe d'intervention qui utilise le programme "NO-FEAR Airlines" avec des images fixes et navigables pour réaliser l'exposition.
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"NO-FEAR Airlines" est un programme de traitement auto-appliqué basé sur Internet qui permet aux personnes atteintes de Flying Phobia d'être exposées à des images et à des sons liés à leurs peurs phobiques sur un ordinateur personnel standard. Le traitement peut être totalement auto-appliqué. "NO-FEAR Airlines" contient 6 scénarios liés au déroulement du vol : (1) la préparation du vol, (2) l'aéroport, (3) l'embarquement et le décollage, (4) la partie centrale du vol, (5) la descente de l'avion , approche de la piste et atterrissage, (6) séquences avec images et stimuli auditifs liés à des crashs d'avions. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants de ce groupe peuvent accéder au programme "NO-FEAR Airlines" après 6 semaines de période d'attente. Après cette période, les participants toujours intéressés à recevoir de l'aide sont affectés au hasard à l'une des deux conditions d'intervention (images fixes uniquement ou images fixes + navigables). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des attentes et échelle de satisfaction (adapté de Borkovec & Nau, 1972)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Cet inventaire d'auto-évaluation mesure les attentes des patients avant qu'ils ne commencent le traitement et après qu'ils reçoivent une brève explication sur l'intervention et leur condition expérimentale.
Les mêmes questions doivent être répondues lorsque le patient termine le traitement afin d'évaluer sa satisfaction.
Les 6 items sont notés de 1 ("Pas du tout") à 10 ("Fortement").
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Jusqu'à 12 mois
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Questionnaire de préférences
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Ce questionnaire recueille les préférences du patient concernant les deux types d'images incluses dans cette étude (images navigables et images fixes) à travers 5 questions dichotomiques où il doit choisir l'une des deux conditions.
Les participants répondront à ces questions avant le traitement et avant de connaître la condition à laquelle ils sont affectés (après avoir expliqué les caractéristiques de chaque type d'image) et après avoir terminé le traitement (et après avoir visionné une courte vidéo montrant la condition d'image qu'ils ont non reçu).
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Jusqu'à 12 mois
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Entretien qualitatif
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Cet entretien évalue l'opinion du participant sur le programme d'intervention après l'avoir terminé.
L'entretien contient 13 items que le patient doit noter sur une échelle allant de 1 ("très peu") à 5 ("beaucoup") et expliquer les raisons de sa notation à chaque question.
Il y a aussi deux questions ouvertes où les participants doivent donner leur avis global sur le programme d'intervention et les images du programme.
Dans cet entretien, le sentiment de présence perçu et le jugement de la réalité dans chaque scénario seront également évalués.
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Jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles de peur et d'évitement (adaptées de Marks et Mathews, 1979)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Les participants ont évalué leur peur, leur évitement et leur croyance en la pensée catastrophique sur une échelle allant de 0 ("Aucune peur du tout", "Je n'évite jamais") à 10 ("Peur sévère", "J'évite toujours") pour les situations liées au vol. .
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Jusqu'à 12 mois
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L'échelle de gravité du clinicien (adapté de Di Nardo, Brown et Barlow, 1994).
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le clinicien évalue la sévérité de la phobie du patient sur une échelle de 0 à 8, où 0 = sans symptôme et 8 = extrêmement sévère.
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Jusqu'à 12 mois
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Échelle d'amélioration du patient (Adaptée de l'échelle d'impression globale clinique, CGI ; Guy, 1976).
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Un item de l'échelle CGI a été adapté afin d'évaluer le niveau d'amélioration atteint par le patient (par rapport à l'état initial) sur une échelle en 7 points (1 « bien pire » à 7 « bien mieux »).
Cette échelle est répondue par le patient.
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Jusqu'à 12 mois
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Questionnaire sur la peur de voler (FFQ-II ; Bornas et al, 1999)
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le FFQ est un questionnaire d'auto-évaluation en 30 items qui évalue l'anxiété ressentie par la personne dans différentes situations du processus de vol : anxiété pendant le vol, anxiété ressentie à l'embarquement et anxiété ressentie suite à l'observation d'un vol neutre ou désagréable. -situations liées.
Pour chaque item, les répondants évaluent leur degré d'inconfort lié à la situation sur une échelle de 1 à 9 (1 = pas du tout, 9 = beaucoup).
Les scores vont de 30 à 270.
La cohérence interne était α = 0,97,
et la fiabilité test-retest (période de retest de 15 jours) était de r = 0,92
(Bornas et al. 1999).
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Jusqu'à 12 mois
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Échelle de peur de voler (FFS ; Haug et al., 1987).
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Le FFS est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments pour évaluer la peur dans différentes situations de vol.
La peur suscitée par chaque situation a été évaluée sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout, 4 = beaucoup), avec des scores allant de 21 à 84.
Le FFS original a rapporté un alpha de Cronbach de 0,94 et une fiabilité de retest (après une période de trois mois) de 0,86 (Haug et al., 1987).
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Jusqu'à 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reality Judgment and Presence Questionnaire (RJPQ) (adapté de Baños, Quero, Salvador & Botella, 2007).
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Ce questionnaire est composé de 18 items pour évaluer le jugement de réalité et le sentiment de présence.
Une échelle de Likert de 0 à 10 est utilisée pour répondre à tous les items.
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Jusqu'à 12 mois
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Sentiment de présence et jugement de réalité
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Lorsque le scénario d'exposition est terminé (niveau d'anxiété inférieur à 3), le programme évaluera, sur des échelles de 0 à 10, dans quelle mesure les patients se sentent présents dans la situation et dans quelle mesure ils sentent que la situation est réelle
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Jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Soledad Quero, PhD, Universitat Jaume I
- Directeur d'études: Cristina Botella, PhD, Universitat Jaume I
- Chaise d'étude: Sonia Mor, PhD Student, Universitat Jaume I
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garcia-Palacios A, Botella C, Hoffman H, Fabregat S. Comparing acceptance and refusal rates of virtual reality exposure vs. in vivo exposure by patients with specific phobias. Cyberpsychol Behav. 2007 Oct;10(5):722-4. doi: 10.1089/cpb.2007.9962.
- Botella, C., Osma, J., García-Palacios, A., Quero, S., & Baños, R.M. (2004). Treatment of flying phobia using virtual reality: data from a 1-year follow-up using a multiple baseline design. Clinical Psychology and psychotherapy, 11, 311-323.
- Campos D, Breton-Lopez J, Botella C, Mira A, Castilla D, Banos R, Tortella-Feliu M, Quero S. An Internet-based treatment for flying phobia (NO-FEAR Airlines): study protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Aug 20;16:296. doi: 10.1186/s12888-016-0996-1.
- Campos D, Mira A, Breton-Lopez J, Castilla D, Botella C, Banos RM, Quero S. The acceptability of an Internet-based exposure treatment for flying phobia with and without therapist guidance: patients' expectations, satisfaction, treatment preferences, and usability. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Mar 28;14:879-892. doi: 10.2147/NDT.S153041. eCollection 2018.
- Kazdin, A. E. (2015). Evidence-based psychotherapies II: changes in models of treatment and treatment delivery. South African Journal of Psychology, 45(1), 3-21.
- Tortella-Feliu M, Botella C, Llabres J, Breton-Lopez JM, del Amo AR, Banos RM, Gelabert JM. Virtual reality versus computer-aided exposure treatments for fear of flying. Behav Modif. 2011 Jan;35(1):3-30. doi: 10.1177/0145445510390801.
- Mor S, Botella C, Campos D, Carlbring P, Tur C, Quero S. An internet-based treatment for flying phobia using 360 degrees images: A feasibility pilot study. Internet Interv. 2022 Feb 16;28:100510. doi: 10.1016/j.invent.2022.100510. eCollection 2022 Apr.
- Mor S, Botella C, Campos D, Tur C, Castilla D, Soler C, Quero S. An Internet-based treatment for Flying Phobia using 360 degrees images: Study protocol for a feasibility pilot study. Internet Interv. 2021 Apr 6;24:100387. doi: 10.1016/j.invent.2021.100387. eCollection 2021 Apr.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJaumeI5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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